Trámites

Dec/Cert

Disposición

Registro Clase I-II

02-12-2025

DROGUERIA PROMEDIC S.R.L.

Barbijo descartable

GUIMEL; PREVENFARMA

Tricapa

3039-4

1-0047-3110-007615-25-3

Registro IVD Grupo A y B

02-12-2025

WIENER Laboratorios S.A.I.C.

1) Counter 25 2) WL-25 H Lyse 3) WL-25 D Lyse 4) WL Concentrated Cleanser 5) WL-25 Diluent 6) WL-25 Control

1) Counter 25 (sin autoloader) Counter 25 (con autoloader)

1102-253

1-0047-3110-007627-25-5

Registro Clase I-II

02-12-2025

GLOBAL LENS S.A.

Tonometro Oftálmico

Genesis

TN-1; TN-2; GEN-NCT2

2226-41

1-0047-3110-007726-25-7

Registro Clase I-II

02-12-2025

MAKEWE S.A.

Videocistonefroscopio flexible de un sólo Uso

REDPINE

RP-U-C01F RP-U-C01FS

2893-23

1-0047-3110-007763-25-4

Modificación de Registro Clase I-II

02-12-2025

ORTOPEDIA BERNAT SRL

Andador

Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory

Andador: FS201, FS203, FS9121L-A, FS9122L, FS9122L-A, FS9123L, FS9123L(S)-B, FS9124L, FS9125L, FS9126L, FS9128L, FS912L, FS912L(XS), FS9131L, FS9133L, FS9134L, FS913L, FS91342L, FS9145L, FS914H-1, FS914L, FS9151L, FS9152L, FS9153L, FS915L, FS917L(L,M,S), FS918L, FS919L, FS9610, FS9611, FS9612, FS9613, FS961L, FS962, FS9621, FS9622, FS9631L, FS9632L, FS9636L, FS9637L, FS963L, FS9671L, FS967L, FS942S, FS960, FS9600, FS9601, FS9602 Andador c/ ruedas: FS9650LH, FS965LH, FS965LH-1, FS965LH-B, FS9650LH, FS965LH, FS965LH-1, FS965LH-B y accesorios.

1386-25

1-0047-3110-007869-25-1

Modificación de Registro Clase I-II

02-12-2025

ORTOPEDIA BERNAT SRL

Inodoros

Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory

FS6091, FS609BU, FS609GCJ, FS609GCU, FS609GCUF1, FS609LU, FS609LBU-52, FS609LUF4, FS609U, FS619GC, FS654LGCU, FS681, FS683L, FS691, FS691S, FS692, FS693, FS694S, FS6951S, FS6952L, FS695S, FS696, FS6971S, FS697S, FS697S-1, FS698L, FS992L, FS699L, FS7992L, FS8101, FS811, FS813, FS813(S), FS8133, FS813L, FS8831L, FS8832U, FS883L, FS890, FS892, FS8921, FS893, FS893L, FS894, FS8941, FS8943, FS894L, FS8951L, FS895L, FS8962, FS8964, FS897, FS897A, FS898, FS8992, FS8992-1, FS8992L, FS895L, FS8996, FS8997, FS899-A, FS698L-A, FS7964L-W5, FS692L, FS8931, FS899U, FS696L, FS8945, FS8992L, FS9634L, FS9635L. D115. FS666B-100. FS666B-50. FS667B. FS7901B-L300. FS7901B-L400. FS7901B-L500. FS7904B. FS7905SF1. FS7911S(12"). FS7911S(16"). FS7911S(24"). FS8995L, FS79018-L300, FS79018-L400, FS79018-L500, FS7904B, FS7905SF1, FS7911S(12"), FS7911S(16"), FS7911S(24"), FS899SL y accesorios.

1386-27

1-0047-3110-007871-25-7

Modificación de Registro Ágil Clase III-IV

02-12-2025

BHAURAC S.A.

SUTURA QUIRÚRGICA ESTÉRIL NO ABSORBIBLE DE POLIÉSTER TRENZADO RECUBIERTO

UNIBOND

6Q75CX75DA, 6B10x75, 6B75CX75DA, 6C75DZ35, 6D75DZ35, 6E90DZ20DA, 6E90DZ25DA, 6F75DZ15DA, 6F75DZ20DA, 6F90DZ25DA, 6G75DZ15DA, 6H45BS8, CC50DR65DA, CC30DZ48DA, 6E90DZ20DAPL, 6E90DZ25DAPL, 6E15x75DZ20DAPL, 6E10x90DZ25DAPL, 6E8x75DZ17DAPL

2283-16

1-0047-3110-007883-25-9

Registro IVD Grupo A y B

02-12-2025

AVAN ELECTRONICA SRL

1) MAGLUMI EBV EA IgG (CLIA) 2) MAGLUMI EBV EA IgA (CLIA) 3) MAGLUMI EBV NA IgG (CLIA) 4) MAGLUMI EBV NA IgA (CLIA) 5) MAGLUMI EBV VCA IgG (CLIA) 6) MAGLUMI EBV VCA IgM (CLIA) 7) MAGLUMI EBV VCA IgA (CLIA) 8) MAGLUMI EBV EA IgG (CLIA) Controls 9) MAGLUMI EBV EA IgA (CLIA) Controls 10) MAGLUMI EBV NA IgG (CLIA) Controls 11) MAGLUMI EBV NA IgA (CLIA) Controls 12) MAGLUMI EBV VCA IgG (CLIA) Controls 13) MAGLUMI EBV VCA IgM (CLIA) Controls 14) MAGLUMI EBV VCA IgA (CLIA) Controls

NO APLICA

2338-35

1-0047-3110-007936-25-2

Registro IVD Grupo A y B

02-12-2025

DETX MOL S.A.

DETx SPIN DNA/RNA VIRAL KIT

N/A

2900-12

1-0047-3110-007938-25-1

Registro Clase I-II

02-12-2025

AGIMED SRL.

CAMA ELÉCTRICA HOSPITALARIA

ARJO

Mattercare Bed

1365-343

1-0047-3110-007992-25-5

Registro Clase I-II

02-12-2025

DROGUERIA FEDERAL PHARMA-REGIONAL MED S.R.L.

Cinta adhesiva de óxido de zinc

FEDERAL

Cinta adhesiva de óxido de zinc

2819-8

1-0047-3110-008040-25-2

Modificación de Registro Ágil Clase III-IV

02-12-2025

GRIMBERG DENTALES S.A.

Sistema de Láser

Light Instruments

LiteTouch

510-282

1-0047-3110-008053-25-8

Registro Clase I-II

02-12-2025

SUTURA S.R.L.

barbijos

V-care

2178-58

1-0047-3110-008062-25-9

Registro Clase I-II

02-12-2025

SUTURA S.R.L.

cofias descartables

V-care

2178-59

1-0047-3110-008064-25-6

Registro IVD Grupo A y B

02-12-2025

WM ARGENTINA S.A.

Instrumento: VitroStainer 42 (VIT-VS42) Reactivos auxiliares: 1) Master Polymer Plus Detection System (Peroxidase) (Inc.DAB Chromogen) Ref: MAD- 000237QK 2) Cover Ref: MAD-003983VS 3) High-AR Ref:MAD-004075VS 4) Low-AR Ref: MAD-004079VS 5) DAB Enhancer Ref: MAD-001560Q 6) Cleaning Solution 10X Ref: MAD-003931CSVS 7) TBS Tween 20 Buffer 10X Ref: MAD-004077R 8) Dewax Solution Ref:MAD-004080VS 9) Contrast Hematoxylin HDH3 Ref: MAD-HDH3-100VS 10) Probe Cleaning Kit Ref: MAD-PCLK

1) MAD-000237QKVS 5) MAD-001560QVS 7) MAD-004077R-10 Para 2),3),4);6);8),9),10) no aplica MODELOS

794-829

1-0047-3110-008230-25-9

Registro Clase III-IV

01-12-2025

RENALIFE S.A.

Catéter de dilatación coronaria con balón recubierto con Paclitaxel

TTMEDICAL / EVERFLOW

EVERFLOW PCB20010 , PCB20014, PCB20018, PCB20022, PCB20026, PCB20030, PCB20034, PCB20038, PCB22510 , PCB22514, PCB22518, PCB22522, PCB22526, PCB22530, PCB22534, PCB22538, PCB25010 , PCB25014, PCB25018, PCB25022, PCB25026, PCB25030, PCB25034, PCB25038, PCB27510 , PCB27514, PCB27518, PCB27522, PCB27526, PCB27530, PCB27534, PCB27538, PCB30010 , PCB30014, PCB30018, PCB30022, PCB30026, PCB30030, PCB30034, PCB30038, PCB32510 , PCB32514, PCB32518, PCB32522, PCB32526, PCB32530, PCB32534, PCB32538, PCB35010 , PCB35014, PCB35018, PCB35022, PCB35026, PCB35030, PCB35034, PCB35038, PCB37510 , PCB37514, PCB37518, PCB37522, PCB37526, PCB37530, PCB37534, PCB37538, PCB40010 , PCB40014, PCB40018, PCB40022, PCB40026, PCB40030, PCB40034, PCB40038,

67-84

1-0047-3110-005269-25-6

Registro Clase III-IV

01-12-2025

INTEC SRL.

Arco en C digital móvil

IDETEC

SD30C R12, SD30C R9, SD30C S12, SD30C S9

1134-247

1-0047-3110-005369-25-1

Registro Clase III-IV

01-12-2025

RAYOS X DINAN S.A.

Tubo de Rayos X

Kailong

KL2-0.8-70G KL3-0.5-130 KL3SB-0.5-130 KL5-0.5-105 KL5SB-0.5-105 KL10-0.6/1.8-125 KL10SB-0.6/1.8-125 KL10SBR-0.6/1.8-125 KL11-0.4-70 KL11SB-0.4-70 KL16-0.8-70G KL20-2.0-120 KL20SB-2.0-120 KL20-2.8-110 KL21-0.7-70 KL21SB-0.7-70 KL22-1.8-90 KL24-3.0-125 KL25-0.6/1.5-125 KL25R-0.6/1.5-125 KL25SBR-0.6/1.5-125 KL27-0.8-70 KL27SB-0.8-70 KL29-0.5-100 KL29SB-0.5-100 KL30-0.8-90 KL31-1.2-100 KL31SB-1.2-100 KL34-0.5-90 KL45-0.033-80 KL45SB-0.033-80 KL181R-0.6-125 KL181SBR-0.6-125 KL182-0.5-100 KL182SB-0.5-100 KL188R-0.6/1.2-125 KL188SBR-0.6/1.2-125 KL60-0.3/0.6-130 KL60-0.3/0.8-130 KL65-0.6/1.3-130 KL66-0.3/0.6-130 KL67-0.6/1.3-130 KL70-0.7/1.3-130 KL71-0.3/0.6-130 KL7242-0.6/1.5-125 KL73-1.0/2.0- 125 KL74-1.0/2.0-125 KL76-0.6/1.5-125 KL78-0.3/0.6-125 KL80-0.6/1.2-150 KL83-0.6/1.2-125 KL86-0.6/1.2-150 KL7240-0.6/1.2-125 KL7252-0.6/1.2-150 KL7884-0.6/1.2-150 KL7885-0.6/1.2-150 KL100-0.6/1.2-150 KL108-0.6/1.2-150 KLCT171 H1074X H1074Y H1076X H1076Y H1080X H1080Y H1083X H1083Y H1086X H1086Y H1088X H1088Y H2100X H2100Y H2100Z H2108X H2108Y H2108Z H5077T H5077M H5177T H6239X H6240X H6242X H6043X H6884X H6331X H7332X H8078 H8178 KLCT352

1089-36

1-0047-3110-005472-25-6

Registro Clase III-IV

01-12-2025

KWAN MEDICAL SRL

Sustituto óseo

Exabone

EXABONE PASTE 08000005 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible – Pasta 0,5cc 08000010 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible – Pasta 1cc 08000020 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible – Pasta 2cc 08000025 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible – Pasta 2.5cc 08000050 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible – Pasta 5cc 09000050 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible – Pasta (multipack 2 x 5cc unidades) EXABONE PUTTY 11000005 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible Masilla 0.5cc 11000010 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible Masilla 1 cc 11000020 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible Masilla 2 cc 11000025 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible Masilla 2.5 cc 11000050 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible Masilla 5 cc 12000050 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible Masilla (multipack 2 x 5 cc unidades) EXABONE HA/TCP Gránulos (1-4 mm ) 01000025 EXABONE HA/TCP 2.5cc 01000050 EXABONE HA/TCP 5cc 01000100 EXABONE HA/TCP 10cc 01000150 EXABONE HA/TCP 15cc 01000200 EXABONE HA/TCP 20cc 01000250 EXABONE HA/TCP 25cc 01000300 EXABONE HA/TCP 30cc EXABONE HA/TCP Block 04050510 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 5mm x 10mm 04050520 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 5mm x 20mm 04051010 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 10mm x 10mm 04051020 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 10mm x 20mm 04051030 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 10mm x 30mm 04051040 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 10mm x 40mm 04052020 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 20mm x 20mm 04101010 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 10mm x 10mm 04101020 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 10mm x 20mm 04101030 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 10mm x 30mm 04101040 EXABONE HA/TCP Block 10mm x10mm x 40mm 04102020 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 20mm x 20mm 04102030 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 20mm x 30mm 04102040 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 20mm x 40mm 04103030 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 30mm x 30mm 04202020 EXABONE HA/TCP Block 20mm x 20mm x x 20mm 06050005 EXABONE HA/TCP Cylinder 5mm Diam x 5mm Alt 06050010 EXABONE HA/TCP Cylinder 5mm Diam x 10mm Alt 06060015 EXABONE HA/TCP Cylinder 6mm Diam x 15mm Alt 06070015 EXABONE HA/TCP Cylinder 7mm Diam x 15mm Alt 06090025 EXABONE HA/TCP Cylinder 9mm Diam x 25mm Alt 06100005 EXABONE HA/TCP Cylinder 10mm Diam x 5mm Alt 06100010 EXABONE HA/TCP Cylinder 10mm Diam x 10mm Alt 06100015 EXABONE HA/TCP Cylinder 10mm Diam x 15mm Alt 06150005 EXABONE HA/TCP Cylinder 15mm Diam x 5mm Alt 06150010 EXABONE HA/TCP Cylinder 15mm Diam x 10mm Alt 06150015 EXABONE HA/TCP Cylinder 15mm Diam x 15mm Alt 06150020 EXABONE HA/TCP Cylinder 15mm Diam x 20mm Alt 06200005 EXABONE HA/TCP Cylinder 20mm Diam x 5mm Alt 06200010 EXABONE HA/TCP Cylinder 20mm Diam x 10mm Alt 06200015 EXABONE HA/TCP Cylinder 20mm Diam x 15mm Alt 06200020 EXABONE HA/TCP Cylinder 20mm Diam x 20mm Alt EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 07000101 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 15x20x6X4 07000102 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 15x20x8x6 07000103 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 15x20x10X8 07000104 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 15x20x12x9 07000105 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 15x20x14x10 07000201 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x20x10x5 07000202 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x20x12x6 07000203 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x20x14x7 07000204 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x20X16x8 07000301 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x25x6x3 07000302 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x25x8x4 07000303 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x25x10x5 07000304 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x25x12x6 07000305 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x25x14x7 07000401 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x30x6x3 07000402 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x30x8x4 07000403 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30X30x10x5 07000404 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x30X12x6 07000405 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x30x14x7 07000501 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x35X8x4 07000502 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x35x10x5 07000503 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x35X12x6 07000504 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30X35X14X7 07000601 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 35x15x8x6 07000602 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 35x15x10x8 07000603 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 35x15X12x9 07000604 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 35x15x14x10

2431-12

1-0047-3110-005652-25-8

Registro Clase III-IV

01-12-2025

ASOCIACION MUTUAL DE PRESTADORES DE SERVICIOS RENALES

Hemodiafiltro de fibra hueca

FILI CARE (FL)

HDF 15, HDF 16, HDF 17, HDF 18, HDF 19, HDF 20, HDF 21, HDF 22, HDF 23

2112-9

1-0047-3110-006505-25-7

Registro Clase III-IV

01-12-2025

BARRACA ACHER ARGENTINA SRL.

Sistema de acceso subcutáneo implantable

PHS MEDICAL

C-Port-CT 8F (Sil.), Set Sistema de Puerto con Catéter-Silicona 8F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-008CS). C-Port-CT 8F (Sil.), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-Silicona 8F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-008IS). C-Port-CT 9F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 9F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-009CP). C-Port-CT 9F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 9F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-009IP). C-Port-CT 6.6F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 6.6F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-066CP). C-Port-CT 6.6F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 6.6F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-066IP). C-Port-CT 7.5F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 7.5F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-075CP). C-Port-CT 7.5F (PUR), Sistema de Puerto Incl. Set Introductor con Catéter-PUR 7.5F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-075IP). NuPort-CT 8F (Sil.), Set Sistema de Puerto con Catéter-Silicona 8F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-008CS). NuPort-CT 8F (Sil.), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-Silicona 8F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-008IS). NuPort-CT 9F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 9F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-009CP). NuPort-CT 9F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 9F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-009IP). NuPort-CT 6.6F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 6.6F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-066CP). NuPort-CT 6.6F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 6.6F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-066IP). NuPort-CT 7.5F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 7.5F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-075CP). NuPort-CT 7.5F (PUR), Sistema de Puerto Incl. Set Introductor con Catéter-PUR 7.5F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-075IP). NuPort-LP-CT 5F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 5F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-005CP). NuPort-LP-CT 5F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 5F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-005IP) NuPort-LP-CT 8F (Sil.), Set Sistema de Puerto, con Catéter-Silicona 8F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-008CS). NuPort-LP-CT 8F (Sil.), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-Silicona 8F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-008IS). NuPort-LP-CT 9F (PUR) Set Sistema Reservorio con Catéter-PUR 9F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-009CP). NuPort-LP-CT 9F (PUR) Sistema Reservorio incl. Set Introductor con Catéter-PUR 9F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-009IP). NuPort-LP-CT 6.6F (PUR) Set Sistema Reservorio con Catéter-PUR 6.6F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-066CP). NuPort-LP-CT 6.6F (PUR) Sistema Reservorio incl. Set Introductor con Catéter-PUR 6.6F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-066IP) NuPort-LP-CT 7.5F (PUR) Set Sistema Reservorio con Catéter-PUR 7.5F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-075CP). NuPort-LP-CT 7.5F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 7.5F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-075IP). C-Port Standard 8F (Sil.), Set Sistema de Puerto con Catéter-Silicona 8F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-008CS). C-Port Standard 8F (Sil.), Sistema de Puerto Incl. Set Introductor con Catéter-Silicona 8F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-008IS). C-Port Standard 9F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 9F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-009CP). C-Port Standard 9F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 9F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-009IP). C-Port Standard 6.6F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 6.6F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-066CP). C-Port Standard 6.6F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 6.6F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-066IP). C-Port Standard 7.5F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 7.5F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-075CP). C-Port Standard 7.5F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 7.5F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-075IP) C-Port Standard 9.6F (Sil.), Set Sistema de Puerto con Catéter-Silicona 9.6F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-096CS). C-Port Standard 9.6F (Sil.), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-Silicona 9.6F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-096IS). Set Introductor Percutáneo 6F (compatible con NuPort/C-Port con catéteres 5F PHS Medical) Set Introductor Percutáneo (Ref: PI-0006). Set Introductor Percutáneo 7F (compatible con NuPort/C-Port con catéteres 6F & 6.6F PHS Medical) Set Introductor Percutáneo (Ref: PI-0007). Set Introductor Percutáneo 8F (compatible con NuPort/C-Port con catéteres 7.5F PHS Medical) Set Introductor Percutáneo (Ref: PI-0008). Set Introductor Percutáneo 9F (compatible con NuPort/C-Port con catéteres 7.5F & 8F PHS Medical) Set Introductor Percutáneo (Ref: PI-0009). Set Introductor Percutáneo 10F (compatible con NuPort/C-Port con catéteres 9F & 9.6F PHS Medical) Set Introductor Percutáneo (Ref: PI-0010).

696-2097

1-0047-3110-006725-25-7

Registro Clase III-IV

01-12-2025

COVIDIEN ARGENTINA S.A.

Sistema de hemostasia endoscópica Nexpowder

Nexpowder

NHS03

2142-345

1-0047-3110-006753-25-3

Registro Clase III-IV

01-12-2025

AGIMED SRL.

SISTEMA RADIOGRÁFICO DE RAYOS X DIGITAL MÓVIL

ANGELL

DP326B-3

1365-334

1-0047-3110-007456-25-4

Modificación IVD Grupo A y B

01-12-2025

ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A.

1. TRAb Calibrators (Alinity) 2. TRAb Controls (Alinity) 3. TRAb Reagent Kit (Alinity)

No aplica.

39-835

1-0047-3110-003789-25-1

Registro Clase I-II

01-12-2025

SOUTH MEDICAL S.R.L.

GUIA HIDROFILICA

SOUTH MEDICAL – MILFARMA

Cod: UGH35150PR - Guia hidrofilica, 0.035 x 150cm. Punta recta. Cod: UGH35150PC - Guia hidrofilica, 0.035 x 150cm. Punta curva

2906-14

1-0047-3110-003826-25-7

Modificación IVD Grupo A y B

01-12-2025

BIOMERIEUX ARGENTINA S.A.

FLM2-ASY-0001 BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0

N/A

1149-8517

1-0047-3110-005035-25-7

Registro IVD Grupo A y B

01-12-2025

ONYVA SRL

1) Anti-cyclic Citrullinated Peptide Antibody (Anti-CCP) Detection Kit Nephelometry) 2) Anti-streptolysin O (ASO) Detection Kit (Nephelometry)). 3) C-Reactive Protein (CRP) Detection kit (Nephelometry) 4) Rheumatoid Factor (RF) Detection Kit (Nephelometry)

2296-97

1-0047-3110-005825-25-6

Registro IVD Grupo A y B

01-12-2025

BERNARDO LEW E HIJOS SRL.

AXINEA Alcohol Rapid Test Dipstick; AXINEA Alcohol Rapid Test Panel; AXINEA Alcohol Rapid Test Dipstick; AXINEA Alcohol Rapid Test Cassette.

AXINEA Alcohol Rapid Test Dipstick (DAL-101); AXINEA Alcohol Rapid Test Panel (DAL-114); AXINEA Alcohol Rapid Test Dipstick (DAL-801); AXINEA Alcohol Rapid Test Cassette (DAL-802).

1716-356

1-0047-3110-007020-25-7

Modificación de Registro Clase I-II

01-12-2025

REHAB S.R.L.

Silla de Ruedas Pediátrica

R82 A/S

Combi-Frame x, Tamaño 1/2/3/4, y todos los accesorios. Cougar, Tamaño 1/2/3/4, y todos los accesorios. High-low, y todos los accesorios. High-low:x. Kudu, Tamaño 1/2/3/4, y todos los accesorios. Multi-Frame, Tamaño 1/2/3, y todos los accesorios. Multi-Frame x, Tamaño 3, y todos los accesorios. Panda Futura 5, y todos los accesorios. Panda Futura, y todos los accesorios. Stingray, y todos los accesorios. Strong Base, y todos los accesorios. Wombat Living, y todos los accesorios. Wombat Solo, y todos los accesorios. x:panda, Tamaño 1/2/3/4, y todos los accesorios. Cricket, Tamaño 1/2, y todos los accesorios. Scallop, Tamaño 1/2/3/4. x:panda Shape Tamaño 1/2/3/4, y todos los accesorios.

2404-35

1-0047-3110-007149-25-4

Registro IVD Grupo A y B

01-12-2025

BIOARS S.A.

I) REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES 1) VITROS Immunodiagnostic Products BRAHMS PCT Reagent Pack 2) VITROS Immunodiagnostic Products BRAHMS PCT Calibrators 3) VITROS Immunodiagnostic Products BRAHMS PCT Controls 4) VITROS Chemistry Products ASO Reagent 5) VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifier I 6) VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifier Il 7) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28 8) VITROS Chemistry Products C3 Reagent 9) VITROS Chemistry Products C4 Reagent 10) VITROS Chemistry Products CRP Slides 11) VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I 12) VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier II 13) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7 14) VITROS Chemistry Products IgA Reagent 15) VITROS Chemistry Products IgG Reagent 16) VITROS Chemistry Products IgM Reagent 17) VITROS Chemistry Products RF Reagent 18) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 16 II) CONSUMIBLES 19) VITROS Chemistry Products Immuno-Wash Fluid

NO CORRESPONDE

1127-507

1-0047-3110-007184-25-4

Registro IVD Grupo A y B

01-12-2025

AP - BIOTECH S.R.L.

1) Copper 2) Zinc 3) Homocysteine

1) EGS9451E 2) EGS431E 3) EGS181Z2

2581-84

1-0047-3110-007358-25-6

Modificación IVD Grupo A y B

01-12-2025

ADYC SRL

FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS ADYC FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS PHARMA GBG FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS GLAMAMED FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS FARMACITY FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS DROGUERÍA DEL SOL

Frasco contenedor de muestras de 125ml Frasco contenedor de muestras de 250ml Frasco contenedor de muestras de 500ml

1151-8

1-0047-3110-007462-25-4

Modificación IVD Grupo A y B

01-12-2025

GEMATEC S.R.L.

1) MAGLUMI, ß-CTx (CLIA). 2) MAGLUMI, ß-CTx (CLIA) Controls. 3) MAGLUMI, Intact PTH (CLIA). 4) MAGLUMI, Intact PTH (CLIA) Controls. 5) MAGLUMI, Osteocalcin (CLIA). 6) MAGLUMI, Osteocalcin (CLIA) Controls. 7) MAGLUMI, Calcitonin (CLIA). 8) MAGLUMI, Calcitonin (CLIA) Controls. 9) MAGLUMI, 25-OH Vitamin D (CLIA). 10) MAGLUMI, 25-OH Vitamin D (CLIA) Controls. 11) MAGLUMI, Total P1NP (CLIA). 12) MAGLUMI, Total P1NP (CLIA) Controls. 13) MAGLUMI PTH (CLIA). 14) MAGLUMI PTH (CLIA) Controls. Todos los productos, marca Snibe.

1106-359

1-0047-3110-007700-25-6

Registro IVD Grupo A y B

01-12-2025

GEMATEC S.R.L.

1) MAGLUMI Albumin (CLIA). 2) MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA). 3) MAGLUMI Albumin (CLIA) Controls. 4) MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA) Controls. Todos los productos, marca Snibe.

1) MAGLUMI Albumin (CLIA). 2) MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA). 3) MAGLUMI Albumin (CLIA) Controls. 4) MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA) Controls.

1106-422

1-0047-3110-007702-25-3

Modificación IVD Grupo A y B

01-12-2025

GEMATEC S.R.L.

1) Iron (Fe) Kit (Colorimetric Assay). 2) Ferritin (FER) Kit (Particle-enhanced Immunoturbidimetric Assay Method). 3) Transferrin (TRF) Kit (Immunoturbidimetric Assay Method). 4) Unsaturated Iron Binding Capacity (UIBC) Kit (Colorimetric Method). 5) Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD) Kit (UV Enzymatic Method). 6) FER Calibrator. 7) TRF Calibrator. 8) UIBC Calibrator. 9) G6PD Control. 10) Multimmun control. Todos los productos, marca Mindray.

1) Fe. 2) FER. 3) TRF. 4) UIBC. 5) G6PD. 6) FER Calibrator. 7) TRF Calibrator. 8) UIBC Calibrator. 9) G6PD Control. 10) Multimmun control.

1106-269

1-0047-3110-007706-25-8

Modificación IVD Grupo A y B

01-12-2025

GEMATEC S.R.L.

1) Ácido Úrico. 2) Cistatina C. 3) Creatinina Enzimática. Todos los productos, marca BioTécnica.

1) Ácido Úrico. 2) Cistatina C. 3) Creatinina Enzimática.

1106-390

1-0047-3110-007709-25-9

Registro IVD Grupo A y B

01-12-2025

GEMATEC S.R.L.

1) Cortisol. 2) 25-Hidroxi Vitamina D. 3) 25-Hidroxi Vitamina D Cal. 4) 25-Hidroxi Vitamina D Control. Todos los productos, marca BioTécnica.

1) Cortisol. 2) 25-Hidroxi Vitamina D. 3) 25-Hidroxi Vitamina D Cal. 4) 25-Hidroxi Vitamina D Control.

1106-425

1-0047-3110-007712-25-8

Registro IVD Grupo A y B

01-12-2025

BIOARS S.A.

I) REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES 1) VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack 2) VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators 3) VITROS Immunodiagnostic Products FSH Reagent Pack 4) VITROS Immunodiagnostic Products FSH Calibrators 5) VITROS Immunodiagnostic Products LH Reagent Pack 6) VITROS Immunodiagnostic Products LH Calibrators 7) VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin Reagent Pack 8) VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin Calibrators 9) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack 10) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Calibrators 11) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls 12) VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack 13) VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Calibrators 14) VITROS Immunodiagnostic Products Metabolism Controls 15) VITROS Immunodiagnostic Products Reproductive Endocrinology Controls 16) VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone 2 Reagent Pack 17) VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone 2 Calibrators II) DILUYENTES 18) VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A 19) VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack

NO CORRESPONDE

1127-508

1-0047-3110-007747-25-1

Registro IVD Grupo A y B

01-12-2025

BIODIAGNOSTICO S.A.

Xpert Check

Xpert Check – XPERTCHECK-US-5

1201-547

1-0047-3110-007809-25-4

Modificación IVD Grupo A y B

01-12-2025

BIOARTIS SRL.

Oxoid Salmonella 100 Test Kit

DR1108A

212-20

1-0047-3110-007827-25-6

Modificación IVD Grupo A y B

01-12-2025

EXSA S R L

(1) Analizador químico de orina automatizado UC-3500 (2) a) Meditape UC-9A, b) Meditape UC-11A (3) UC-Control

N/A

1489-43

1-0047-3110-007873-25-4

Registro IVD Grupo A y B

01-12-2025

ERNESTO VAN ROSSUM Y CIA SRL

I051-5002 Influenza A+B Rapid Test I053-5002 RSV Rapid Test I063-5025 SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test I045-5001 Strep A Rapid Test(Control Line in Red) COV-N002 SARS-CoV-2 Antigen Test

3032-11

1-0047-3110-007887-25-3

Modificación IVD Grupo A y B

01-12-2025

NG MED S.R.L.

Sistema de medición Hemo Control (analizador, sus componentes y consumibles).

Analizador y componentes: 3040-0010-0218 - Hemo Control 3041-0010-0229 Hemo Control Manager 3000—6138 - Control Cuvette Set 3000-6232 - Cleaner 3040-7201-0099 Add Pack Hemo Control DM 3040-7021-0463 Printer cable for MCP 1880 3000-7051-0028 Data cable USB interface 3005-7011-0039 Data Cable D-Sub 9 3005-7086-0201 3-fold 3040-7231-0132 Software HemoConnect_HC Consumibles: 3000-3012-0765 Hemo_Control Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs 3000-3013-0278 Hemo_Control Hemoglobin Microcuvettes 50 x1 single packed 3000-6121 Hb-con low, Control solution, 1ml in dropper bottle 3000-6128 Hb-con Set 2, Control solution (Set of 2 dropper bottles 1ml with 1 x Hb-con norm, 1 x Hb-con high).

2842-23

1-0047-3110-008168-25-6

Registro Clase III-IV

28-11-2025

MEDTRONIC LATIN AMERICANA INC

Cable tetrapolar extravascular con fijación pasiva conformada y herramientas de tunelización

Medtronic

EV240152 – Epsila EV MRI SureScan Electrodo EV240163 – Epsila EV MRI SureScan Electrodo EAZ101 – Epsila EV Herramienta de canalización de esternón (esternal) EAZ201– Epsila EV Herramienta de canalización transversal

1842-482

1-0047-3110-001329-25-8

Registro Clase III-IV

28-11-2025

VILLALBA HNOS. IMPLANTES S.A.

Cupula acetabular para reemplazo total de cadera cementada

EVOLUTIS

EMERGENCE según detalle: CODIGO DESCRIPCIÓN H23E2242 Copa PE cementada EMERGENCE Tipo CHARNLEY Ø 22,2 – 42 H23E2244 Copa PE cementada EMERGENCE Tipo CHARNLEY Ø 22,2 – 44 H23E2844 Copa PE cementada EMERGENCE Tipo CHARNLEY Ø 28 – 44 H23E2846 Copa PE cementada EMERGENCE Tipo CHARNLEY Ø 28 – 46 H23E2848 Copa PE cementada EMERGENCE Tipo CHARNLEY Ø 28 – 48 H23E2850 Copa PE cementada EMERGENCE Tipo CHARNLEY Ø 28 – 50 H23E2852 Copa PE cementada EMERGENCE Tipo CHARNLEY Ø 28 – 52 H23E2854 Copa PE cementada EMERGENCE Tipo CHARNLEY Ø 28 – 54 H23E2856 Copa PE cementada EMERGENCE Tipo CHARNLEY Ø 28 – 56 H23E2858 Copa PE cementada EMERGENCE Tipo CHARNLEY Ø 28 – 58

1553-152

1-0047-3110-002250-25-1

Registro Clase III-IV

28-11-2025

CARDIOPACK ARGENTINA S.A.

SUTURA QUIRÚRGICA ESTÉRIL NO ABSORBIBLE SEDA NEGRA TRENZADA

SEDA SURGIKAL

F 1236, 1036, 1236, 1236-4, 1336, 1026, 1226, 1326, 1426, 1225, 1325, 1220, 1320, 1319, 1419, 1321, 1420, 1317, 1417, 1517, 1224, 1315, 1515, 1314, 1613, 1710, 1260, 1500, F1200, 1200, 1300, 1400, 1530, 1100, 1000, 1414, 1575.

821-139

1-0047-3110-002322-25-9

Registro Clase III-IV

28-11-2025

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A.

Grapadoras Quirúrgicas Echelon

ETHICON

ECH45C-ETHICON ECHELON™ 3000 Grapadora 45 mm ECH45L-ETHICON ECHELON™ 3000 Grapadora 45 mm ECH45S-ETHICON ECHELON™ 3000- Grapadora 45 mm ECH60C-ETHICON ECHELON™ 3000 Grapadora 60 mm ECH60L-ETHICON ECHELON™ 3000 Grapadora 60 mm ECH60S-ETHICON ECHELON™ 3000 Grapadora 60 mm

16-1548

1-0047-3110-006901-24-2

Registro Clase III-IV

28-11-2025

SHEIKOMED SRL.

Sistema de medición de flujo

Transonic

Sistema FlowXL: -Medidor Flow XL Sondas de flujo para el Sistema FlowXL: -Sondas de flujo carótida, reutilizables -Sondas de flujo cerebrovascular, mango largo, reutilizables -Sondas de flujo cerebrovascular, mango largo, descartables -Sondas de flujo cerebrovascular, mango corto, reutilizables -Sondas de flujo cerebrovascular, mango corto, descartables -Sondas de flujo coronarias, reutilizables -Sondas de flujo microvasculares, reutilizables -Sondas de flujo vasculares, reutilizables Sensores de flujo para el Sistema FlowXL: -Sensores de flujo para tubos Accesorios para el Sistema Flow XL: - Montaje en poste FlowXL Accesorios para el Sistema Flow XL: -Carro/ Trolley móvil integrado

1959-103

1-0047-3110-003409-24-5

Registro Clase III-IV

28-11-2025

CARDIOPACK ARGENTINA S.A.

SUTURA QUIRÚRGICA ESTÉRIL NO ABSORBIBLE DE POLIPROPILENO

POLIPROPILENO SURGIKAL

3275, 3075, 3140, 3040, F 3136, F 3036, F 3236, 3036, 3236, 3336, 3436, 3230, 3026, 3226, 3326, 3426, D 3226, D 3326, 3324, 3220, 3320, 3420, 3517, 3315, 3415, 3515, 3512, 3513, 3613, 3511, D 3613, 3510, 3713, 3610, 3710, D 3710, N 3710, 3509, 3806, N 3806, 3237, L 3140.

821-133

1-0047-3110-004480-24-5

Registro Clase III-IV

28-11-2025

MTG GROUP S.R.L.

Espaciador intervertebral “Paonan” Tipo IV

Paonan

Espaciador intervertebral Tipo-IV 2600-0007 (Altura 8,5 x Longitud 30. Probador 8) 2600-0008 (Altura 9,5 x Longitud 30. Probador 9) 2600-0009 (Altura 10 x Longitud 30. Probador 10) 2600-1030A (Altura 10,5 x Longitud 30. Probador 10) 2600-0010 (Altura 11 x Longitud 30. Probador 11) 2600-1130A (Altura 11,5 x Longitud 30. Probador 11) 2600-0011 (Altura 12 x Longitud 30. Probador 12) 2600-1230A (Altura 12,5 x Longitud 30. Probador 12) 2600-0012 (Altura 13 x Longitud 30. Probador 13) 2600-1330A (Altura 13,5 x Longitud 30. Probador 13) 2600-0013 (Altura 14 x Longitud 30. Probador 14) 2600-1430A (Altura 14,5 x Longitud 30. Probador 14) 2600-0833 (Altura 8,5 x Longitud 33. Probador 8) 2600-0933 (Altura 9,5 x Longitud 33. Probador 9) 2600-1033 (Altura 10 x Longitud 30. Probador 10) 2600-1033A (Altura 10,5 x Longitud 33. Probador 10) 2600-1133 (Altura 11 x Longitud 33. Probador 11) 2600-1133A (Altura 11,5 x Longitud 33. Probador 11) 2600-1233 (Altura 12 x Longitud 33. Probador 12) 2600-1233A (Altura 12,5 x Longitud 33. Probador 12) 2600-1333 (Altura 13 x Longitud 33. Probador 13) 2600-1333A (Altura 13,5 x Longitud 33. Probador 13) 2600-1433 (Altura 14 x Longitud 33. Probador 14) 2600-1433A (Altura 14,5 x Longitud 33. Probador 14) Instrumental Asociado

1991-247

1-0047-3110-005251-25-2

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