| Trámite | Fecha Fin | Razón Social | Nombre | Marca | Modelo/s | PM | Expediente | Dec/Cert | Disposición |
| Modificación Ágil De Registro De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 02-12-2025 | FELSAN SRL. | 1) BAGene Rare – TYPE (ref. 6653); 2) BAGene HNA – TYPE (ref. 66701); 3) Happy Taq (ref. 70976). | BAG | N/A | 1544-7 | 1-0047-3110-006569-25-9 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 02-12-2025 | ORTOPEDIA BERNAT SRL | Andador | Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory | Andador: FS201, FS203, FS9121L-A, FS9122L, FS9122L-A, FS9123L, FS9123L(S)-B,
FS9124L, FS9125L, FS9126L, FS9128L, FS912L, FS912L(XS), FS9131L, FS9133L, FS9134L,
FS913L, FS91342L, FS9145L, FS914H-1, FS914L, FS9151L, FS9152L, FS9153L, FS915L,
FS917L(L,M,S), FS918L, FS919L, FS9610, FS9611, FS9612, FS9613, FS961L, FS962, FS9621,
FS9622, FS9631L, FS9632L, FS9636L, FS9637L, FS963L, FS9671L, FS967L, FS942S, FS960, FS9600, FS9601, FS9602
Andador c/ ruedas: FS9650LH, FS965LH, FS965LH-1, FS965LH-B, FS9650LH, FS965LH,
FS965LH-1, FS965LH-B y accesorios. | 1386-25 | 1-0047-3110-006676-25-8 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 02-12-2025 | ORTOPEDIA BERNAT SRL | Inodoros | Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory | FS6091, FS609BU, FS609GCJ, FS609GCU, FS609GCUF1, FS609LU, FS609LBU-52,
FS609LUF4, FS609U, FS619GC, FS654LGCU, FS681, FS683L, FS691, FS691S, FS692,
FS693, FS694S, FS6951S, FS6952L, FS695S, FS696, FS6971S, FS697S, FS697S-1, FS698L,
FS992L, FS699L, FS7992L, FS8101, FS811, FS813, FS813(S), FS8133, FS813L, FS8831L,
FS8832U, FS883L, FS890, FS892, FS8921, FS893, FS893L, FS894, FS8941, FS8943, FS894L,
FS8951L, FS895L, FS8962, FS8964, FS897, FS897A, FS898, FS8992, FS8992-1, FS8992L,
FS895L, FS8996, FS8997, FS899-A, FS698L-A, FS7964L-W5, FS692L, FS8931, FS899U,
FS696L, FS8945, FS8992L, FS9634L, FS9635L. D115. FS666B-100. FS666B-50. FS667B. FS7901B-L300. FS7901B-L400. FS7901B-L500. FS7904B. FS7905SF1. FS7911S(12"). FS7911S(16"). FS7911S(24"). FS8995L. | 1386-27 | 1-0047-3110-006677-25-1 |
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | NEWSAN S.A. | Tensiómetro automático de brazo OMRON | OMRON | 1) M7 Intelli IT AFib (HEM-7380T1-EBK)
2) M2 + (HEM-7146-E)
3) HEM-7121J
4) M3 (HEM-7154-E)
5) HEM-7156T
6) X2 Basic (HEM-7121J-EO)
7) X3 Comfort (HEM-7155-EO)
8) X4 Smart (HEM-7155T-ESL)
9) HEM-7142
10) HEM-7144T2
11) Complete (HEM-7530T)
12) EVOLV (HEM-7600T-E) | 2270-30 | 1-0047-3110-007072-25-7 |
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | NEWSAN S.A. | Monitor de Presión Arterial | OMRON | NightView (HEM-9601T-E3) | 2270-32 | 1-0047-3110-007247-25-2 |
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | NEWSAN S.A. | Nebulizador | OMRON | NE-C803 | 2270-33 | 1-0047-3110-007249-25-1 |
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | STONE FLY SALUD SA | Equipo para Urodinámica | ALACER | UROCOMMANDER
UROCOMMANDER con EMG (Electromiografía)
UROCOMMANDER para Biofeedback
UROCOMMANDER para Flujometría
UROCOMMANDER para Flujometría Uroflow | 2597-5 | 1-0047-3110-007285-25-3 |
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | STONE FLY SALUD SA | Sonda de Globo Rectal (PVC) | ALACER | SDBL10PVC42 – Sonda de Globo Rectal – PVC 10Fr – 42 cm – 4 ml - Adulto y pediátrico
SDBL12PVC42 - Sonda de Globo Rectal – PVC 12Fr – 42 cm – 4 ml - Adulto y pediátrico
SDBL10PVC124 - Sonda de Globo Rectal – PVC 10Fr – 124 cm – 4 ml - Adulto y pediátrico
SDBL12PVC124 - Sonda de Globo Rectal – PVC 12Fr – 124 cm – 4 ml - Adulto y pediátrico. | 2597-7 | 1-0047-3110-007289-25-8 |
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A. | Lentes de contacto | ACUVUE | ACUVUE OASYS MAX 1-Day
ACUVUE OASYS MAX 1-Day para ASTIGMATISMO
ACUVUE OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL
ACUVUE OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL para ASTIGMATISMO
| 16-794 | 1-0047-3110-007304-25-9 |
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | CENTRO SBZ S.A. | Escarificadores dentales | KAVO | Escarificadores (scaler)
1.000.4246 SONICflex 2003
1.000.4243 SONICflex LUX 2003 L
1.005.9311 SONICflex quick 2008
1.005.9310 SONICflex quick 2008L
1.007.0540 SONICflex quick 2008 LS
Puntas
Eliminación de Cálculos
1.000.4983 SONICflex scaler tip set
1.005.9328 SONICflex scaler tip set A
0.571.5171 SONICflex scaler tip no. 5
0.571.5181 SONICflex scaler tip no. 6
0.571.5191 SONICflex scaler tip no. 7
0.571.5371 SONICflex scaler tip no. 8
1.005.8949 SONICflex scaler tip no. 5 A
1.005.8950 SONICflex scaler tip no. 6 A
1.005.8951 SONICflex scaler tip no. 7 A
1.006.1953 SONICflex scaler tip no. 8 A
Terapia de caries mínimamente invasiva
1.000.7105 SONICflex cari-ex 0.8 tip no. 42
1.000.7167 SONICflex cari-ex 1.2 tip no. 43
1.000.7362 SONICflex cari-ex 1.0 tipno. 71
1.000.7363 SONICflex cari-ex 1.4 tipno. 72
1.006.1980 SONICflex cari-ex 0.8 tip no. 42 A
1.006.1981 SONICflex cari-ex 1.2 tip no. 43 A
1.006.2002 SONICflex cari-ex 1.0 tip no. 71 A
1.006.2004 SONICflex cari-ex 1.4 tip no. 72 A
1.000.8323 SONICflex seal tip no. 45
1.007.1506 SONICflex seal tip no. 45 A
0.571.6811 SONICflex micro tip no. 30
0.571.6801 SONICflex micro tip no. 31
0.571.6821 SONICflex micro tip no. 33
0.571.6831 SONICflex micro tip no. 32
1.006.1969 SONICflex micro tip no. 30A
1.006.1971 SONICflex micro tip no. 31A
1.006.1973 SONICflex micro tip no. 32A
1.006.1975 SONICflex micro tip no. 33A
0.571.7392 SONICflex bevel tip no. 58
0.571.7382 SONICflex bevel tip no. 59
1.006.1988 SONICflex bevel tip no. 58A
1.006.1990 SONICflex bevel tip no. 59A
Profilaxis
0.571.0371 SONICflex paro tip set
1.006.2020 SONICflex paro tip set A
0.571.7402 SONICflex paro tip no. 60
0.571.7412 SONICflex paro tip no. 61
0.571.7422 SONICflex paro tip no. 62
1.006.1934 SONICflex paro tip no. 60A
1.006.1935 SONICflex paro tip no. 61A
1.006.1936 SONICflex paro tip no. 62A
Preparar el conducto radicular
1.000.5825 SONICflex endo tip no. 66
1.000.5822 SONICflex endo tip no. 67
1.000.5823 SONICflex endo tip no. 68
1.000.5827 SONICflex endo tip no. 69
1.000.5821 SONICflex endo tip no. 70
1.006.1992 SONICflex endo tip no. 66A
1.006.1994 SONICflex endo tip no. 67A
1.006.1996 SONICflex endo tip no. 68A
1.006.1998 SONICflex endo tip no. 69A
1.006.2000 SONICflex endo tip no. 70A
0.571.5621 SONICflex rootplaner tip no 24
0.571.5631 SONICflex rootplaner tip no.25
0.571.5641 SONICflex rootplaner tip no.26
0.571.5651 SONICflex rootplaner tip no.27
1.006.1957 SONICflex rootplaner tip no.24 A
1.006.1959 SONICflex rootplaner tip no.25 A
1.006.1961 SONICflex rootplaner tip no.26 A
1.006.1963 SONICflex rootplaner tip no.27 A
Tratamiento de conductos radiculares retrógrados
0.571.5541 SONICflex retro tip no 16
0.571.5581 SONICflex retro tip no 17
0.571.5521 SONICflex retro tip no 20
0.571.5561 SONICflex retro tip no 21
0.571.7342 SONICflex retro tip no 55
0.571.7322 SONICflex retro tip no 56
0.571.7332 SONICflex retro tip no 57
1.006.2036 SONICflex retro tip no. 16 A
1.006.2035 SONICflex retro tip no. 17 A
1.006.2037 SONICflex retro tip no. 20 A
1.006.2038 SONICflex retro tip no. 21 A
1.006.2039 SONICflex retro tip no. 55 A
1.006.2040 SONICflex retro tip no. 56 A
1.006.2041 SONICflex retro tip no. 57 A
1.006.2042 SONICflex endo clean 015/XF
1.006.2043 SONICflex endo clean 020/FF
1.006.2044 SONICflex endo clean 025/MF
1.008.5163 SONICflex endo clean holder no 96
1.008 5164 SONICflex endo clean holder no 96 A
Limpieza Dental
0.571.0401 SONICflex clean tip no 48
1.006.1982 SONICflex clean tip no 48 A
0.571.0402 SONICflex clean brush no 1
0.571.0412 SONICflex clean brush no 2
0.571.0422 SONICflex clean brush no 3
0.571.0432 SONICflex clean brush no 4
0.571.0472 SONICflex clean brush no 5
0.571.0482 SONICflex clean brush no 6
Preparación
0.571.7262 SONICflex prep ceram tip no 51
0.571.7272 SONICflex prep ceram tip no 52
1.006.1985 SONICflex prep ceram tip no 51 A
1.006.1986 SONICflex prep ceram tip no 52 A
0.571.7212 SONICflex prep gold tip no 49
0.571.7222 SONICflex prep gold tip no 50
1.006.1983 SONICflex prep gold tip no 49 A
1.006.1984 SONICflex prep gold tip no 50 A
0.571.5431 SONICflex cem tip no. 12
1.006.2021 SONICflex cem tip no. 12A
0.571.7142 SONICflex cem tip
1.002 1984 SONICflex prep CAD/CAM tip no 34
1.002 1986 SONICflex prep CAD/CAM tip no 35
1.006.1977 SONICflex prep CAD/CAM tip no 34 A
1.006.1779 SONICflex prep CAD/CAM tip no 35 A
Limpieza de implantes
1.003.8167 SONICflex implant set
1.006.2027 SONICflex implant set A
1.003.6168 SONICflex implant refill
Preparacion de coronas
1.008.6383 SONICflex prep crown round tip no 97
1.008.6385 SONICflex prep crown plain tip no 98
1.008.6384 SONICflex prep crown round tip no 97 A
1.008.6386 SONICflex prep crown plain tip no 98 A
| 1257-122 | 1-0047-3110-007516-25-1 |
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | DROGUERIA PROMEDIC S.R.L. | Cofia | GUIMEL; PREVENFARMA | N/A | 3039-3 | 1-0047-3110-007613-25-6 |
|
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | DROGUERIA PROMEDIC S.R.L. | Barbijo descartable | GUIMEL; PREVENFARMA | Tricapa | 3039-4 | 1-0047-3110-007615-25-3 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 02-12-2025 | WIENER Laboratorios S.A.I.C. | 1) Counter 25
2) WL-25 H Lyse
3) WL-25 D Lyse
4) WL Concentrated Cleanser
5) WL-25 Diluent
6) WL-25 Control | 1) Counter 25
2) WL-25 H Lyse
3) WL-25 D Lyse
4) WL Concentrated Cleanser
5) WL-25 Diluent
6) WL-25 Control | 1)
Counter 25 (sin autoloader)
Counter 25 (con autoloader) | 1102-253 | 1-0047-3110-007627-25-5 |
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | GLOBAL LENS S.A. | Tonometro Oftálmico | Genesis | TN-1; TN-2; GEN-NCT2
| 2226-41 | 1-0047-3110-007726-25-7 |
|
|
| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | MAKEWE S.A. | Videocistonefroscopio flexible de un sólo Uso | REDPINE | RP-U-C01F
RP-U-C01FS | 2893-23 | 1-0047-3110-007763-25-4 |
|
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| Modificación de Registro Clase I-II | 02-12-2025 | ORTOPEDIA BERNAT SRL | Andador | Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory | Andador: FS201, FS203, FS9121L-A, FS9122L, FS9122L-A, FS9123L, FS9123L(S)-B,
FS9124L, FS9125L, FS9126L, FS9128L, FS912L, FS912L(XS), FS9131L, FS9133L, FS9134L,
FS913L, FS91342L, FS9145L, FS914H-1, FS914L, FS9151L, FS9152L, FS9153L, FS915L,
FS917L(L,M,S), FS918L, FS919L, FS9610, FS9611, FS9612, FS9613, FS961L, FS962, FS9621,
FS9622, FS9631L, FS9632L, FS9636L, FS9637L, FS963L, FS9671L, FS967L, FS942S, FS960, FS9600, FS9601, FS9602
Andador c/ ruedas: FS9650LH, FS965LH, FS965LH-1, FS965LH-B, FS9650LH, FS965LH,
FS965LH-1, FS965LH-B y accesorios. | 1386-25 | 1-0047-3110-007869-25-1 |
|
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| Modificación de Registro Clase I-II | 02-12-2025 | ORTOPEDIA BERNAT SRL | Inodoros | Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory | FS6091, FS609BU, FS609GCJ, FS609GCU, FS609GCUF1, FS609LU,
FS609LBU-52,
FS609LUF4, FS609U, FS619GC, FS654LGCU, FS681, FS683L, FS691, FS691S, FS692,
FS693, FS694S, FS6951S, FS6952L, FS695S, FS696, FS6971S, FS697S, FS697S-1, FS698L,
FS992L, FS699L, FS7992L, FS8101, FS811, FS813, FS813(S), FS8133, FS813L, FS8831L,
FS8832U, FS883L, FS890, FS892, FS8921, FS893, FS893L, FS894, FS8941, FS8943, FS894L,
FS8951L, FS895L, FS8962, FS8964, FS897, FS897A, FS898, FS8992, FS8992-1, FS8992L,
FS895L, FS8996, FS8997, FS899-A, FS698L-A, FS7964L-W5, FS692L, FS8931, FS899U,
FS696L, FS8945, FS8992L, FS9634L, FS9635L. D115. FS666B-100. FS666B-50. FS667B.
FS7901B-L300. FS7901B-L400. FS7901B-L500. FS7904B. FS7905SF1. FS7911S(12").
FS7911S(16"). FS7911S(24"). FS8995L, FS79018-L300, FS79018-L400, FS79018-L500, FS7904B, FS7905SF1, FS7911S(12"), FS7911S(16"), FS7911S(24"), FS899SL y accesorios. | 1386-27 | 1-0047-3110-007871-25-7 |
|
|
| Modificación de Registro Ágil Clase III-IV
| 02-12-2025 | BHAURAC S.A. | SUTURA QUIRÚRGICA ESTÉRIL NO ABSORBIBLE DE POLIÉSTER TRENZADO RECUBIERTO | UNIBOND | 6Q75CX75DA, 6B10x75, 6B75CX75DA, 6C75DZ35,
6D75DZ35, 6E90DZ20DA, 6E90DZ25DA, 6F75DZ15DA, 6F75DZ20DA, 6F90DZ25DA, 6G75DZ15DA,
6H45BS8, CC50DR65DA, CC30DZ48DA, 6E90DZ20DAPL, 6E90DZ25DAPL,
6E15x75DZ20DAPL, 6E10x90DZ25DAPL, 6E8x75DZ17DAPL | 2283-16 | 1-0047-3110-007883-25-9 |
|
|
| Registro IVD Grupo A y B | 02-12-2025 | AVAN ELECTRONICA SRL | 1) MAGLUMI EBV EA IgG (CLIA)
2) MAGLUMI EBV EA IgA (CLIA)
3) MAGLUMI EBV NA IgG (CLIA)
4) MAGLUMI EBV NA IgA (CLIA)
5) MAGLUMI EBV VCA IgG (CLIA)
6) MAGLUMI EBV VCA IgM (CLIA)
7) MAGLUMI EBV VCA IgA (CLIA)
8) MAGLUMI EBV EA IgG (CLIA) Controls
9) MAGLUMI EBV EA IgA (CLIA) Controls
10) MAGLUMI EBV NA IgG (CLIA) Controls
11) MAGLUMI EBV NA IgA (CLIA) Controls
12) MAGLUMI EBV VCA IgG (CLIA) Controls
13) MAGLUMI EBV VCA IgM (CLIA) Controls
14) MAGLUMI EBV VCA IgA (CLIA) Controls | 1) MAGLUMI EBV EA IgG (CLIA)
2) MAGLUMI EBV EA IgA (CLIA)
3) MAGLUMI EBV NA IgG (CLIA)
4) MAGLUMI EBV NA IgA (CLIA)
5) MAGLUMI EBV VCA IgG (CLIA)
6) MAGLUMI EBV VCA IgM (CLIA)
7) MAGLUMI EBV VCA IgA (CLIA)
8) MAGLUMI EBV EA IgG (CLIA) Controls
9) MAGLUMI EBV EA IgA (CLIA) Controls
10) MAGLUMI EBV NA IgG (CLIA) Controls
11) MAGLUMI EBV NA IgA (CLIA) Controls
12) MAGLUMI EBV VCA IgG (CLIA) Controls
13) MAGLUMI EBV VCA IgM (CLIA) Controls
14) MAGLUMI EBV VCA IgA (CLIA) Controls | NO APLICA | 2338-35 | 1-0047-3110-007936-25-2 |
|
|
| Registro IVD Grupo A y B | 02-12-2025 | DETX MOL S.A. | DETx SPIN DNA/RNA VIRAL KIT | DETx SPIN DNA/RNA VIRAL KIT | N/A | 2900-12 | 1-0047-3110-007938-25-1 |
|
|
| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | AGIMED SRL. | CAMA ELÉCTRICA HOSPITALARIA | ARJO | Mattercare Bed | 1365-343 | 1-0047-3110-007992-25-5 |
|
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | DROGUERIA FEDERAL PHARMA-REGIONAL MED S.R.L. | Cinta adhesiva de óxido de zinc | FEDERAL | Cinta adhesiva de óxido de zinc | 2819-8 | 1-0047-3110-008040-25-2 |
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| Modificación de Registro Ágil Clase III-IV
| 02-12-2025 | GRIMBERG DENTALES S.A. | Sistema de Láser | Light Instruments | LiteTouch
| 510-282 | 1-0047-3110-008053-25-8 |
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | SUTURA S.R.L. | barbijos | V-care | -- | 2178-58 | 1-0047-3110-008062-25-9 |
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| Registro Clase I-II | 02-12-2025 | SUTURA S.R.L. | cofias descartables | V-care | -- | 2178-59 | 1-0047-3110-008064-25-6 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 02-12-2025 | WM ARGENTINA S.A. | Instrumento: VitroStainer 42 (VIT-VS42)
Reactivos auxiliares:
1) Master Polymer Plus Detection System (Peroxidase) (Inc.DAB Chromogen) Ref: MAD- 000237QK
2) Cover Ref: MAD-003983VS
3) High-AR Ref:MAD-004075VS
4) Low-AR Ref: MAD-004079VS
5) DAB Enhancer Ref: MAD-001560Q
6) Cleaning Solution 10X Ref: MAD-003931CSVS
7) TBS Tween 20 Buffer 10X Ref: MAD-004077R
8) Dewax Solution Ref:MAD-004080VS
9) Contrast Hematoxylin HDH3 Ref: MAD-HDH3-100VS
10) Probe Cleaning Kit Ref: MAD-PCLK | Instrumento: VitroStainer 42 (VIT-VS42)
Reactivos auxiliares:
1) Master Polymer Plus Detection System (Peroxidase) (Inc.DAB Chromogen) Ref: MAD- 000237QK
2) Cover Ref: MAD-003983VS
3) High-AR Ref:MAD-004075VS
4) Low-AR Ref: MAD-004079VS
5) DAB Enhancer Ref: MAD-001560Q
6) Cleaning Solution 10X Ref: MAD-003931CSVS
7) TBS Tween 20 Buffer 10X Ref: MAD-004077R
8) Dewax Solution Ref:MAD-004080VS
9) Contrast Hematoxylin HDH3 Ref: MAD-HDH3-100VS
10) Probe Cleaning Kit Ref: MAD-PCLK | 1) MAD-000237QKVS
5) MAD-001560QVS
7) MAD-004077R-10
Para 2),3),4);6);8),9),10) no aplica MODELOS | 794-829 | 1-0047-3110-008230-25-9 |
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| Registro Clase III-IV | 01-12-2025 | RENALIFE S.A. | Catéter de dilatación coronaria con balón recubierto con Paclitaxel | TTMEDICAL / EVERFLOW | EVERFLOW
PCB20010 , PCB20014, PCB20018, PCB20022, PCB20026, PCB20030, PCB20034, PCB20038, PCB22510 , PCB22514, PCB22518, PCB22522, PCB22526, PCB22530, PCB22534, PCB22538, PCB25010 , PCB25014, PCB25018, PCB25022, PCB25026, PCB25030, PCB25034, PCB25038, PCB27510 , PCB27514, PCB27518, PCB27522, PCB27526, PCB27530, PCB27534, PCB27538, PCB30010 , PCB30014, PCB30018, PCB30022, PCB30026, PCB30030, PCB30034, PCB30038, PCB32510 , PCB32514, PCB32518, PCB32522, PCB32526, PCB32530, PCB32534, PCB32538, PCB35010 , PCB35014, PCB35018, PCB35022, PCB35026, PCB35030, PCB35034, PCB35038, PCB37510 , PCB37514, PCB37518, PCB37522, PCB37526, PCB37530, PCB37534, PCB37538, PCB40010 , PCB40014, PCB40018, PCB40022, PCB40026, PCB40030, PCB40034, PCB40038, | 67-84 | 1-0047-3110-005269-25-6 |
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| Registro Clase III-IV | 01-12-2025 | INTEC SRL. | Arco en C digital móvil | IDETEC | SD30C R12, SD30C R9, SD30C S12, SD30C S9 | 1134-247 | 1-0047-3110-005369-25-1 |
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| Registro Clase III-IV | 01-12-2025 | RAYOS X DINAN S.A. | Tubo de Rayos X | Kailong | KL2-0.8-70G
KL3-0.5-130
KL3SB-0.5-130
KL5-0.5-105
KL5SB-0.5-105
KL10-0.6/1.8-125
KL10SB-0.6/1.8-125
KL10SBR-0.6/1.8-125
KL11-0.4-70
KL11SB-0.4-70
KL16-0.8-70G
KL20-2.0-120
KL20SB-2.0-120
KL20-2.8-110
KL21-0.7-70
KL21SB-0.7-70
KL22-1.8-90
KL24-3.0-125
KL25-0.6/1.5-125
KL25R-0.6/1.5-125
KL25SBR-0.6/1.5-125
KL27-0.8-70
KL27SB-0.8-70
KL29-0.5-100
KL29SB-0.5-100
KL30-0.8-90
KL31-1.2-100
KL31SB-1.2-100
KL34-0.5-90
KL45-0.033-80
KL45SB-0.033-80
KL181R-0.6-125
KL181SBR-0.6-125
KL182-0.5-100
KL182SB-0.5-100
KL188R-0.6/1.2-125
KL188SBR-0.6/1.2-125
KL60-0.3/0.6-130
KL60-0.3/0.8-130
KL65-0.6/1.3-130
KL66-0.3/0.6-130
KL67-0.6/1.3-130
KL70-0.7/1.3-130
KL71-0.3/0.6-130
KL7242-0.6/1.5-125
KL73-1.0/2.0- 125
KL74-1.0/2.0-125
KL76-0.6/1.5-125
KL78-0.3/0.6-125
KL80-0.6/1.2-150
KL83-0.6/1.2-125
KL86-0.6/1.2-150
KL7240-0.6/1.2-125
KL7252-0.6/1.2-150
KL7884-0.6/1.2-150
KL7885-0.6/1.2-150
KL100-0.6/1.2-150
KL108-0.6/1.2-150
KLCT171
H1074X
H1074Y
H1076X
H1076Y
H1080X
H1080Y
H1083X
H1083Y
H1086X
H1086Y
H1088X
H1088Y
H2100X
H2100Y
H2100Z
H2108X
H2108Y
H2108Z
H5077T
H5077M
H5177T
H6239X
H6240X
H6242X
H6043X
H6884X
H6331X
H7332X
H8078
H8178
KLCT352 | 1089-36 | 1-0047-3110-005472-25-6 |
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| Registro Clase III-IV | 01-12-2025 | KWAN MEDICAL SRL | Sustituto óseo | Exabone | EXABONE PASTE
08000005 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible – Pasta 0,5cc
08000010 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible – Pasta 1cc
08000020 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible – Pasta 2cc
08000025 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible – Pasta 2.5cc
08000050 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible – Pasta 5cc
09000050 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible – Pasta (multipack 2 x
5cc unidades)
EXABONE PUTTY
11000005 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible Masilla 0.5cc
11000010 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible Masilla 1 cc
11000020 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible Masilla 2 cc
11000025 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible Masilla 2.5 cc
11000050 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible Masilla 5 cc
12000050 Injerto Óseo Sintético Reabsorbible Masilla (multipack 2 x
5 cc unidades)
EXABONE HA/TCP
Gránulos (1-4 mm )
01000025 EXABONE HA/TCP 2.5cc
01000050 EXABONE HA/TCP 5cc
01000100 EXABONE HA/TCP 10cc
01000150 EXABONE HA/TCP 15cc
01000200 EXABONE HA/TCP 20cc
01000250 EXABONE HA/TCP 25cc
01000300 EXABONE HA/TCP 30cc
EXABONE HA/TCP Block
04050510 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 5mm x 10mm
04050520 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 5mm x 20mm
04051010 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 10mm x 10mm
04051020 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 10mm x 20mm
04051030 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 10mm x 30mm
04051040 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 10mm x 40mm
04052020 EXABONE HA/TCP Block 5mm x 20mm x 20mm
04101010 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 10mm x 10mm
04101020 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 10mm x 20mm
04101030 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 10mm x 30mm
04101040 EXABONE HA/TCP Block 10mm x10mm x 40mm
04102020 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 20mm x 20mm
04102030 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 20mm x 30mm
04102040 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 20mm x 40mm
04103030 EXABONE HA/TCP Block 10mm x 30mm x 30mm
04202020 EXABONE HA/TCP Block 20mm x 20mm x x 20mm
06050005 EXABONE HA/TCP Cylinder 5mm Diam x 5mm Alt
06050010 EXABONE HA/TCP Cylinder 5mm Diam x 10mm Alt
06060015 EXABONE HA/TCP Cylinder 6mm Diam x 15mm Alt
06070015 EXABONE HA/TCP Cylinder 7mm Diam x 15mm Alt
06090025 EXABONE HA/TCP Cylinder 9mm Diam x 25mm Alt
06100005 EXABONE HA/TCP Cylinder 10mm Diam x 5mm Alt
06100010 EXABONE HA/TCP Cylinder 10mm Diam x 10mm Alt
06100015 EXABONE HA/TCP Cylinder 10mm Diam x 15mm Alt
06150005 EXABONE HA/TCP Cylinder 15mm Diam x 5mm Alt
06150010 EXABONE HA/TCP Cylinder 15mm Diam x 10mm Alt
06150015 EXABONE HA/TCP Cylinder 15mm Diam x 15mm Alt
06150020 EXABONE HA/TCP Cylinder 15mm Diam x 20mm Alt
06200005 EXABONE HA/TCP Cylinder 20mm Diam x 5mm Alt
06200010 EXABONE HA/TCP Cylinder 20mm Diam x 10mm Alt
06200015 EXABONE HA/TCP Cylinder 20mm Diam x 15mm Alt
06200020 EXABONE HA/TCP Cylinder 20mm Diam x 20mm Alt
EXABONE HA/TCP Cuña W xLx
07000101 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 15x20x6X4
07000102 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 15x20x8x6
07000103 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 15x20x10X8
07000104 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 15x20x12x9
07000105 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 15x20x14x10
07000201 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x20x10x5
07000202 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x20x12x6
07000203 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x20x14x7
07000204 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x20X16x8
07000301 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x25x6x3
07000302 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x25x8x4
07000303 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x25x10x5
07000304 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x25x12x6
07000305 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 20x25x14x7
07000401 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x30x6x3
07000402 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x30x8x4
07000403 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30X30x10x5
07000404 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x30X12x6
07000405 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x30x14x7
07000501 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x35X8x4
07000502 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x35x10x5
07000503 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30x35X12x6
07000504 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 30X35X14X7
07000601 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 35x15x8x6
07000602 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 35x15x10x8
07000603 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 35x15X12x9
07000604 EXABONE HA/TCP Cuña W xLx 35x15x14x10 | 2431-12 | 1-0047-3110-005652-25-8 |
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| Registro Clase III-IV | 01-12-2025 | ASOCIACION MUTUAL DE PRESTADORES DE SERVICIOS RENALES | Hemodiafiltro de fibra hueca | FILI CARE (FL) | HDF 15, HDF 16, HDF 17, HDF 18, HDF 19, HDF 20, HDF 21, HDF 22, HDF 23 | 2112-9 | 1-0047-3110-006505-25-7 |
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| Registro Clase III-IV | 01-12-2025 | BARRACA ACHER ARGENTINA SRL. | Sistema de acceso subcutáneo implantable | PHS MEDICAL | C-Port-CT 8F (Sil.), Set Sistema de Puerto con Catéter-Silicona 8F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-008CS).
C-Port-CT 8F (Sil.), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-Silicona 8F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-008IS).
C-Port-CT 9F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 9F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-009CP).
C-Port-CT 9F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 9F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-009IP).
C-Port-CT 6.6F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 6.6F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-066CP).
C-Port-CT 6.6F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 6.6F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-066IP).
C-Port-CT 7.5F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 7.5F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-075CP). C-Port-CT 7.5F (PUR), Sistema de Puerto Incl. Set Introductor con Catéter-PUR 7.5F C-Port®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica, [lila] (Ref: CTKP-075IP).
NuPort-CT 8F (Sil.), Set Sistema de Puerto con Catéter-Silicona 8F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-008CS).
NuPort-CT 8F (Sil.), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-Silicona 8F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-008IS).
NuPort-CT 9F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 9F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-009CP).
NuPort-CT 9F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 9F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-009IP).
NuPort-CT 6.6F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 6.6F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-066CP).
NuPort-CT 6.6F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 6.6F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-066IP).
NuPort-CT 7.5F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 7.5F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-075CP).
NuPort-CT 7.5F (PUR), Sistema de Puerto Incl. Set Introductor con Catéter-PUR 7.5F NuPort®-CT, estándar, adulto, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: CTP-075IP).
NuPort-LP-CT 5F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 5F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-005CP).
NuPort-LP-CT 5F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 5F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-005IP)
NuPort-LP-CT 8F (Sil.), Set Sistema de Puerto, con Catéter-Silicona 8F NuPort®-LP-CT,
Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-008CS).
NuPort-LP-CT 8F (Sil.), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-Silicona 8F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-008IS).
NuPort-LP-CT 9F (PUR) Set Sistema Reservorio con Catéter-PUR 9F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-009CP).
NuPort-LP-CT 9F (PUR) Sistema Reservorio incl. Set Introductor con Catéter-PUR 9F NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-009IP).
NuPort-LP-CT 6.6F (PUR) Set Sistema Reservorio con Catéter-PUR 6.6F NuPort®-LP-CT,
Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-066CP).
NuPort-LP-CT 6.6F (PUR) Sistema Reservorio incl. Set Introductor con Catéter-PUR 6.6F
NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-066IP)
NuPort-LP-CT 7.5F (PUR) Set Sistema Reservorio con Catéter-PUR 7.5F NuPort®-LP-CT,
Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-075CP).
NuPort-LP-CT 7.5F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 7.5F
NuPort®-LP-CT, Perfil Bajo/ArmPort, venoso, compatible-CECT, inyección mecánica (Ref: LPA-075IP).
C-Port Standard 8F (Sil.), Set Sistema de Puerto con Catéter-Silicona 8F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-008CS).
C-Port Standard 8F (Sil.), Sistema de Puerto Incl. Set Introductor con Catéter-Silicona 8F
C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-008IS).
C-Port Standard 9F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 9F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-009CP).
C-Port Standard 9F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 9F
C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-009IP).
C-Port Standard 6.6F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 6.6F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-066CP).
C-Port Standard 6.6F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 6.6F
C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-066IP).
C-Port Standard 7.5F (PUR), Set Sistema de Puerto con Catéter-PUR 7.5F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-075CP).
C-Port Standard 7.5F (PUR), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-PUR 7.5F
C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-075IP)
C-Port Standard 9.6F (Sil.), Set Sistema de Puerto con Catéter-Silicona 9.6F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-096CS).
C-Port Standard 9.6F (Sil.), Sistema de Puerto incl. Set Introductor con Catéter-Silicona 9.6F C-Port®, estándar, adulto, venoso (Ref: SPB-096IS).
Set Introductor Percutáneo 6F (compatible con NuPort/C-Port con catéteres 5F
PHS Medical) Set Introductor Percutáneo (Ref: PI-0006).
Set Introductor Percutáneo 7F (compatible con NuPort/C-Port con catéteres 6F & 6.6F
PHS Medical) Set Introductor Percutáneo (Ref: PI-0007).
Set Introductor Percutáneo 8F (compatible con NuPort/C-Port con catéteres 7.5F
PHS Medical) Set Introductor Percutáneo (Ref: PI-0008).
Set Introductor Percutáneo 9F (compatible con NuPort/C-Port con catéteres 7.5F & 8F
PHS Medical) Set Introductor Percutáneo (Ref: PI-0009).
Set Introductor Percutáneo 10F (compatible con NuPort/C-Port con catéteres 9F & 9.6F
PHS Medical) Set Introductor Percutáneo (Ref: PI-0010). | 696-2097 | 1-0047-3110-006725-25-7 |
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| Registro Clase III-IV | 01-12-2025 | COVIDIEN ARGENTINA S.A. | Sistema de hemostasia endoscópica Nexpowder | Nexpowder | NHS03 | 2142-345 | 1-0047-3110-006753-25-3 |
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| Registro Clase III-IV | 01-12-2025 | AGIMED SRL. | SISTEMA RADIOGRÁFICO DE RAYOS X DIGITAL MÓVIL | ANGELL | DP326B-3 | 1365-334 | 1-0047-3110-007456-25-4 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. | 1. TRAb Calibrators (Alinity)
2. TRAb Controls (Alinity)
3. TRAb Reagent Kit (Alinity) | 1. TRAb Calibrators (Alinity)
2. TRAb Controls (Alinity)
3. TRAb Reagent Kit (Alinity) | No aplica. | 39-835 | 1-0047-3110-003789-25-1 |
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| Registro Clase I-II | 01-12-2025 | SOUTH MEDICAL S.R.L. | GUIA HIDROFILICA | SOUTH MEDICAL – MILFARMA | Cod: UGH35150PR - Guia hidrofilica, 0.035 x 150cm. Punta recta.
Cod: UGH35150PC - Guia hidrofilica, 0.035 x 150cm. Punta curva
| 2906-14 | 1-0047-3110-003826-25-7 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | BIOMERIEUX ARGENTINA S.A. | FLM2-ASY-0001 BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 | FLM2-ASY-0001 BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 | N/A | 1149-8517 | 1-0047-3110-005035-25-7 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | ONYVA SRL | 1) Anti-cyclic Citrullinated Peptide Antibody (Anti-CCP) Detection Kit Nephelometry)
2) Anti-streptolysin O (ASO) Detection Kit (Nephelometry)).
3) C-Reactive Protein (CRP) Detection kit (Nephelometry)
4) Rheumatoid Factor (RF) Detection Kit (Nephelometry) | 1) Anti-cyclic Citrullinated Peptide Antibody (Anti-CCP) Detection Kit Nephelometry)
2) Anti-streptolysin O (ASO) Detection Kit (Nephelometry)).
3) C-Reactive Protein (CRP) Detection kit (Nephelometry)
4) Rheumatoid Factor (RF) Detection Kit (Nephelometry) | 1) Anti-cyclic Citrullinated Peptide Antibody (Anti-CCP) Detection Kit Nephelometry)
2) Anti-streptolysin O (ASO) Detection Kit (Nephelometry)).
3) C-Reactive Protein (CRP) Detection kit (Nephelometry)
4) Rheumatoid Factor (RF) Detection Kit (Nephelometry) | 2296-97 | 1-0047-3110-005825-25-6 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | BERNARDO LEW E HIJOS SRL. | AXINEA Alcohol Rapid Test Dipstick; AXINEA Alcohol Rapid Test Panel; AXINEA Alcohol Rapid Test Dipstick; AXINEA Alcohol Rapid Test Cassette. | AXINEA Alcohol Rapid Test Dipstick; AXINEA Alcohol Rapid Test Panel; AXINEA Alcohol Rapid Test Dipstick; AXINEA Alcohol Rapid Test Cassette. | AXINEA Alcohol Rapid Test Dipstick (DAL-101); AXINEA Alcohol Rapid Test Panel (DAL-114); AXINEA Alcohol Rapid Test Dipstick (DAL-801); AXINEA Alcohol Rapid Test Cassette (DAL-802). | 1716-356 | 1-0047-3110-007020-25-7 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 01-12-2025 | REHAB S.R.L. | Silla de Ruedas Pediátrica | R82 A/S | Combi-Frame x, Tamaño 1/2/3/4, y todos los accesorios. Cougar, Tamaño 1/2/3/4, y todos los accesorios. High-low, y todos los accesorios. High-low:x. Kudu, Tamaño 1/2/3/4, y todos los accesorios. Multi-Frame, Tamaño 1/2/3, y todos los accesorios. Multi-Frame x, Tamaño 3, y todos los accesorios. Panda Futura 5, y todos los accesorios. Panda Futura, y todos los accesorios. Stingray, y todos los accesorios. Strong Base, y todos los accesorios. Wombat Living, y todos los accesorios. Wombat Solo, y todos los accesorios. x:panda, Tamaño 1/2/3/4, y todos los accesorios. Cricket, Tamaño 1/2, y todos los accesorios. Scallop, Tamaño 1/2/3/4. x:panda Shape Tamaño 1/2/3/4, y todos los accesorios. | 2404-35 | 1-0047-3110-007149-25-4 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | BIOARS S.A. | I) REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES
1) VITROS Immunodiagnostic Products BRAHMS PCT Reagent Pack
2) VITROS Immunodiagnostic Products BRAHMS PCT Calibrators
3) VITROS Immunodiagnostic Products BRAHMS PCT Controls
4) VITROS Chemistry Products ASO Reagent
5) VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifier I
6) VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifier Il
7) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28
8) VITROS Chemistry Products C3 Reagent
9) VITROS Chemistry Products C4 Reagent
10) VITROS Chemistry Products CRP Slides
11) VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I
12) VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier II
13) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7
14) VITROS Chemistry Products IgA Reagent
15) VITROS Chemistry Products IgG Reagent
16) VITROS Chemistry Products IgM Reagent
17) VITROS Chemistry Products RF Reagent
18) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 16
II) CONSUMIBLES
19) VITROS Chemistry Products Immuno-Wash Fluid | I) REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES
1) VITROS Immunodiagnostic Products BRAHMS PCT Reagent Pack
2) VITROS Immunodiagnostic Products BRAHMS PCT Calibrators
3) VITROS Immunodiagnostic Products BRAHMS PCT Controls
4) VITROS Chemistry Products ASO Reagent
5) VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifier I
6) VITROS Chemistry Products ASO/RF Performance Verifier Il
7) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 28
8) VITROS Chemistry Products C3 Reagent
9) VITROS Chemistry Products C4 Reagent
10) VITROS Chemistry Products CRP Slides
11) VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I
12) VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier II
13) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7
14) VITROS Chemistry Products IgA Reagent
15) VITROS Chemistry Products IgG Reagent
16) VITROS Chemistry Products IgM Reagent
17) VITROS Chemistry Products RF Reagent
18) VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 16
II) CONSUMIBLES
19) VITROS Chemistry Products Immuno-Wash Fluid | NO CORRESPONDE | 1127-507 | 1-0047-3110-007184-25-4 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | AP - BIOTECH S.R.L. | 1) Copper
2) Zinc
3) Homocysteine | 1) Copper
2) Zinc
3) Homocysteine | 1) EGS9451E
2) EGS431E
3) EGS181Z2 | 2581-84 | 1-0047-3110-007358-25-6 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | ADYC SRL | FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS ADYC
FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS PHARMA GBG
FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS GLAMAMED
FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS FARMACITY
FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS DROGUERÍA DEL SOL | FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS ADYC
FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS PHARMA GBG
FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS GLAMAMED
FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS FARMACITY
FRASCO CONTENEDOR DE MUESTRAS DROGUERÍA DEL SOL | Frasco contenedor de muestras de 125ml
Frasco contenedor de muestras de 250ml
Frasco contenedor de muestras de 500ml | 1151-8 | 1-0047-3110-007462-25-4 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | GEMATEC S.R.L. | 1) MAGLUMI, ß-CTx (CLIA).
2) MAGLUMI, ß-CTx (CLIA) Controls.
3) MAGLUMI, Intact PTH (CLIA).
4) MAGLUMI, Intact PTH (CLIA) Controls.
5) MAGLUMI, Osteocalcin (CLIA).
6) MAGLUMI, Osteocalcin (CLIA) Controls.
7) MAGLUMI, Calcitonin (CLIA).
8) MAGLUMI, Calcitonin (CLIA) Controls.
9) MAGLUMI, 25-OH Vitamin D (CLIA).
10) MAGLUMI, 25-OH Vitamin D (CLIA) Controls.
11) MAGLUMI, Total P1NP (CLIA).
12) MAGLUMI, Total P1NP (CLIA) Controls.
13) MAGLUMI PTH (CLIA).
14) MAGLUMI PTH (CLIA) Controls.
Todos los productos, marca Snibe. | 1) MAGLUMI, ß-CTx (CLIA).
2) MAGLUMI, ß-CTx (CLIA) Controls.
3) MAGLUMI, Intact PTH (CLIA).
4) MAGLUMI, Intact PTH (CLIA) Controls.
5) MAGLUMI, Osteocalcin (CLIA).
6) MAGLUMI, Osteocalcin (CLIA) Controls.
7) MAGLUMI, Calcitonin (CLIA).
8) MAGLUMI, Calcitonin (CLIA) Controls.
9) MAGLUMI, 25-OH Vitamin D (CLIA).
10) MAGLUMI, 25-OH Vitamin D (CLIA) Controls.
11) MAGLUMI, Total P1NP (CLIA).
12) MAGLUMI, Total P1NP (CLIA) Controls.
13) MAGLUMI PTH (CLIA).
14) MAGLUMI PTH (CLIA) Controls.
Todos los productos, marca Snibe. | 1) MAGLUMI, ß-CTx (CLIA).
2) MAGLUMI, ß-CTx (CLIA) Controls.
3) MAGLUMI, Intact PTH (CLIA).
4) MAGLUMI, Intact PTH (CLIA) Controls.
5) MAGLUMI, Osteocalcin (CLIA).
6) MAGLUMI, Osteocalcin (CLIA) Controls.
7) MAGLUMI, Calcitonin (CLIA).
8) MAGLUMI, Calcitonin (CLIA) Controls.
9) MAGLUMI, 25-OH Vitamin D (CLIA).
10) MAGLUMI, 25-OH Vitamin D (CLIA) Controls.
11) MAGLUMI, Total P1NP (CLIA).
12) MAGLUMI, Total P1NP (CLIA) Controls.
13) MAGLUMI PTH (CLIA).
14) MAGLUMI PTH (CLIA) Controls. | 1106-359 | 1-0047-3110-007700-25-6 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | GEMATEC S.R.L. | 1) MAGLUMI Albumin (CLIA).
2) MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA).
3) MAGLUMI Albumin (CLIA) Controls.
4) MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA) Controls.
Todos los productos, marca Snibe. | 1) MAGLUMI Albumin (CLIA).
2) MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA).
3) MAGLUMI Albumin (CLIA) Controls.
4) MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA) Controls.
Todos los productos, marca Snibe. | 1) MAGLUMI Albumin (CLIA).
2) MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA).
3) MAGLUMI Albumin (CLIA) Controls.
4) MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA) Controls. | 1106-422 | 1-0047-3110-007702-25-3 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | GEMATEC S.R.L. | 1) Iron (Fe) Kit (Colorimetric Assay).
2) Ferritin (FER) Kit (Particle-enhanced Immunoturbidimetric Assay Method).
3) Transferrin (TRF) Kit (Immunoturbidimetric Assay Method).
4) Unsaturated Iron Binding Capacity (UIBC) Kit (Colorimetric Method).
5) Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD) Kit (UV Enzymatic Method).
6) FER Calibrator.
7) TRF Calibrator.
8) UIBC Calibrator.
9) G6PD Control.
10) Multimmun control.
Todos los productos, marca Mindray. | 1) Iron (Fe) Kit (Colorimetric Assay).
2) Ferritin (FER) Kit (Particle-enhanced Immunoturbidimetric Assay Method).
3) Transferrin (TRF) Kit (Immunoturbidimetric Assay Method).
4) Unsaturated Iron Binding Capacity (UIBC) Kit (Colorimetric Method).
5) Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6PD) Kit (UV Enzymatic Method).
6) FER Calibrator.
7) TRF Calibrator.
8) UIBC Calibrator.
9) G6PD Control.
10) Multimmun control.
Todos los productos, marca Mindray. | 1) Fe.
2) FER.
3) TRF.
4) UIBC.
5) G6PD.
6) FER Calibrator.
7) TRF Calibrator.
8) UIBC Calibrator.
9) G6PD Control.
10) Multimmun control. | 1106-269 | 1-0047-3110-007706-25-8 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | GEMATEC S.R.L. | 1) Ácido Úrico.
2) Cistatina C.
3) Creatinina Enzimática.
Todos los productos, marca BioTécnica. | 1) Ácido Úrico.
2) Cistatina C.
3) Creatinina Enzimática.
Todos los productos, marca BioTécnica. | 1) Ácido Úrico.
2) Cistatina C.
3) Creatinina Enzimática. | 1106-390 | 1-0047-3110-007709-25-9 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | GEMATEC S.R.L. | 1) Cortisol.
2) 25-Hidroxi Vitamina D.
3) 25-Hidroxi Vitamina D Cal.
4) 25-Hidroxi Vitamina D Control.
Todos los productos, marca BioTécnica. | 1) Cortisol.
2) 25-Hidroxi Vitamina D.
3) 25-Hidroxi Vitamina D Cal.
4) 25-Hidroxi Vitamina D Control.
Todos los productos, marca BioTécnica. | 1) Cortisol.
2) 25-Hidroxi Vitamina D.
3) 25-Hidroxi Vitamina D Cal.
4) 25-Hidroxi Vitamina D Control. | 1106-425 | 1-0047-3110-007712-25-8 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | BIOARS S.A. | I) REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES
1) VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack
2) VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators
3) VITROS Immunodiagnostic Products FSH Reagent Pack
4) VITROS Immunodiagnostic Products FSH Calibrators
5) VITROS Immunodiagnostic Products LH Reagent Pack
6) VITROS Immunodiagnostic Products LH Calibrators
7) VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin Reagent Pack
8) VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin Calibrators
9) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack
10) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Calibrators
11) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls
12) VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
13) VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Calibrators
14) VITROS Immunodiagnostic Products Metabolism Controls
15) VITROS Immunodiagnostic Products Reproductive Endocrinology Controls
16) VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone 2 Reagent Pack
17) VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone 2 Calibrators
II) DILUYENTES
18) VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A
19) VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack | I) REACTIVOS, CALIBRADORES Y CONTROLES
1) VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack
2) VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Calibrators
3) VITROS Immunodiagnostic Products FSH Reagent Pack
4) VITROS Immunodiagnostic Products FSH Calibrators
5) VITROS Immunodiagnostic Products LH Reagent Pack
6) VITROS Immunodiagnostic Products LH Calibrators
7) VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin Reagent Pack
8) VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin Calibrators
9) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Reagent Pack
10) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Calibrators
11) VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone Controls
12) VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack
13) VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Calibrators
14) VITROS Immunodiagnostic Products Metabolism Controls
15) VITROS Immunodiagnostic Products Reproductive Endocrinology Controls
16) VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone 2 Reagent Pack
17) VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone 2 Calibrators
II) DILUYENTES
18) VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A
19) VITROS Immunodiagnostic Products High Sample Diluent A Reagent Pack | NO CORRESPONDE | 1127-508 | 1-0047-3110-007747-25-1 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 01-12-2025 | BIODIAGNOSTICO S.A. | Xpert Check | Xpert Check | Xpert Check – XPERTCHECK-US-5 | 1201-547 | 1-0047-3110-007809-25-4 |
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