| Trámite | Fecha Fin | Razón Social | Nombre | Marca | Modelo/s | PM | Expediente | Dec/Cert | Disposición |
| Registro Clase III-IV | 12-12-2025 | SENSIMAT SRL. | Equipo para circulación extracorpórea | EUROSETS | EU 5096-Sistema Colibrí
Accesorios:
EU5256-Tablet | 805-80 | 1-0047-3110-007685-25-5 |
|
|
| Registro De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 12-12-2025 | LABORTEKNIC S.R.L. | Inmunoensayo de quimioluminiscencia in vitro para la determinación cuantitativa de IgG contra el virus del dengue (IgG contra DENV) en suero y plasma humanos con el analizador para inmunoensayo de quimioluminiscencia completamente automático de la serie MAGLUMI y el sistema integrado de la serie Biolumi; el ensayo se utiliza como ayuda en el diagnóstico de infección por el virus del dengue. | Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (SNIBE) | 1) Anti-Dengue Virus IgG (CLIA)
2) Anti-Dengue Virus IgG (CLIA) Controls | 2734-331 | 1-0047-3110-003371-25-4 |
|
|
| Registro De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 12-12-2025 | LABORTEKNIC S.R.L. | Inmunoensayo de quimioluminiscencia in vitro para la determinación cualitativa de IgM contra el virus del dengue (IgM contra el DENV) en suero y plasma humanos con el analizador para inmunoensayo de quimioluminiscencia completamente automático de la serie MAGLUMI y el sistema integrado de la serie Biolumi; el ensayo se utiliza como ayuda en el diagnóstico de infección por el virus del dengue. | Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (SNIBE) | 1) Anti-Dengue Virus IgM (CLIA)
2) Anti-Dengue Virus IgM (CLIA) Controls | 2734-332 | 1-0047-3110-003490-25-5 |
|
|
| Registro Clase III-IV | 12-12-2025 | JAEJ S.A. | Arco en C Móvil | GE HEALTHCARE | OEC 3D | 342-195 | 1-0047-3110-006644-25-7 |
|
|
| Registro Clase III-IV | 12-12-2025 | MTG GROUP S.R.L. | Micro Catéter | INT - Puhui | Microcatéter:
PH-DMC-15150
PH-DMC-17150
PH-DMC-21150
PH-DMC-27150
PH-DMC-15155
PH-DMC-17155
PH-DMC-21155
PH-DMC-27155
PH-DMC-15160
PH-DMC-17160
PH-DMC-21160
PH-DMC-27160 | 1991-251 | 1-0047-3110-006265-25-8 |
|
|
| Registro Clase III-IV | 12-12-2025 | CENTRO OPTICO CASIN S.A. | Sistema Facoemulsificador | Innolcon | Sistemas: YPE110; YPE120
Piezas de mano de ultrasonido: HP021; HP041; HP041M
Kits de puntas de faco: TSC100101, TSC100102, TSC100103, TSC100104, TSC200201, TSC200202, TSC200203, TSC200204, TSC300301, TSC300302, TSC300303, TSC300304
Kits de piezas de mano de I/A: IHP011101, IHP011102, IHP011103, IHP012101, IHP012102, IHP012103
Sistema administrador de fluídica (Descartables): FMSC103101;
FMSC100101; FMSC100102; FMSC100103; FMSC100104;
FMSC100201; FMSC100202; FMSC100203;
FMSC100204; FMSC100301; FMSC100302;
FMSC100303; FMSC100304; FMSC100001;
FMSC200101; FMSC200102; FMSC200103;
FMSC200104; FMSC200201; FMSC200202;
FMSC200203; FMSC200204; FMSC200301;
FMSC200302; FMSC200303; FMSC200304;
FMSC200001; FMSC300101; FMSC300102;
FMSC300103; FMSC300104; FMSC300201;
FMSC300202; FMSC300203; FMSC300204;
FMSC300301; FMSC300302; FMSC300303;
FMSC300304; FMSC300001
Módulo de cubeta de goteo: DPT001
Sistema administrador de fluídica (Reutilizable): FMSR100001; FMSR200001;FMSR300001;
FMSR100101; FMSR100102;
FMSR100103; FMSR100104; FMSR100201;
FMSR100202; FMSR100203; FMSR100204;
FMSR100301; FMSR100302; FMSR100303;
FMSR100304; FMSR200101; FMSR200102;
FMSR200103; FMSR200104; FMSR200201;
FMSR200202; FMSR200203; FMSR200204;
FMSR200301; FMSR200302; FMSR200303;
FMSR200304; FMSR300101; FMSR300102;FMSR300103; FMSR300104; FMSR300201;
FMSR300202; FMSR300203; FMSR300204;
FMSR300301; FMSR300302; FMSR300303;
FMSR300304 | 350-315 | 1-0047-3110-006330-25-1 |
|
|
| Registro Clase III-IV | 12-12-2025 | JAEJ S.A. | Sistema de Rayos X con brazo en C Móvil | GE HEALTHCARE | OEC ELITE MINIVIEW | 342-194 | 1-0047-3110-006639-25-0 |
|
|
| Registro Clase III-IV | 12-12-2025 | CARDIOPACK ARGENTINA S.A. | SUTURA QUIRÚRGICA ESTÉRIL NO ABSORBIBLE DE POLIÉSTER TRENZADA Y RECUBIERTA | POLYTEF SURGIKAL | 2575,
2275,
2040,
2136,
2036,
2236,
2336,
2230,
2226,
B 2226,
V 2226,
VB 2226,
BT7 2226,
T7 2226,
2326,
2548,
T3 2226,
BT3 2226,
2426,
D 2226,
2220,
B 2220,
V2220,
VB 2220,
T3 2220,
T7 2220,
BT3 2220,
BT7 2220,
2320,
T3 2217,
BT3 2217,
T7 2217,
BT7 2217,
2217,
B 2217,
2317,
2417,
B 2417,
2517,
B251,
2513,
2613,
2200,
K2217,
K2T3 2217,
KBT3 2217,
K2T7 2217,
KBT7 2217,
K 2220,
K2T3 2220,
KBT3 2220,
K2T7 2220,
KBT7 2220,
K 2226,
K 2T7 2226,
KBT7 2226,
K2T3 2226,
KBT3 2226. | 821-138 | 1-0047-3110-002321-25-5 |
|
|
| Reválida de Registro I-II-III-IV | 12-12-2025 | NIPRO Medical Corporation | Dializador de Fibra Hueca Sintética. | Nipro | ELISIO-110HR, ELISIO-130HR, ELISIO-150HR, ELISIO-170HR, ELISIO-190HR, ELISIO-210HR. | 877-104 | 1-0047-3110-008336-25-6 |
|
|
| Modificación IVD Grupo A y B | 12-12-2025 | TUBLOOD S.A. | SPECIMEN COLLECTION SWABS | SPECIMEN COLLECTION SWABS | 1. SPECIMEN COLLECTION SWABS (TYPE A. EO STERILIZATION), Cod. 697065458MD3143AFJ.
2. SPECIMEN COLLECTION SWABS (TYPE A. RADIATION STERILIZATION), Cod. 697065458MD3143DFQ.
3. SPECIMEN COLLECTION SWABS (TYPE B. EO STERILIZATION), Cod. 697065458MD3143BFL.
4. SPECIMEN COLLECTION SWABS (TYPE B. RADIATION STERILIZATION), Cod. 697065458MD3143EFS.
5. SPECIMEN COLLECTION SWABS (TYPE C. EO STERILIZATION), Cod. 697065458MD3143BFL.
6. SPECIMEN COLLECTION SWABS (TYPE C. RADIATION STERILIZATION), Cod. 697065458MD3143EFS.
7. SPECIMEN COLLECTION SWABS (TYPE D. EO STERILIZATION), Cod. 697065458MD3143CFN
8. SPECIMEN COLLECTION SWABS (TYPE D. RADIATION STERILIZATION), Cod. 697065458MD3143FFU.
9. ESPECIMEN COLLECTION SWABS (NON-STERILE), Cod. 697065458MD3143NGC. | 2459-27 | 1-0047-3110-008246-25-5 |
|
|
| Registro Clase III-IV | 11-12-2025 | BOSTON SCIENTIFIC ARGENTINA S.A. | Sistema de mapeo cardíaco | Opal HDx™; Rhythmia HDx™ | M004OPALINSTLLROW0 OPAL HDx™ Paquete instalación sistema de mapeo (1)
M004OPAL10200 OPAL HDx™ Estación de señales (1)
M004RALRCBL20 RHYTHMIA HDx™ Cable de conexión (2)
M004OPAL40100 OPAL HDx™ Estación de trabajo PC (1)
M004RH11020 RHYTHMIA HDx™ Caja de conexiones (3)
M004RH11120 RHYTHMIA HDx™ Cable de caja de conexión (2)
M004RH20020 RHYTHMIA HDx™ Generador de localización (1)
M004RA71010 RHYTHMIA HDx™ Cable del generador de localización (1)
M004RA5010I0 RHYTHMIA HDx™ Cable de entrada de ECG (tronco) (4)
M004RA5110I0 RHYTHMIA HDx™ Cable de entrada de ECG (extremidad y tórax) (4)
M004RH14510 RHYTHMIA HDx™ Caja de salida de ECG (3)
M004RA9000ECG30 RHYTHMIA HDx™ ECG de conexión directa para Clearsign 3 m (2)
M004RA9000ECG60 RHYTHMIA HDx™ ECG de conexión directa para Clearsign, 6 m (2)
M004RA9100ECG30 RHYTHMIA HDx™ ECG de conexión directa para CardioLab 3 m (2)
M004RA9100ECG60 RHYTHMIA HDx™ ECG de conexión directa para CardioLab , 6 m (2)
M004RH11220 RHYTHMIA HDx™ Cable de la caja de conexiones (2)
M004RA9000ICAB30 RHYTHMIA HDx™ Cable IC del puerto A/B de conexión directa para Clearsign 3 m (2)
M004RA9000ICAB60 RHYTHMIA HDx™ Cable IC del puerto A/B de conexión directa para Clearsign 6 m (2)
M004RA9000ICM30 RHYTHMIA HDx™ Cable IC Orion de conexión directa para Clearsign 3 m (2)
M004RA9000ICM60 RHYTHMIA HDx™ Cable IC Orion de conexión directa para Clearsign 6 m (2)
M004RA9100IC30 RHYTHMIA HDx™ Cable IC de conexión directa para CardioLab 3 m (2)
M004RA9100IC60 RHYTHMIA HDx™ Cable IC de conexión directa para CardioLab 6 m (2)
M004RA62010 RHYTHMIA HDx™ Caja de conexiones de ablación (Maestro) (3)
M004RA60010 RHYTHMIA HDx™ Caja de conexiones de ablación (EP Shuttle) (3)
M004RA64010 RHYTHMIA HDx™ Caja de conexiones de ablación (para SMARTABLATE) (3)
M004RA61010 RHYTHMIA HDx™ Caja de conexiones de ablación (IBI/Ampere) (3)
M004RA61020 RHYTHMIA HDx™ Cable de EGM Out hacia la estación de señales (IBI) (3)
M004RH15010 RHYTHMIA HDx™ Interruptor de pedal (5)
M004RC64S0 INTELLAMAP ORION™ Catéter de mapeo de alta resolución (6)
M004RAPATCH20 Rhythmia HDx™ Sistema de mapeo Kit de parches de referencia de ubicación (7)
M004RAUMBILICAL20 Cable Umbilical (6)
M004RAMMTIPS220 RHYTHMIA HDx™ Cable de puente del estimulador (8) | 651-615 | 1-0047-3110-007440-25-8 |
|
|
| Registro Clase III-IV | 11-12-2025 | ARGENTINA MEDICAL PRODUCTS SRL. | Sistema endoscópico de extracción de vasos | MAQUET | VH-4000, Sistema endoscópico de extracción de vasos Vasoview HemoPro 2
VH-4001, Sistema endoscópico de extracción de vasos Vasoview HemoPro 2
Accesorios:
VH-2004, Kit accesorio para sistema endoscópico de extracción de vasos Vasoview
VH-1111, Endoscopio de 7mm de longitud extendida
VH-4020, Cable adaptador Vasoview Hemopro 2
VH-4030, Cable de extensión Vasoview Hemopro 2
VH-3010, Fuente de alimentación Vasoview Hemopro | 1018-50 | 1-0047-3110-004547-25-1 |
|
|
| Registro Clase III-IV | 11-12-2025 | SIEMENS HEALTHCARE S.A | Equipo de tomografía computada | Siemens Healthineers | Somatom On.site | 1074-893 | 1-0047-3110-006810-25-1 |
|
|
| Registro Clase III-IV | 11-12-2025 | GIKRAMER S.A. | Desfibrilador externo automatizado | Osatu | Modelos: Reanibex 100 | 2551-06 | 1-0047-3110-007281-25-9 |
|
|
| Registro De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 11-12-2025 | LABORTEKNIC S.R.L. | Inmunoensayo de quimioluminiscencia in vitro para la determinación cuantitativa del antígeno de NS1 del virus del dengue (NS1 del DENV) en suero y plasma humanos con el analizador para inmunoensayo de quimioluminiscencia completamente automático de la serie MAGLUMI y el sistema integrado de la serie Biolumi; el ensayo se utiliza como ayuda en el diagnóstico de infecciones por el virus del dengue. | Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd. (SNIBE) | 1) Dengue virus NS1 Antigen(CLIA)
2) Dengue virus NS1 Antigen (CLIA) Controls | 2734-333 | 1-0047-3110-003491-25-9 |
|
|
| Registro De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 11-12-2025 | PRODUCTOS ROCHE S.A. | Prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) para la detección directa de ácido nucleico de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) y Mycoplasma genitalium (MG). | cobas® | 1) (N° de catálogo Roche: 09449604190) cobas® liat CT/NG/MG nucleic acid test.
2) (N° de catálogo Roche: 10030933190) cobas® liat CT/NG nucleic acid test.
3) (N° de catálogo Roche: 09449639190) cobas® liat CT, NG and MG control kit. | 740-906 | 1-0047-3110-005385-25-6 |
|
|
| Registro Clase III-IV | 11-12-2025 | BOSTON SCIENTIFIC ARGENTINA S.A. | Aguja transeptal | NRG™ | NRG-E-56-32-C0 NRG AGUJA TRANSEPTAL
NRG-E-HF-71-C0 NRG AGUJA TRANSEPTAL
NRG-E-HF-71-C1 NRG AGUJA TRANSEPTAL
NRG-E-HF-89-C0 NRG AGUJA TRANSEPTAL
NRG-E-HF-89-C1 NRG AGUJA TRANSEPTAL
NRG-E-HF-98-C0 NRG AGUJA TRANSEPTAL
NRG-E-HF-98-C1 NRG AGUJA TRANSEPTAL | 651-608 | 1-0047-3110-006307-24-1 |
|
|
| Reválida de Registro I-II-III-IV | 11-12-2025 | JUAN NOVACEK S.A. | Analizador de estabilidad de implantes dentales | OSSTELL | Osstell Beacon+
SmartPeg Tipo 1
SmartPeg Tipo 2
SmartPeg Tipo 3
SmartPeg Tipo 4
SmartPeg Tipo 5
SmartPeg Tipo 6
SmartPeg Tipo 7
SmartPeg Tipo 8
SmartPeg Tipo 9
SmartPeg Tipo 10
SmartPeg Tipo 11
SmartPeg Tipo 12
SmartPeg Tipo 13
SmartPeg Tipo 14
SmartPeg Tipo 15
SmartPeg Tipo 16
SmartPeg Tipo 17
SmartPeg Tipo 18
SmartPeg Tipo 21
SmartPeg Tipo 22
SmartPeg Tipo 23
SmartPeg Tipo 24
SmartPeg Tipo 25
SmartPeg Tipo 26
SmartPeg Tipo 27
SmartPeg Tipo 28
SmartPeg Tipo 30
SmartPeg Tipo 31
SmartPeg Tipo 32
SmartPeg Tipo 33
SmartPeg Tipo 34
SmartPeg Tipo 35
SmartPeg Tipo 36
SmartPeg Tipo 37
SmartPeg Tipo 38
SmartPeg Tipo 40
SmartPeg Tipo 44
SmartPeg Tipo 45
SmartPeg Tipo 46
SmartPeg Tipo 47
SmartPeg Tipo 48
SmartPeg Tipo 49
SmartPeg Tipo 50
SmartPeg Tipo 51
SmartPeg Tipo 52
SmartPeg Tipo 53
SmartPeg Tipo 54
SmartPeg Tipo 55
SmartPeg Tipo 57
SmartPeg Tipo 58
SmartPeg Tipo 60
SmartPeg Tipo 61
SmartPeg Tipo 62
SmartPeg Tipo 63
SmartPeg Tipo 65
SmartPeg Tipo 66
SmartPeg Tipo 68
SmartPeg Tipo 69
SmartPeg Tipo 73
SmartPeg Tipo 74
SmartPeg Tipo 75
SmartPeg Tipo 76
SmartPeg Tipo 78
SmartPeg Tipo 79
SmartPeg Tipo 80
SmartPeg Tipo 81
SmartPeg Tipo 82
SmartPeg Tipo 83
SmartPeg Tipo 84
SmartPeg Tipo 85
SmartPeg Tipo 86
SmartPeg Tipo 88
SmartPeg Tipo 89
SmartPeg Tipo 90
SmartPeg Tipo 91
SmartPeg Tipo 92
SmartPeg Tipo 93
SmartPeg Tipo 94
SmartPeg Tipo 95
SmartPeg Tipo 96
SmartPeg Tipo 99
SmartPeg Tipo 100
SmartPeg Tipo 101
SmartPeg Tipo 102
SmartPeg Tipo 103
SmartPeg Tipo 104
SmartPeg Tipo 106
SmartPeg Tipo 108
SmartPeg Tipo 109
SmartPeg Tipo 110
SmartPeg Tipo 111
SmartPeg Tipo 112
SmartPeg Tipo 113
SmartPeg Tipo 114
SmartPeg Tipo 115
SmartPeg Tipo A3
Osstell Classic
SmartPeg Mount | 694-57 | 1-0047-3110-006122-24-1 |
|
|
| Registro IVD Grupo A y B | 11-12-2025 | D ANNA & CO SRL | 1) I027-4002 - Dengue IgG/IgM Rapid Test
2) I029-4025 - Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test | 1) I027-4002 - Dengue IgG/IgM Rapid Test
2) I029-4025 - Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test | 1) I027-4002 - Dengue IgG/IgM Rapid Test
2) I029-4025 - Dengue IgG/IgM and NS1 Combo Rapid Test | 2973-1 | 1-0047-3110-003032-25-3 |
|
|
| Registro Clase I-II | 11-12-2025 | MEDICINA y ESTETICA SRL | Microcánula estéril de un solo uso, para procedimientos estéticos | EVERLINE | S2250T2105
S2270T2105
S2350T2205
S2370T2205
S2540T2305
S2550T2305
S2570T2305
S2740T2505
S2750T2505
S2770T2505
S3025T2505
S2170T2005
S2140T2005
S2150T2005 | 2789-14 | 1-0047-3110-005625-25-5 |
|
|
| Modificación Ágil De Registro De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 11-12-2025 | ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. | 1. Alinity i Galectin-3 Reagent Kit. 2. Alinity i Galectin-3 Calibrators. 3. Alinity i Galectin-3 Controls. | Alinity | N/A | 39-754 | 1-0047-3110-005803-25-1 |
|
|
| Modificación Ágil De Registro De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 11-12-2025 | ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. | 1) Architect Sífilis TP 2) Architect Sífilis TP Calibrator 3) Architect Sífilis TP Controls | ARCHITECT | N/A | 39-6576 | 1-0047-3110-005952-25-4 |
|
|
| Registro Clase I-II | 11-12-2025 | SANABO S.A. | Sistema de Estimuladores Neuromusculares | Geko | 1. geko T-3
Accesorios:
2. Adhesive Strip A-2
| 2367-22 | 1-0047-3110-006127-25-1 |
|
|
| Registro IVD Grupo A y B | 11-12-2025 | BERNARDO LEW E HIJOS SRL. | 1) Anti-PR3 IgG (CLIA).
2) Anti-PR3 IgG (CLIA) Controls.
3) Anti-GBM IgG (CLIA).
4) Anti-GBM IgG (CLIA) Controls.
5) Anti-B2-Glycoprotein 1 IgA.
6) Anti-B2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA) Controls.
7) Anti-B2-Glycoprotein 1 (CLIA).
8) Anti-B2-Glycorpotein 1 (CLIA) Controls.
9) Anti-Scl-70 IgG (CLIA).
10) Anti-ScI-70 IgG (CLIA) Controls.
11) Anti-Ro-52 IgG (CLIA).
12) Anti-Ro-52 IgG (CLIA) Controls.
Todos los reactivos son de la Marca: MAGLUMI | 1) Anti-PR3 IgG (CLIA).
2) Anti-PR3 IgG (CLIA) Controls.
3) Anti-GBM IgG (CLIA).
4) Anti-GBM IgG (CLIA) Controls.
5) Anti-B2-Glycoprotein 1 IgA.
6) Anti-B2-Glycoprotein 1 IgA (CLIA) Controls.
7) Anti-B2-Glycoprotein 1 (CLIA).
8) Anti-B2-Glycorpotein 1 (CLIA) Controls.
9) Anti-Scl-70 IgG (CLIA).
10) Anti-ScI-70 IgG (CLIA) Controls.
11) Anti-Ro-52 IgG (CLIA).
12) Anti-Ro-52 IgG (CLIA) Controls.
Todos los reactivos son de la Marca: MAGLUMI | No aplica | 1716-340 | 1-0047-3110-006169-25-7 |
|
|
| Registro Clase I-II | 11-12-2025 | ON POINT EXPERIENCE S.R.L. | Kit para recolección de tejido adiposo subcutáneo | Seffiline | Seffiller
Sefficare
Seffihair
Seffigyn | 2859-6 | 1-0047-3110-006511-25-7 |
|
|
| Registro Clase I-II | 11-12-2025 | LABORATORIOS CASASCO S.A.I.C. | Dispositivo para Inhalación con Polvo Seco | CDA-HALER | 03-108-10 - Inalador CDA Haler 180 x 1.00 x 1.0 – O – V1 – R | 1253-3 | 1-0047-3110-006724-25-3 |
|
|
| Registro IVD Grupo A y B | 11-12-2025 | CROMOION SRL. | One Step Pregnancy Test | One Step Pregnancy Test | - One Step Pregnancy Test Strip (Urine/Serum)
- One Step Pregnancy Test Casette (Urine/Serum) | 908-273 | 1-0047-3110-007023-25-8 |
|
|
| Modificación Ágil De Registro De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 11-12-2025 | ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. | 1) DIGOXIN 2) DIGOXIN CALIBRATORS | ARCHITECT | N/A | 39-4969 | 1-0047-3110-007372-25-3 |
|
|
| Modificación Ágil De Registro De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 11-12-2025 | ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. | 1) Alinity c Digoxin Reagent Kit; 2) Alinity c Vancomycin Reagent Kit; 3) Alinity c Lithium Reagent Kit; 4) Alinity c Phenytoin Reagent Kit; 5) Alinity c Gentamicin Reagent Kit; 6) Alinity c Therapeutic Drug Monitoring Multiconstituent Calibrator Kit | Alinity | N/A | 39-663 | 1-0047-3110-007373-25-7 |
|
|
| Modificación Ágil De Registro De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 11-12-2025 | ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. | 1. ARCHITECT HBSAG QUALITATIVE II CONFIRMATORY REAGENT KIT. 2. ARCHITECT HBSAG QUALITATIVE II CONFIRMATORY MANUAL DILUENT. | ARCHITECT | N/A | 39-8143 | 1-0047-3110-007377-25-1 |
|
|
| Modificación IVD Grupo A y B | 11-12-2025 | ETC INTERNACIONAL S.A. | ImmunoCAP - Análisis para alérgenos | ImmunoCAP - Análisis para alérgenos | 14-4370-01 ImmunoCAP Allergen k87, Allergen component nAsp o 21
Alpha-amylase, Aspergillus oryzae
14-4816-01 ImmunoCAP Allergen f218, Paprika, Sweet pepper
14-4926-01 ImmunoCAP Allergen c8, Chlorhexidine
14-4928-01 ImmunoCAP Allergen f147, Gulf ftounder
14-4929-01 ImmunoCAP Allergen f182, Lima bean
14-4930-01 ImmunoCAP Allergen f369, Catfish
14-4931-01 ImmunoCAP Allergen f381, Red snapper
14-4932-01 ImmunoCAP Allergen f384, Whitefish (Inconnu)
14-4936-01 ImmunoCAP Allergen f413, Pollock
14-4938-01 ImmunoCAP Allergen f415, Walleye pike
14-4939-01 ImmunoCAP Allergen f42, Haddock
14-4941-01 ImmunoCAP Allergen t37, Bald cypress
14-4942-01 ImmunoCAP Allergen t41, White hickory
14-4943-01 ImmunoCAP Allergen t44, Hackberry
14-4944-01 ImmunoCAP Allergen t45, Cedar elm
14-4946-01 ImmunoCAP Allergen t55, Scotch broom
14-4947-01 ImmunoCAP Allergen t56, Bayberry
14-4948-01 ImmunoCAP Allergen t57, Red cedar
14-4949-01 ImmunoCAP Allergen t71, Red mulberry
14-4950-01 ImmunoCAP Allergen w23, Yellow dock
14-4951-01 ImmunoCAP Allergen w45, Alfalfa
14-4952-01 ImmunoCAP Allergen w46, Dog fennel
14-4953-01 ImmunoCAP Allergen w82, Careless weed
14-4955-01 ImmunoCAP Allergen e101, Allergen component rCan f 1 Dog
14-4956-01 ImmunoCAP Allergen e102, Allergen component rCan f 2 Dog
14-4957-01 ImmunoCAP Allergen f417, Allergen component rApi g 1.01 PR-10, Celery
14-4960-01 ImmunoCAP Allergen f419, Allergen component rPru p 1 PR-10, Peach
14-4961-01 ImmunoCAP Allergen f420, Allergen component rPru p 3 LTP, Peach
14-4962-01 ImmunoCAP Allergen f421, Allergen component rPru p 4 Profilin, Peach
14-4963-01 ImmunoCAP Allergen f422, Allergen component rAra h 1 Peanut
14-4964-01 ImmunoCAP Allergen f423, Allergen component rAra h 2 Peanut
14-4965-01 ImmunoCAP Allergen f424, Allergen component rAra h 3 Peanut
14-4967-01 ImmunoCAP Allergen d203, Allergen component rDer p 2, House dust mite
14-4968-01 ImmunoCAP Allergen f425, Allergen component rCor a 8, Hazel nut
14-4969-01 ImmunoCAP Allergen w230, Allergen component nAmb a 1 Ragweed
14-4970-01 ImmunoCAP Allergen w231, Allergen component nArt v 1 Mugwort
14-4971-01 ImmunoCAP Allergen f426, Allergen component rGad c1 Cod
14-4972-01 ImmunoCAP Allergen g216, Allergen component nCyn d 1 Bermuda grass
14-4974-01 ImmunoCAP Allergen c260, Morphine
14-4975-01 ImmunoCAP Allergen c261, Pholcodine
14-4978-01 ImmunoCAP Allergen w232, Allergen component nsal k 1 Saltwort
14-4980-01 ImmunoCAP Allergen f427, Allergen component rAra h 9 LTP, Peanut
14-4981-01 ImmunoCAP Allergen f428, Allergen component rCor a 1 PR-10 Hazel nut
14-4983-01 ImmunoCAP Allergen w233, Allergen component nArt v 3 LTP, Mugwoit
14-4984-01 ImmunoCAP Allergen f430, Allergen component rAct d 8 PR-10, Kiwi
14-4985-01 ImmunoCAP Allergen d205, Allergen component rDer p 10 Tropomyosin, House dust mite
14-4987-01 ImmunoCAP Allergen i208, Allergen component rApi m 1 Phospholipase A2, Honey bee
14-4988-01 ImmunoCAP Allergen fx77, Food f10, f17, f25, f84, f202
14-4990-01 ImmunoCAP Allergen f431, Allergen component nGly m 5 Beta conglycinin, Soy
14-4991-01 ImmunoCAP Allergen f432, Allergen component nGly m 6 Glycinin, Soy
14-4992-01 ImmunoCAP Allergen i209, Allergen component rVes v 5 Common wasp
14-4994-01 ImmunoCAP Allergen i210, Allergen component rPo1 d 5 European Paper wasp
14-4995-01 ImmunoCAP Allergen i211, Allergen component rVes v 1 Phospholipase A1, Common wasp
14-4998-01 ImmunoCAP Allergen e226, Allergen component rCan f 5, Dog
14-5242-01 ImmunoCAP Rare Allergen e222, Allergen component nSus s PSA, Swine
14-5315-01 ImmunoCAP Antigen Ge91, Pigeon serum proteins, feathers and droppings
14-5316-01 ImmunoCAP Antigen Ge90, Budgerigar serum proteins, feathers and droppings
14-5317-01 ImmunoCAP Antigen Ge92, Parrot serum proteins, feathers and droppings
14-5335-01 ImmunoCAP Allergen f351, Allergen component rPen a 1 Tropomyosin, Shrimp
14-5337-01 ImmunoCAP Antigen Ge93, Pigeon serum proteins | 1215-48 | 1-0047-3110-007432-25-0 |
|
|
| Modificación de Registro Clase I-II | 11-12-2025 | ACRYL-AR SRL. | papel de articulacion dental | BAUSCH | BK 01
BK 02
BK 03
BK 04
BK 05
BK 06
BK 07
BK 08
BK 09
BK 10
BK 11
BK 12
BK 13
BK 14
BK 15
BK 16
BK 17
BK 18
BK 20
BK 21
BK 22
BK 23
BK 24
BK 25
BK 26
BK 27
BK 28
BK 30
BK 31
BK 32
BK 33
BK 35
BK 38
BK 39
BK 51
BK 51
BK 52
BK 53
BK 54
BK 57
BK 58
BK 61
BK 62
BK 63
BK 70
BK 71
BK 72
BK 73
BK 74
BK 75
BK 76
BK 77
BK 80
BK 81
BK 92
BK 93
BK 97
BK 98
BK 101
BK 102
BK 328
BK 730
BK 731
BK 876
BK 877
BK 1002
BK 1001
BK 1013
BK 1014
BK 1015
BK 1016
BK 1020
BK 1021
BK 1022
BK 1023
BK 1024
BK 1025
BK 1026
BK 1027
BK 1028 | 1042-126 | 1-0047-3110-007468-25-6 |
|
|
| Modificación de Registro Clase I-II | 11-12-2025 | VICMOR SRL. | CANULAS NASALES. | Galemed | 3240 Cánula nasal Softip-3.
3241 Cánula nasal Softip-3, infantil.
3242 Cánula nasal SofTip-3
3243 Cánula nasal Softip-3 Adulto Grande Regular Plus | 1501-55 | 1-0047-3110-007473-25-2 |
|
|
| Modificación de Registro Clase I-II | 11-12-2025 | ICU MEDICAL ARGENTINA SRL | Guías de administración | Medima Line | : STxx, donde xx es la designación numérica de la configuración establecida:
Medima Line ST10 Estándar, Sin DEHP
Medima Line ST11 Estándar, Puerto de Inyección, Sin DEHP
Medima Line ST12 Estándar, Puerto libre de aguja, Sin DEHP
Medima Line ST14 Línea primaria Piggy-back, Puerto libre de aguja, Sin DEHP
Medima Line ST10L Estándar, Sin DEHP, Fotoprotegido
Medima Line ST11L Estándar, Puerto de Inyección, Sin DEHP, Fotoprotegido
Medima Line ST12L Estándar, Puerto libre de aguja, Sin DEHP, Fotoprotegido
BLxx, donde xx es la designación numérica de la configuración establecida:
Medima Line BL10 Transfusión/Sangre, Sin DEHP
Medima Line BL11 Transfusión/Sangre, Puerto de Inyección, Sin DEHP
Medima Line BL12 Transfusión/Sangre, Puerto libre de aguja, Sin DEHP
ONxx, donde xx es la designación numérica de la configuración establecida:
Medima Line ON12F02 Oncológico, Puerto libre de aguja, filtro de 0,2 µm, Sin DEHP
Medima Line ON23 Oncológico, 2 Puertos libres de aguja, Sin DEHP
Medima Line ON24 Oncológico, 3 Puertos libres de aguja, Sin DEHP
Medima Line ON25 Oncológico, 4 Puertos libres de aguja, Sin DEHP
Medima Line ON26 Oncológico, 5 Puertos libres de aguja, Sin DEHP
Medima Line ON12F02L Oncológico, Puerto libre de aguja, filtro de 0,2 µm, Sin DEHP,
Fotoprotegido
Medima Line ON23L Oncológico, 2 Puertos libres de aguja, Sin DEHP, Fotoprotegido
Medima Line ON24L Oncológico, 3 Puertos libres de aguja, Sin DEHP, Fotoprotegido
Medima Line ON25L Oncológico, 4 Puertos libres de aguja, Sin DEHP, Fotoprotegido
Medima Line ON26L Oncológico, 5 Puertos libres de aguja, Sin DEHP, Fotoprotegido
EXxx, donde xx es la designación numérica de la configuración establecida:
Medima Line EX02F02 Línea de extensión, filtro de 0,2 µm, Sin DEHP
Medima Line EX02F12 Línea de extensión, filtro de 1,2 µm, Sin DEHP
Medima Line EX14 Línea secundaria Piggy-back, Sin DEHP
Medima Line EX20 Línea de extensión, Sin DEHP
Medima Line EX20F02 Línea de extensión, filtro de 0,2 µm, Sin DEHP
Medima Line EX21 Línea de extensión, Puerto libre de aguja, Sin DEHP
Medima Line EX21F02 Línea de extensión, Puerto libre de aguja, filtro de 0,2 µm, Sin DEHP
Medima Line EX20L Línea de extensión, Sin DEHP, Fotoprotegido
Medima Line EX20F02L Línea de extensión, filtro de 0,2 µm, Sin DEHP, Fotoprotegido
Medima Line EX21L Línea de extensión, Puerto libre de aguja, Sin DEHP, Fotoprotegido
Medima Line EX21F02L Línea de extensión, Puerto libre de aguja, filtro de 0,2 µm, Sin DEHP Fotoprotegido
PDxx, donde xx es la designación numérica de la configuración establecida:
Medima Line PD51 Pediátrico, bureta de 150 ml, Puerto de inyección, Sin DEHP
Medima Line PD52 Pediátrico, bureta de 150 ml, Puerto libre de aguja, Sin DEHP
NExx, donde xx es la designación numérica de la configuración establecida:
Medima Line NE52 Nutrición enteral, ENFit, Sin DEHP
Medima Line NE62 Nutrición enteral, ENFit, Adaptador de rosca, Sin DEHP
NPxx, donde xx es la designación numérica de la configuración establecida:
Medima Line NP10F12 Alimentación parenteral, filtro de 1,2 µm, Sin DEHP
Medima Line NP11F12 Alimentación parenteral, filtro de 1,2 µm, Puerto de inyección, Sin DEHP
Medima Line NP12F12 Alimentación parenteral, filtro de 1,2 µm, Puerto libre de aguja, Sin DEHP
Medima Line NP10F12L Alimentación parenteral, filtro de 1,2 µm, Sin DEHP, Fotoprotegido
Medima Line NP11F12L Alimentación parenteral, filtro de 1,2 µm, Puerto de inyección, Sin DEHP, Fotoprotegido
Medima Line NP12F12L Alimentación parenteral, filtro de 1,2 µm, Puerto libre de aguja, Sin DEHP, Fotoprotegido
| 2028-64 | 1-0047-3110-007672-25-1 |
|
|
| Modificación de Registro Clase I-II | 11-12-2025 | BARRACA ACHER ARGENTINA SRL. | Aguja de ecografía. | Cook | EchoTip Ultra ECHO-3-22;
ECHO-1-22 Aguja de ecografía endoscópica EchoTip Ultra;
ECHO-25 Aguja de ecografía endoscópica EchoTip Ultra;
ECHO-19 Aguja de ecografía endoscópica EchoTip Ultra
ECHO-HD-19-A Aguja de acceso de ecografía de alta definición EchoTip Ultra
ECHO-HD-22-EBUS-O Aguja de Ecografía Endobronquial de Alta Definición EchoTip Ultra;
ECHO-HD-22-EBUS-P Aguja de Ecografía Endobronquial de Alta Definición EchoTip Ultra;
ECHO-HD-25-EBUS-O Aguja de Ecografía Endobronquial de Alta Definición EchoTip Ultra;
ECHO-HD-25-EBUS-P Aguja de Ecografía Endobronquial de Alta Definición EchoTip Ultra.
ECHO-HD-19-C Aguja de Biopsia por Ecografía de Alta Definición EchoTip ProCore;
ECHO-HD-22-C Aguja de Biopsia por Ecografía de Alta Definición EchoTip ProCore;
ECHO-HD-25-C Aguja de Biopsia por Ecografía de Alta Definición EchoTip ProCore;
ECHO-HD-3-20-C Aguja de Biopsia por Ecografía de Alta Definición EchoTip ProCore.
ECHO-BX-19 Aguja de Biopsia EUS EchoTip ClearCore.
ECHO-BX-22 Aguja de Biopsia EUS EchoTip ClearCore. | 696-515 | 1-0047-3110-007679-25-5 |
|
|
| Registro Clase I-II | 11-12-2025 | DROGUERIA MARTORANI S.A. | Guantes de examinación de nitrilo | Aurinco | Guantes de examinación de nitrilo: XS, S, M, L y XL. | 928-185 | 1-0047-3110-007729-25-8 |
|
|
| Registro IVD Grupo A y B | 11-12-2025 | DIAGNOS MED S.R.L. | Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase | Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase | Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Reagent Set
Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase Reagent Set with G6PD Lyse
G6PD Control Set | 2284-134 | 1-0047-3110-007738-25-9 |
|
|
| Registro IVD Grupo A y B | 11-12-2025 | NG MED S.R.L. | Centrífugas para laboratorio marca HETTICH | Centrífugas para laboratorio marca HETTICH | HAEMATOKRIT 200
EBA 200
EBA 270
EBA 280
MIKRO 185
MIKRO 200 y 200 R
ROTINA 380 y 380 R
ROTINA 420 y 420 R
ROTOFIX 32 A
UNIVERSAL 320 y 320 R | 2842-26 | 1-0047-3110-007751-25-2 |
|
|
| Modificación Ágil De Registro De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 11-12-2025 | PRODUCTOS ROCHE S.A. | 1- CalSet CK-MB- Cat N° 07394667190 y 2- Elecsys CK-MB Cat N° 07027087190 | Elecsys. | N/A | 740-476 | 1-0047-3110-007849-25-2 |
|
|
| Modificación IVD Grupo A y B | 11-12-2025 | PRODUCTOS ROCHE S.A. | 1) Elecsys TSH.
2) Elecsys T3.
3) Elecsys FT3 III.
4) Elecsys T4.
5) Elecsys FT4 II.
6) Elecsys Anti-Tg.
7) Elecsys Anti-TPO.
8) Elecsys Anti-TPO II.
9) Elecsys Anti-TPO II.
10) CalSet Anti-TPO II.
11) PreciControl Thyro AB II. | 1) Elecsys TSH.
2) Elecsys T3.
3) Elecsys FT3 III.
4) Elecsys T4.
5) Elecsys FT4 II.
6) Elecsys Anti-Tg.
7) Elecsys Anti-TPO.
8) Elecsys Anti-TPO II.
9) Elecsys Anti-TPO II.
10) CalSet Anti-TPO II.
11) PreciControl Thyro AB II. | 7028091 Elecsys TSH
7027869 Elecsys T3
7027362 Elecsys FT3 III
7027885 Elecsys T4
7027397 Elecsys FT4 II
7026919 Elecys Anti-Tg
7026935 Elecsys Anti-TPO | 740-470 | 1-0047-3110-007850-25-4 |
|
|
| Modificación de Registro (no ágil) Clase III-IV | 11-12-2025 | IMPLANTEC S.A. | LENTES, INTRAOCULARES | ACRYFOLD / TEA VISION | Centryfold 601, Acryfold 601
Centryfold BB, Ultrasmart
Centryfold BBY, BB602
Centryfold 601-M, Multidiff MFD605
Centryfold BBY-M, Multidiff MFDY605
Accesorio de plegado e inyección:
1.8
2.0
2.2
2.8 | 1623-40 | 1-0047-3110-007930-25-0 |
|
|
| Modificación de Registro Clase I-II | 11-12-2025 | BTL ARGENTINA S.R.L. | Sistema de tracción para rehabilitación | BTL | BTL-6000 Traction | 2219-31 | 1-0047-3110-007974-25-3 |
|
|
| Modificación de Registro Clase I-II | 11-12-2025 | BTL ARGENTINA S.R.L. | Plataforma de ultrasonido y radiofrecuencia | BTL | BTL-785F | 2219-41 | 1-0047-3110-007978-25-8 |
|
|
| Registro Clase I-II | 11-12-2025 | BIODEC SRL | Venda de fijación elástica | Mollelast® | 19410, 19411,19412,19413,19414, 19427, 19428-19429, 14410, 14411, 14412, 14413,14414, 34511, 34512, 34513, 34514, 34515, 34516, 34517.
| 1728-56 | 1-0047-3110-008003-25-5 |
|
|
| Registro Clase I-II | 11-12-2025 | BIODEC SRL | Venda de tracción corta. | Rosidal® K | No estéril: 22199, 22200, 22201, 22202, 22203, 22205, 22206, 22250, 22251, 22252.
Estéril: 20650-20653. | 1728-58 | 1-0047-3110-008005-25-2 |
|
|
| Registro Clase I-II | 11-12-2025 | BIODEC SRL | Sistema de compresión de dos componentes. | Rosidal® TCS | 26484, 34684
| 1728-59 | 1-0047-3110-008006-25-6 |
|
|
| Registro Clase I-II | 11-12-2025 | BIODEC SRL | Venda de espuma celular. | ROSIDAL® Soft | 23100, 23101, 23102, 23103, 23110, 23111, 23112, 23113, 13016.
| 1728-60 | 1-0047-3110-008007-25-1 |
|
|
| Registro Clase I-II | 11-12-2025 | BIODEC SRL | Venda de compresión blanda | ROSIDAL® SC | 33500, 33503 | 1728-61 | 1-0047-3110-008008-25-3 |
|
|
| Registro Clase I-II | 11-12-2025 | FIORINO EQUIPAMIENTOS SRL | COLLAR CERVICAL | HENGSHUI | N/A | 1236-108 | 1-0047-3110-008072-25-3 |
|
|
| Modificación de Registro Clase I-II | 11-12-2025 | JUAN NOVACEK S.A. | Analizador de estabilidad de implantes dentales | OSSTELL | Osstell Beacon+
SmartPeg Tipo 1
SmartPeg Tipo 2
SmartPeg Tipo 3
SmartPeg Tipo 4
SmartPeg Tipo 5
SmartPeg Tipo 6
SmartPeg Tipo 7
SmartPeg Tipo 8
SmartPeg Tipo 9
SmartPeg Tipo 10
SmartPeg Tipo 11
SmartPeg Tipo 12
SmartPeg Tipo 13
SmartPeg Tipo 14
SmartPeg Tipo 15
SmartPeg Tipo 16
SmartPeg Tipo 17
SmartPeg Tipo 18
SmartPeg Tipo 21
SmartPeg Tipo 22
SmartPeg Tipo 23
SmartPeg Tipo 24
SmartPeg Tipo 25
SmartPeg Tipo 26
SmartPeg Tipo 27
SmartPeg Tipo 28
SmartPeg Tipo 30
SmartPeg Tipo 31
SmartPeg Tipo 32
SmartPeg Tipo 33
SmartPeg Tipo 34
SmartPeg Tipo 35
SmartPeg Tipo 36
SmartPeg Tipo 37
SmartPeg Tipo 38
SmartPeg Tipo 40
SmartPeg Tipo 44
SmartPeg Tipo 45
SmartPeg Tipo 46
SmartPeg Tipo 47
SmartPeg Tipo 48
SmartPeg Tipo 49
SmartPeg Tipo 50
SmartPeg Tipo 51
SmartPeg Tipo 52
SmartPeg Tipo 53
SmartPeg Tipo 54
SmartPeg Tipo 55
SmartPeg Tipo 57
SmartPeg Tipo 58
SmartPeg Tipo 60
SmartPeg Tipo 61
SmartPeg Tipo 62
SmartPeg Tipo 63
SmartPeg Tipo 65
SmartPeg Tipo 66
SmartPeg Tipo 68
SmartPeg Tipo 69
SmartPeg Tipo 73
SmartPeg Tipo 74
SmartPeg Tipo 75
SmartPeg Tipo 76
SmartPeg Tipo 78
SmartPeg Tipo 79
SmartPeg Tipo 80
SmartPeg Tipo 81
SmartPeg Tipo 82
SmartPeg Tipo 83
SmartPeg Tipo 84
SmartPeg Tipo 85
SmartPeg Tipo 86
SmartPeg Tipo 88
SmartPeg Tipo 89
SmartPeg Tipo 90
SmartPeg Tipo 91
SmartPeg Tipo 92
SmartPeg Tipo 93
SmartPeg Tipo 94
SmartPeg Tipo 95
SmartPeg Tipo 96
SmartPeg Tipo 99
SmartPeg Tipo 100
SmartPeg Tipo 101
SmartPeg Tipo 102
SmartPeg Tipo 103
SmartPeg Tipo 104
SmartPeg Tipo 106
SmartPeg Tipo 108
SmartPeg Tipo 109
SmartPeg Tipo 110
SmartPeg Tipo 111
SmartPeg Tipo 112
SmartPeg Tipo 113
SmartPeg Tipo 114
SmartPeg Tipo 115
SmartPeg Tipo A3
Osstell Classic
SmartPeg Mount | 694-57 | 1-0047-3110-008203-25-6 |
|
|