| Trámite | Fecha Fin | Razón Social | Nombre | Marca | Modelo/s | PM | Expediente | Dec/Cert | Disposición |
| Modificación NO Ágil De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 28-07-2026 | ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. | Utilizado para la determinación cuantitativa de mioglobina en suero y plasma humanos | Alinity | 1. Alinity c Myoglobin Reagent Kit.
2. Alinity c Myoglobin Standard.
3. Alinity c Ferritin/Myoglobin/IgE Control Kit. | 39-744 | 1-0047-3110-000948-26-1 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | LATINMARKET SA | Kit Quirúrgico | Peclab | 5583 -Mecha cortico perforación
2837-Mecha ortodóntica 1,1 mm corta
2838- Mecha ortodóntica 1,1 mm larga
5380-Llave bidigital MARPE media
5382 - Llave bidigital MARPE larga
5381-Llave bidigital MARPE corta
132 -Llave de inserción MARPE Larga
131-Llave de inserción MARPE media
2899 -Llave de mano ortodóntica
2867- Llave de inserción ortodóntica corta
3100-Llave de inserción ortodóntica extralarga
2866 - Llave de inserción ortodóntica larga
314 -Llave torquímetro [ilegible]
3150 -Código Conjunto
2855 Estuche Plus
2869 - Estuche autoclavable
5361-Kit quirúrgico ortodóncico básico | 816-98 | 1-0047-3110-003399-26-4 |
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| Registro Clase I-II | 28-07-2026 | SULAN S.A. | Aposito esteril | NOBELIT / MEDISUL / SULAN / YINGMED | YM-F036
Medidas: 5x7 cm, 6x8 cm,10x10 cm,10x12cm,10x15 cm,15X15 cm, 10x20 cm,15x20 cm,10x25 cm,10x30 cm,10x35 cm | 755-56 | 1-0047-3110-003415-26-9 |
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| Modificación de Registro (no ágil) Clase III-IV | 28-07-2026 | COVIDIEN ARGENTINA S.A. | Sistema de espiral desmontable | Concerto | NV-2-4-HELIX
NV-3-8-HELIX
NV-5-15-HELIX
NV-7-20-HELIX
NV-9-20-HELIX
NV-2-6-HELIX
NV-4-8-H ELIX
NV-5-20-HELIX
NV-7-30-HELIX
NV-9-30-HELIX
NV-2-8-HELIX
NV-4-10-HELIX
NV-6-12-HELIX
NV-8-20-HELIX
NV-10-20-HELIX
NV-3-4-HELIX
NV-5-10-HELIX
NV-6-20-HELIX
NV-8-30-HELIX
NV-10-30-HELIX
PV-12-30-HELIX
PV-16-40-HELIX
PV-18-40-HELIX
PV-12-40-HELIX
PV-20-50-HELIX
PV-14-30-HELIX
PV-14-40-HELIX
PV-2-2-3D
PV-3-6-3D
PV-4-12-3D
PV-6-20-3D
PV-8-30-3D
PV-10-30-3D
PV-18-40-3D
PV-2-4-3D
PV-3-8-3D
PV-5-10-3D
PV-7-20-3D
PV-9-20-3D
PV-12-40-30
PV-2-6-3D
PV-4-8-3D
PV-5-15-3D
PV-7-30-3D
PV-9-30-3D
PV-14-40-3D
PV-3-4-3D
PV-4-10-3D
PV-6-15-3D
PV-8-20-3D
PV-10-20-3D
PV-16-40-3D | 2142-215 | 1-0047-3110-003448-26-3 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | BAUSCH & LOMB ARGENTINA SRL | Lagrima artificial | Bausch & Lomb | Artelac® Rebalance | 1087-60 | 1-0047-3110-003568-26-8 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | BAUSCH & LOMB ARGENTINA SRL | Lente asférica y lente tórica asférica | Bausch + Lomb | SMART (LuxSmart Crystal LIO hidrofófico precargado)
YSMART (LuxSmart LIO hidrofóbico precargado)
GOOD (LuxGood Crystal LIO monofocal hidrofóbico precargado)
YGOOD (LuxGood LIO monofocal hidrofóbico precargado)
SMARTT (LuxSmart Crystal LIO tórico hidrofófico precargado)
YSMARTT (LuxSmart LIO hidrofóbico tórico precargado)
GOODT (LuxGood Crystal LIO tórico monofocal hidrofóbico precargado)
YGOODT (LuxGood LIO tórico monofocal hidrofóbico precargado)
YSMARTD (LuxSmart Precargado)
YSMARTTD (LuxSmart Tórico Precargado) | 1087-96 | 1-0047-3110-003570-26-3 |
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| Registro Clase I-II | 28-07-2026 | ICU MEDICAL ARGENTINA SRL | CANULA DE TRAQUEOSTOMIA | Portex® BLUselect | 101/810/060 6.0, BLUselect con manguito, no fenestrrado
101/810/070 7.0, BLUselect con manguito, no fenestrrado (non-fen)
101/810/075 7.5, BLUselect con manguito, no fenestrrado
101/810/080 8.0, BLUselect con manguito, no fenestrrado
101/810/085 8.5, BLUselect con manguito, no fenestrrado
101/810/090 9.0, BLUselect con manguito, no fenestrrado
101/811/060 6.0, BLUselect con manguito, no fenestrrado
101/811/080 8.0, BLUselect con manguito, no fenestrrado
101/811/090 9.0, BLUselect con manguito, no fenestrrado
101/811/100 10.0, BLUselect con manguito, no fenestrrado
101/812/070 7.0, BLUselect con manguito,fenestrrado
101/812/080 8.0, BLUselect con manguito,fenestrrado
101/812/085 8.5, BLUselect con manguito,fenestrrado
101/850/060CZ BLUselect 6.0, Cánula interna de reemplazo, no fenestrada
101/850/070CZ BLUselect T 7.0, Cánula interna de reemplazo, no fenestrada
101/850/075CZ BLUselect T 7.5, Cánula interna de reemplazo, no fenestrada
101/850/080CZ BLUselect T 8.0, Cánula interna de reemplazo, no fenestrada
101/850/085CZ BLUselect 8.5, Cánula interna de reemplazo, no fenestrada
101/850/090CZ BLUselect 9.0, Cánula interna de reemplazo, no fenestrada
101/850/100CZ BLUselect 10.0, Cánula interna de reemplazo, no fenestrada
101/851/060 BLUselect 6.0, Cánula interna de reemplazo, fenestrada
101/851/070 BLUselect 7.0, Cánula interna de reemplazo, fenestrada
101/851/080 BLUselect 8.0, Cánula interna de reemplazo, fenestrada
101/851/085 BLUselect 8.5, Cánula interna de reemplazo, fenestrada
101/851/090 BLUselect 9.0, Cánula interna de reemplazo, fenestrada
101/851/100 BLUselect 10.0, Cánula interna de reemplazo, fenestrada
101/860/060 BLUselect 6.0, Succionaid, con manguito, no fenestrada (non-fen)
101/860/070 BLUselect 7.0, Succionaid, con manguito, no fenestrada (non-fen)
101/860/075 BLUselect 7.5, Succionaid, con manguito, no fenestrada (non-fen)
101/860/080 BLUselect 8.0, Succionaid, con manguito, no fenestrada (non-fen)
101/860/085 BLUselect 8.5, Succionaid, con manguito, no fenestrada (non-fen)
101/860/090 BLUselect 9.0, Succionaid, con manguito, no fenestrada (non-fen)
101/860/100 BLUselect 10.0, Succionaid, con manguito, no fenestrada (non-fen)
101/870/070 BLUselect 7.0, Succionaid, con manguito, no fenestrada
101/870/075 BLUselect 7.5, Succionaid, con manguito, no fenestrada
101/870/080 BLUselect 8.0, Succionaid, con manguito, no fenestrada
101/870/085 BLUselect 8.5, Succionaid, con manguito, no fenestrada
101/870/090 BLUselect 9.0, Succionaid, con manguito, no fenestrada
Accesorio:
100/550/000 Valvula fonatoria para traqueostomia Orator
| 2028-81 | 1-0047-3110-003586-26-1 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | NASTASI GUSTAVO DANIEL | Desinfectante de alto nivel | PROACTION | PROACTION NEUTROCEPTIC 2000 | 1523-25 | 1-0047-3110-003631-26-4 |
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| Modificación de Registro (no ágil) Clase III-IV | 28-07-2026 | LABORATORIO SCHAFER S.A. | Catéter Balón para ATP | Acandis | NeuroSpeed®
01-000605
01-000600
01-000601
01-000602
01-000603
01-000604
01-000615
01-000610
01-000611
01-000612
01-000613
01-000614 | 1827-13 | 1-0047-3110-003769-26-2 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | ORTOPEDIA BERNAT SRL | Sillas de ruedas manuales | Sunrise | 1) Sillas de ruedas posicionables de accionamiento manual para adultos:
Quickie Iris, Quickie TS, Quickie SR45.
2) Sillas de ruedas de accionamiento manual con armazón plegable para adultos:
Quickie 2 Lite, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 HD, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie
M6,Quickie QXi, Quickie Q2, Quickie Xenon 2, Access, Octane, Octane FX, Octane SUB4,
Empulse R90, Tiga, Tiga FX, Tiga Sub4, Quickie QS5 X
3) Sillas de ruedas de accionamiento manual con armazón rígido para adultos:
Quickie Q7, Quickie GT, Quickie GP/GPV, Quickie GP Swing-Away, Quickie QX/QRi, Quickie 5R,Quickie 7R, Quickie 7RS, Quickie TSR, Quickie Nitrum
4) Sillas de ruedas posicionables de accionamiento manual para uso pediátrico:
Zippie IRIS, Zippie TS, Zippie GS, Zippie 2, Zippie Kidz, Mighty Lite Wheelchair by Kid Kart, Kid Kart Xpress, Kid Kart TLC, Zippie Zone, Zippie Voyage, Zippie X´Cape, Zippie Sphynx
5) Sillas de ruedas estándar:
Breezy Easy Care Transport, Breezy Easy Care 2000, Breezy Easy Care 2000 Heavy Duty and Extra Wide, Breezy Easy Care 3000 Lightweight, Breezy Easy Care 4000 High Strength, Breezy Easy Care 4000 High Strength Lightweight Recliner, Breezy Ultra 4, Breezy 600, Breezy Elegance.
Componentes o accesorios de sillas de ruedas:
Ruedas giratorias, ruedas, soporte de eje y placa, cinturones, dispositivos contra volcaduras, Cushion, Jay Protector, Jay Adjustable Solid Seat, Jay Go Cushion, Jay Union Cushion, Jay Ion Cushion, Jay Zip Cushion, Jay Fusion Cushion, Jay SPO Backrest, Jay J3 Back, Jay Basic Back, Jay Precision Backrest, Upholstery, Jay J2 Plus Back, Jay J2 Back, Jay J2 Deep Contour Back, Jay Modular Back, Jay Care Back, Jay Lumbar Support, Jay Focus Point Back, Jay Go Back, Encompass Back, Jay Zip Back, Jay Fit Adjustable Contour, Adaptive Equipment Systems, Whitmyer Biomechanix, Jay Box of Accessories, Jay GS Box of Accessories, Jay ConfigureFit,Jay SureFit Seating System, ShurShape Molded Seating System, Li´l Kiddos Seating System, Jay BasicPRO Cushion, Jay X2 Cushion) almohadones, perneras, sostenes para muleta y bastón, soporte para via intravenosa, cinturones de posicionamiento, apoyapiés, comandos, arneses, productos de posicionamiento (Jay J3 Cushion, Jay Lite, Jay Basic Cushion, Jay Xtreme
Cushion/Jay Xtreme S Cushion, Jay Easy Cushion, Jay Care Cushion, Jay Duo Cushion, JayJ2 Cushion, Jay J2 Deep Contour Cushion, Jay Soft Combi P Cushion, Jay J-Gel Cushion, Jay Active Cushion, Jay GS Cushion, Jay J2 Plus | 1386-2 | 1-0047-3110-003784-26-3 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | MEDIX MEDICAL DEVICES S.R.L. | Humidificadores calefaccionados | Fisher & Paykel | PT101AN Humidificador Airvo 2
PT100AN Humidificador myAIRVO 2
900PT401 Bolsa de agua (paquete x 2 unidades)
900PT400 Soporte compacto
900PT405 Bandeja de montaje en poste
900PT421 Soporte de poste móvil
900PT426 Cesta plástica
900PT427 Soporte para cilindro de oxígeno
900PT602 Esponja de limpieza Stick para Airvo
900PT603 Funda de almacenamiento limpio | 1077-148 | 1-0047-3110-003946-26-3 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | MEDIX MEDICAL DEVICES S.R.L. | Humidificadores calefaccionados | Fisher & Paykel | PT101AN Humidificador Airvo 2
PT100AN Humidificador myAIRVO 2
900PT401 Bolsa de agua (paquete x 2 unidades)
900PT400 Soporte compacto
900PT405 Bandeja de montaje en poste
900PT421 Soporte de poste móvil
900PT426 Cesta plástica
900PT427 Soporte para cilindro de oxígeno
900PT602 Esponja de limpieza Stick para Airvo
900PT603 Funda de almacenamiento limpio | 1077-148 | 1-0047-3110-003948-26-0 |
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| Registro Clase I-II | 28-07-2026 | RESPIFLOW S.A. | UNIDAD DE PRESION POSITIVA DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS | YUWELL | Pocket S | 1170-66 | 1-0047-3110-004012-26-2 |
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| Registro Clase I-II | 28-07-2026 | KELMER S.A. | TUBOS DE ALIMENTACIÓN | GREATCARE | GCD301022,GCD301024,GCD301026,GCD301028,GCD301030,GCD301032,GCD301034,GCD301036,GCD301038,GCD301040,GCD301042,GCD301044,GCD301021,GCD301023,GCD301025,GCD301027,GCD301029,GCD301031,GCD301033,GCD301035,GCD301037,GCD301039,GCD301041,GCD301043,GCD304251,GCD304253,GCD304255,GCD304257,GCD304259,GCD304261,GCD304265,GCD304267,GCD304269,GCD304271,GCD304272,GCD304273,GCD304274,GCD304275,GCD304276 | 129-318 | 1-0047-3110-004017-26-0 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | CENTRO SBZ S.A. | Pasta para pulido dental | ULTRADENT | OPALUSTRE: 554 / 555 / 5554 / 555-1
ACCESORIOS: OPALCUPS 5800 / 5799 / WHITE MAC TIPS 661 / 1361 / 1480 | 1257-82 | 1-0047-3110-004233-26-6 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | PROMEDON S.A. | Sistema de Instrumentales Estériles | Promedon; Fergus | FG-CN201001 Lazo de nitinol, estéril
FG-CN200901 Aguja para pinza SelfPass, estéril
FG-CN200904 Aguja para pinza recuperadora de sutura genérica, estéril
FG-CN305901 Aguja para pinza SelfPass de rodilla, estéril
FG-CN313040 Pin punta de espada de 4 mm con ojal abierto, estéril
FG-CN313240 Pin punta de espada de 4 mm con ojal cerrado, estéril
FG-CN313100 Aguja meniscal de acero inoxidable con loop de nitinol, estéril | 189-311 | 1-0047-3110-004301-26-0 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | LABORATORIOS DR PRESTON SRL. | PASTA MOMIFICANTE PULPAR | MOMITRIX | N/A | 1313-195 | 1-0047-3110-004438-26-5 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | LABORATORIOS DR PRESTON SRL. | PASTA LENTAMENTE REABSORBIBLE (SEGÚN MAISTO) | DICKILENT | N/A | 1313-196 | 1-0047-3110-004440-26-0 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | LABORATORIOS DR PRESTON SRL. | CEMENTO DE ÓXIDO DE ZINC REFORZADO | DICKINSON | REFOR DICK
REFOR DICK FLÚOR | 1313-199 | 1-0047-3110-004442-26-8 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | CALAMANTE HORACIO R. Y CALAMANTE N.G. | Coronas preformadas | SVENSKA DENTORAMA | CON-101/160 Coronas de Policarbonato
CON-162 Coronas de Policarbonato
CON-170 Coronas de Policarbonato
CON-180 Coronas de Policarbonato
CON-201/260 Coronas Preformadas
CON-270 Coronas Preformadas
CON-280 Coronas Preformadas | 640-32 | 1-0047-3110-004453-26-6 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | SIEMENS HEALTHCARE S.A | Sistema de imágenes de Resonancia Magnética Nuclear | Siemens / Siemens Healthineers | MAGNETOM Aera | 1074-91 | 1-0047-3110-004470-26-4 |
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| Registro Clase I-II | 28-07-2026 | VISION MEDICA 2000 S.A. | Aguja de llenado de punta roma con filtro | Zero Residual | Aguja de llenado de punta roma con filtro 18G
Aguja de llenado de punta roma con filtro 23G
Aguja de llenado de punta roma con filtro 25G
| 2192-82 | 1-0047-3110-004490-26-3 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | MUNTAL S.A. | Agentes blanqueadores dentales | BM4 | POWER BLEACHING 37% OFFICE
POWER BLEACHING 10% HOME
POWER BLEACHING 16% HOME
POWER BLEACHING 22% HOME | 420-139 | 1-0047-3110-004499-26-6 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | BAUSCH & LOMB ARGENTINA SRL | Lentes de contacto | Bausch & Lomb | Lente de contacto Ultra (samfilcon A)
Lente de contacto Ultra para Astigmatismo (samfilcon A)
Lente de contacto Ultra para Presbicia (samfilcon A)
Lente de contacto ProComfort (samfilcon A)
Lente de contacto para Astigmatismo ProComfort (samfilcon A)
Lente de contacto para Presbicia ProComfort (samfilcon A) | 1087-78 | 1-0047-3110-004561-26-9 |
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| Registro Clase I-II | 28-07-2026 | NEOTEKSA S.A. | INMOVILIZADORES | BODY CARE | N/A | 1904-5 | 1-0047-3110-004650-26-6 |
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| Registro Clase I-II | 28-07-2026 | NEOTEKSA S.A. | ORTESIS DE ELASTOCOMPRESIÓN | BODY CARE | No aplicable
| 1904-6 | 1-0047-3110-004652-26-3 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | LEDESMA EMILIANO RUBEN | Sillas de ruedas manuales | Intco - RNLedesma | N/A | 1490-44 | 1-0047-3110-004680-26-1 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | CENTRO SBZ S.A. | Composite fotocurable para restauraciones dentales | ULTRADENT | Amelogen Plus: 9028 / 9030 / 9031 / 9032 / 9033 / 9034 / 9035 / 9036 / 9037 / 9038 / 9039 / 9040 / 9041 / 9042 / 9043 / 8010 / 8011 / 8013 / 8014 / 8017 / 8018 / 8020 / 8021 / 8022 / 8023 / 8024 / 4424
Vit-l-escence: 358 / 343 / 344 / 356 / 360 / 362 / 408 / 409 / 418 / 421 / 426 / 435 / 439 / 440 / 441 / 442 / 1182 / 1183 / 1184 / 443 / 1185 / 1186 / 482 / 485 / 1188/ 1189 / 478 / 479 / 1317
Guía de tonos Vit-l-escence: 822
Cápsulas Vit-l-escence: 1219 / 1202 / 1204 / 1220 / 1205 / 1223 / 1227 / 1228 / 1229 / 1196 / 1197 / 1210 / 2230 / 1198 / 2231 / 2232 / 2234 / 2235 / 2236 / 2237 / 2238 / 1212 / 2244 / 2245 / 2248
Resina humectante de composite: 3059 / 3059-1
Composite PermaFlo: 947 / 948 / 948-1 / 949 / 956 / 1005
Resina PermaFlo DC: 5912 / 5913 / 5914 /5915
Composite PermaFlo Pink: 963 / 963-1
Composite PermaFlo Purple: 962 / 962-1 | 1257-83 | 1-0047-3110-004725-26-6 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | CENTRO SBZ S.A. | Sistema para reparación de restauraciones de porcelana | ULTRADENT | Porcelain Etch: 406-1 / 405 / 1019 / 406
Silane: 410 / 410-1 | 1257-85 | 1-0047-3110-004727-26-3 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | CENTRO SBZ S.A. | Barniz protector dental con fluoruro de sodio | ULTRADENT | Enamelast: 4518 / 4521 / 4523 / 4528 / 4529 / S4519 / 4343 / 4344 / 4352 / 4353 / 4362 / 4363 / 4368 / 4518-1 / 4819 / 4822 / 4821 | 1257-86 | 1-0047-3110-004728-26-7 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | CENTRO SBZ S.A. | Pasta de Pulido para Restauraciones de Porcelana y Composite | ULTRADENT | Pasta diamantada Diamond Polish Mint 0,5 µm: 5541 / 5541-1
Pasta diamantada Diamond Polish Mint 1,0 µm: 5540 | 1257-87 | 1-0047-3110-004730-26-2 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | GSJ S.A. | EXPANSOR DEL IRIS | AJL OPHTALMIC | CANABRAVA IRIS EXPANSOR (Ref: CANA-RING) | 1975-153 | 1-0047-3110-004742-26-4 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | COVIDIEN ARGENTINA S.A. | Sistema para ablación | Medtronic, Emprint, Covidien | 1) CAGEN1 Generador de ablación con tecnología Thermosphere Emprint
2) CAGENHP Generador de ablación Emprint HP con Tecnología Thermosphere
3) CA190RC1 Cable reutilizable para ablación Emprint
4) RTP20 Sonda de temperatura remota Covidien
5) RTP20B Sonda de temperatura remota Covidien
6) CA15L2 Antena percutánea corta reforzada con Tecnología Thermosphere Emprint
7) CA20L2 Antena percutánea estándar reforzada con Tecnología Thermosphere Emprint
8) CA30L2 Antena percutánea larga reforzada con Tecnología Thermosphere Emprint | 2142-272 | 1-0047-3110-004802-26-1 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | BTL ARGENTINA S.R.L. | Unidad de radioterapia | BTL | BTL Vanquish ME | 2219-11 | 1-0047-3110-004915-26-2 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 28-07-2026 | AP - BIOTECH S.R.L. | 1) Ensayo para la determinación cuantitativa de calcio
2) Ensayo para la determinación cuantitativa de calcio
3) Ensayo para la determinación cuantitativa de calcio
4) Ensayo para la determinación cuantitativa de fósforo
5) Ensayo para la determinación cuantitativa de fósforo. | 1) Ensayo para la determinación cuantitativa de calcio
2) Ensayo para la determinación cuantitativa de calcio
3) Ensayo para la determinación cuantitativa de calcio
4) Ensayo para la determinación cuantitativa de fósforo
5) Ensayo para la determinación cuantitativa de fósforo. | No aplica. | 2581-10 | 1-0047-3110-004931-26-7 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | BTL ARGENTINA S.R.L. | Unidades de ultrasonido para fisioterapia | BTL | BTL-4710 Smart
BTL-4710 Premium
| 2219-6 | 1-0047-3110-004942-26-5 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | DIGIMED S.A. | Sistema de Diagnóstico por Ultrasonido | Mindray | Resona R7, Resona R7 Pro, Resona R7 Exp, Resona R7S, Resona R7T, Nuewa R7, Nuewa R7 Pro, Nuewa R7 Exp, Nuewa R7S, Nuewa R7T, Eagus R7, Eagus R7 Pro, Eagus R7 Exp, Resona R9, Resona R9 Pro, Resona R9 Exp, Resona R9S, Resona R9T, Nuewa R9, Nuewa R9 Pro, Nuewa R9 Exp, Nuewa R9S, Nuewa R9T, Eagus R9, Eagus R9 Pro, Eagus R9 Exp, Resona I9, Nuewa I9, Recho I9, Recho I9 Pro, Recho I9 Exp, Recho I9S, Recho I9T, Recho R9, Resona I8, Resona I8 Pro, Resona I8 Exp, Resona I8S, Resona I8T, Resona I7, Resona I7 Pro, Resona I7 Exp, Resona I7S, Resona I7T, Recho I7, Recho I7 Pro, Recho I7 Exp, Recho I7S, Recho I8, Recho I8 Pro, Recho I8 Exp, Recho I8S, Nuewa I8, Nuewa I8 Pro, Nuewa I8 Exp, Nuewa I8S, Nuewa I8T, Nuewa I7, Nuewa I7 Pro, Nuewa I7 Exp, Nuewa I7S, Nuewa I7T, Resona A20, Resona I10, Nuewa I10. | 1110-62 | 1-0047-3110-004976-26-3 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | AXIMPORT SRL. | SET PARA TRATAMIENTO DE INSUFICIENCIA VENOSA | BALTON | FLEBOGRIF: FLE6F90, FLE6F60 | 646-68 | 1-0047-3110-005001-26-0 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | LEDESMA EMILIANO RUBEN | Sillas de ruedas manuales | Intco - RNLedesma | N/A | 1490-44 | 1-0047-3110-005030-26-0 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | SEISEME SA | Jeringas hipodérmicas estériles | CORONET, BREMEN. | Jeringas sin aguja: 1ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml.
Jeringas con aguja: 1ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml – Con aguja: 26G, 25G, 24G, 23G, 22G, 21G, 20G, 19G, 18G, 16G. | 236-98 | 1-0047-3110-005040-26-5 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | OMNI SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA | Sistemas oftalmológicos de tomografía de coherencia óptica | TowardPi | BM-400K Ultra, BM-400K MAX, BM-400K NF, BM-400K, BM Lite, YG-250K Ultra, YG-250K NF, YG-100K Ultra, YG-100K NF, YG-100K MAX, YG-100K PRO, YG Lite | 1311-53 | 1-0047-3110-005088-26-2 |
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| Modificación de Registro Ágil Clase III-IV
| 28-07-2026 | LABORATORIOS JAYOR S.R.L. | Bomba de Infusión Ambulatoria | Medsure | 3000A
3000B
3000C
3000F | 2123-142 | 1-0047-3110-005096-26-1 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 28-07-2026 | SIEC SRL | Camas Eléctricas | Novitas | 1) Cama Novitas 6M UTI
2) Cama Novitas 2M
3) Cama Novitas 3M | 2195-1 | 1-0047-3110-005120-26-1 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 28-07-2026 | FELSAN SRL. | 1)GEM Premier 7000 with iQM3
2)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Hct, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
3)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Hct, tHb, tBili, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
4)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Hct, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
5)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Hct, tHb, tBili, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
6)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glucose, Lactate, Hct, tHb,O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
7)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 | 1)GEM Premier 7000 with iQM3
2)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Hct, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
3)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Hct, tHb, tBili, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
4)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Hct, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
5)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Hct, tHb, tBili, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
6)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glucose, Lactate, Hct, tHb,O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
7)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 | 1)GEM Premier 7000 with iQM3
2)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Hct, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
3)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Hct, tHb, tBili, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
4)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Hct, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
5)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Hct, tHb, tBili, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
6)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glucose, Lactate, Hct, tHb,O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2
7)GEM Premier 7000 PAK pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glucose, Lactate, Hct, tBili, tHb, O2Hb, COHb, HHb, MetHb, sO2 | 1544-135 | 1-0047-3110-005137-26-1 |
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| Registro Clase I-II | 28-07-2026 | NASTASI GUSTAVO DANIEL | Indicadores biológicos | SOLVENTUM™ | Indicadores biológicos para vapor Attest™ (1261, 1262, 1262P),
Indicadores biológicos y paquetes de prueba para óxido de etileno Attest™ (1264),
Indicador de lectura rápida para sistema de monitoreo biológico Attest™ (1291, 1292, 1292E),
Indicador biológico de lectura rápida para óxido de etileno (EO) Attest™ (1294)
Indicador biológico de lectura rápida Attest™ (1295)
Indicador biológico de lectura superrápida Attest™ (1491, 1492V, 1492VS) | 1523-31 | 1-0047-3110-005156-26-7 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 28-07-2026 | EURO SWISS S.A. | Cinta adhesiva de uso medico | EUROMIX, MCM, PENTAFLO, EUROCARE, PAINLESS, PRIMACARE, PULSEON | N/A | 1440-143 | 1-0047-3110-005221-26-0 |
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| Registro Clase III-IV | 27-07-2026 | TECNOIMAGEN S.A. | Monitor Paciente | MINDRAY | BeneVision VMAX, BeneVision VMAX ICU, BeneVision VMAX OR, BeneVision V700, BeneVision V700 ICU, BeneVision V700 OR, BeneVision V700 Neo, BeneVision V500, BeneVision V500 ICU, BeneVision V500 OR, BeneVision V500 Neo, BeneVision V200, BeneVision V200 OR, BeneVision V200 Neo | 1075-447 | 1-0047-3110-000724-26-7 |
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| Registro Clase III-IV | 27-07-2026 | ALCAT S.A. | Sistema de denervación renal | Netrod | GL-6W 8mm -Catéter de radiofrecuencia para denervación renal con cesta de seis electrodos
GL-6W 12mm - Catéter de radiofrecuencia para denervación renal con cesta de seis electrodos
GL-06E15W A - Generador de radiofrecuencia para denervación renal
GL-06E15W B - Generador de radiofrecuencia para denervación renal | 1680-53 | 1-0047-3110-006577-25-6 |
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| Modificación NO Ágil De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 27-07-2026 | ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. | Es un inmunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas (CMIA) para la detección cualitativa de anticuerpos IgM frente al citomegalovirus en suero y plasma humanos | ALINITY | 1. Architect CMV IgM Reagent
2. Architect CMV IgM Calibrator
3. Architect CMV IgM Control | 39-874 | 1-0047-3110-000898-26-9 |
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| Modificación NO Ágil De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 27-07-2026 | ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. | Inmunoanálisis quimioluminiscente de micropartículas utilizado en la determinación cualitativa de anticuerpos IgG específicos frente al virus del herpes simple de tipo 1 en suero y plasma humano. | ALINITY | a. HSV-1 IgG Reagent Kit (04W2025; 04W2035)
b. HSV-1 IgG Controls (04W2010)
c. HSV-1 IgG Calibrator (04W2001) | 39-847 | 1-0047-3110-000899-26-2 |
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