| Trámite | Fecha Fin | Razón Social | Nombre | Marca | Modelo/s | PM | Expediente | Dec/Cert | Disposición |
| Modificación de Registro (no ágil) Clase III-IV | 08-07-2025 | CROSMED S.A. | Sistema de clavos intramedulares | Orthopediatrics | Pedinail | 1552-100 | 1-0047-3110-004188-24-8 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 08-07-2025 | P S ANESTHESIA S A | Set para cateterismo venoso central | Cyrux, PS ANESTHESIA S.A.®, Venocath, Centralcath, ANESTHESIA, PSA, Venolife, LIFE, Anestech,Maxicath, Posicath. CVC MAX , CVC. | Un lumen, doble lumen, triple lumen, cuádruple lumen, Un lumen con dispositivo introductor, doble lumen con dispositivo introductor, triple lumen con dispositivo introductor, cuádruple lumen con dispositivo introductor. | 1583-7 | 1-0047-3110-007740-24-2 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 08-07-2025 | BERNARDO LEW E HIJOS SRL. | Analizadores de Química clínica automatizados, marca MINDRAY y consumibles.
BS-240 pro
BS-360E
BS-600M
BS-620M
BS-1000M
BS-2800M
Consumibles:
MR Buffer Solution
MR Detergent Solution
MR Na/K Check Solution
MR Serum Standard
MR Urine Standard
MR Urine Quality Control
CD 80 Detergent | Analizadores de Química clínica automatizados, marca MINDRAY y consumibles.
BS-240 pro
BS-360E
BS-600M
BS-620M
BS-1000M
BS-2800M
Consumibles:
MR Buffer Solution
MR Detergent Solution
MR Na/K Check Solution
MR Serum Standard
MR Urine Standard
MR Urine Quality Control
CD 80 Detergent | Modelos de (los) producto(s):
Analizadores:
BS-240 pro
BS-360E
BS-600M
BS-620M
BS-1000M
BS-2800M
Consumibles: No aplicable | 1716-311 | 1-0047-3110-002748-25-1 |
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| Registro Clase I-II | 08-07-2025 | SURGITEK SRL | Apósito | SPYCRA |
SPYCRA Film 5 x 7,5 cm
SPYCRA Film 10 x 12 cm
SPYCRA Film 10 x 20 cm
SPYCRA Film 15 x 20 cm
| 2770-11 | 1-0047-3110-003734-25-9 |
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| Registro Clase III-IV | 08-07-2025 | SBE TECNOLOGIA MEDICA SRL | Mamógrafo digital | ALLENGERS MEDlCAL SYSTEMS L.T.D. | MAM-VENUS, MAM-VENUS+, SOPHIA, SOPHIA DR | 2117-6 | 1-0047-3110-005469-23-3 |
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| Registro Clase III-IV | 08-07-2025 | TECNOIMAGEN S.A. | Botones de sutura | STAR | EB0F, EB2F, EB3F, EB4F, EB1F, EB1A, EB2A, EB3A, EB4A, EB1J, EB1K, EB1FI, EB1FII, EB1JI, EB1JII, EB1AI, EB1AII, EB1KI, EB1KII, EB2AI, EB2AII, EB3AI, EB3AII, EB4AI, EB4AII, EB0FI, EB0FII, EB2FI, EB2FII, EB3FI, EB3FII, EB4FI, EB4FII, M1M1b0a1, M1N1b0a1, M1O1b0a1, N1N1b0a1, O1O1b0a1,M1M1b0a2, M1N1b0a2, M1O1b0a2, N1N1b0a2, O1O1b0a2, M1M1b0a3, M1N1b0a3, M1O1b0a3, N1N1b0a3, O1O1b0a3, M1S1b0a3, N1S1b0a3, O1S1b0a3, M1T1b0a3, M1U1b0a3, N1T1b0a3, N1U1b0a3, O1T1b0a3, O1U1b0a3, G1P1b2a2, G1Q1b2a2, G1R1b2a2, H1P1b2a2, H1Q1b2a2, H1R1b2a2, I1P1b2a2, I1Q1b2a2, I1R1b2a2, G1V1b2a2, G1W1b2a2, G1X1b2a2, H1V1b2a2, H1W1b2a2, H1X1b2a2, I1V1b2a2, I1W1b2a2, I1X1b2a2, J1P1b0a2, J1Q1b0a2, J1R1b0a2, K1P1b0a2, K1Q1b0a2, K1R1b0a2, L1P1b0a2, L1Q1b0a2, L1R1b0a2, J1V1b0a2, J1W1b0a2, J1X1b0a2, K1V1b0a2, K1W1b0a2, K1X1b0a2, L1V1b0a2, L1W1b0a2, L1X1b0a2,M1M2b0a2, M1N2b0a2, M2N1b0a2, M2O1b0a2, M1O2b0a2, N2N1b0a2, O1O2b0a2, M1M2b0a3, M1N2b0a3, M2N1b0a3, M2O1b0a3, M102b0a3, N2N1b0a3, O1O2b0a3, M1M2b0a4, M1N2b0a4, M2N1b0a4, M2O1b0a4, M102b0a4, N2N1b0a4, O1O2b0a4, S1S1b0c2, S1T1b0c2, S1U1b0c2, T1T1b0c2, U1U1b0c2, S1S1b0d2, S1T1b0d2, S1U1b0d2, T1T1b0d2, U1U1b0d2 | 1075-364 | 1-0047-3110-002437-24-5 |
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| Registro Clase III-IV | 08-07-2025 | SIPROTEC SA | Catéter | VASCULAR SOLUTIONS | Guideliner Coast Catheter Models: 5270, 5271, 5272, 5273 | 2147-15 | 1-0047-3110-003076-24-4 |
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| Registro Clase III-IV | 08-07-2025 | DRIPLAN SOCIEDAD ANONIMA | Ventiladores para cuidados intensivos | EVENT MEDICAL | EVL 100500-T – Ventilador eVolution 3e Essential con turbina
EVL 100500-T-NF – Ventilador eVolution 3e Essential con turbina, sin filtro exhalatorio
EVL 100500-T-A – Ventilador eVolution Advanced con turbina
EVL 100500-T-A-NF – Ventilador eVolution 3e Advanced con turbina, sin filtro exhalatorio
EVL 100500-HP – Ventilador eVolution 3e Essential con sistema de alta presión
EVL 100500-HP-NF – Ventilador eVolution 3e Essential con sistema de alta presión, sin filtro exhalatorio
EVL 100500-HP-A – Ventilador eVolution 3e Advanced con sistema de alta presión
EVL 100500-HP-A-NF – Ventilador eVolution 3e Advanced con sistema de alta presión, sin filtro exhalatorio
EVL 100500-T-F-L – Ventilador eVolution 3e, modelo Flagship con turbina y pantalla de 15"
EVL 100500-T-L – Ventilador eVolution 3e con turbina y pantalla de 15"
EVL 100500-T-P-L – Ventilador eVolution 3e con turbina, pantalla de 15" y sensor de flujo por presión diferencial (DP, por su sigla en inglés)
EVL 100500-HP–L – Ventilador eVolution 3e con sistema de alta presión y pantalla de 15"
EVL 100500-HP-P-L – Ventilador eVolution 3e con sistema de alta presión, pantalla de 15" y sensor de flujo por presión diferencial (DP, por su sigla en inglés) | 1608-114 | 1-0047-3110-006400-24-1 |
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| Registro Clase III-IV | 08-07-2025 | D C D PRODUCTS SRL. | Catéter y Kits de termodilución | Bioptimal | BIOTRAY TD1504
BIOTRAY TD1504N
BIOTRAY TD1504-110N
BIOTRAY TD1504-110ND
BIOTRAY TD1504-110NDF
BIOTRAY TD1604
BIOTRAY TD1604N
BIOTRAY TD1704
BIOTRAY TD1704N
BIOTRAY TD1755
BIOTRAY TD1755N
BIOTRAY TD2504
BIOTRAY TD2504-110N
BIOTRAY TD2504-110ND
BIOTRAY TD2504-110NDF
BIOTRAY TD2504N
BIOTRAY TD2504ND
BIOTRAY TD2504NDF
BIOTRAY TD2604
BIOTRAY TD2604N
BIOTRAY TD2604ND
BIOTRAY TD2604NDF
BIOTRAY TD2704
BIOTRAY TD2704N
BIOTRAY TD2704ND
BIOTRAY TD2704NDF
TD1504-110N
TD1504N
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TD1504NDX
TD1504NDZ
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TD1604NDX
TD1604NDZ
TD1604NSX
TD1604NX
TD1704N
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TD1704NDC
TD1704NDS
TD1704NDSX
TD1704NDX
TD1704NDZ
TD1704NSX
TD1704NX
TD1755N
TD1755ND
TD1755NDC
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TD1755NDS
TD1755NDSX
TD1755NDX
TD1755NDZ
TD1755NSX
TD1755NX
TD2504-110N
TD2504-110NDF
TD2504-110NX
TD2504N
TD2504ND
TD2504NDC
TD2504NDCF
TD2504NDF
TD2504NDX
TD2504NDXF
TD2504NDZ
TD2504NX
TD2604N
TD2604ND
TD2604NDC
TD2604NDCF
TD2604NDF
TD2604NDX
TD2604NDXF
TD2604NDZ
TD2604NX
TD2704N
TD2704ND
TD2704NDC
TD2704NDCF
TD2704NDF
TD2704NDX
TD2704NDXF
TD2704NDZ
TD2704NX | 340-230 | 1-0047-3110-006636-24-8 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 08-07-2025 | P.L. RIVERO Y COMPAÑIA SOCIEDAD ANONIMA | Equipo para medir presión venosa central | Rivero | N-71: Equipo para medir presión venosa central, con filtro | 22-27 | 1-0047-3110-001346-25-6 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 08-07-2025 | P.L. RIVERO Y COMPAÑIA SOCIEDAD ANONIMA | Inhalador de oxigeno con conector nasal de PVC | Kastner | K-27SIL Inhalador de oxígeno con conector nasal de PVC | 22-8 | 1-0047-3110-004732-24-6 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 08-07-2025 | EMSA S.A. | 1. MAGLUMI Cortisol (CLIA)
2. MAGLUMI ACTH (CLIA)
3. MAGLUMI Aldosterone (CLIA)
4. MAGLUMI A I (CLIA)
5. MAGLUMI A II (CLIA)
6. MAGLUMI Direct Renin (CLIA)
7. MAGLUMI Cortisol (CLIA) Controls
8. MAGLUMI ACTH (CLIA) Controls
9. MAGLUMI Aldosterone (CLIA) Controls
10. MAGLUMI Direct Renin (CLIA) Controls
Todos Marca SNIBE | 1. MAGLUMI Cortisol (CLIA)
2. MAGLUMI ACTH (CLIA)
3. MAGLUMI Aldosterone (CLIA)
4. MAGLUMI A I (CLIA)
5. MAGLUMI A II (CLIA)
6. MAGLUMI Direct Renin (CLIA)
7. MAGLUMI Cortisol (CLIA) Controls
8. MAGLUMI ACTH (CLIA) Controls
9. MAGLUMI Aldosterone (CLIA) Controls
10. MAGLUMI Direct Renin (CLIA) Controls
Todos Marca SNIBE | 1. MAGLUMI Cortisol (CLIA)
2. MAGLUMI ACTH (CLIA)
3. MAGLUMI Aldosterone (CLIA)
4. MAGLUMI A I (CLIA)
5. MAGLUMI A II (CLIA)
6. MAGLUMI Direct Renin (CLIA)
7. MAGLUMI Cortisol (CLIA) Controls
8. MAGLUMI ACTH (CLIA) Controls
9. MAGLUMI Aldosterone (CLIA) Controls
10. MAGLUMI Direct Renin (CLIA) Controls | 972-45 | 1-0047-3110-004010-25-3 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 08-07-2025 | EMSA S.A. | 1. MAGLUMI Anti-CCP (CLIA)
2. MAGLUMI Anti-dsDNA IgG (CLIA)
3. MAGLUMI ANA Screen (CLIA)
4. MAGLUMI ENA Screen (CLIA)
5. MAGLUMI Anti-Scl-70 IgG (CLIA)
6. MAGLUMI Anti-Centromeres IgG (CLIA)
7. MAGLUMI AMA-M2 IgG (CLIA)
8. MAGLUMI Anti-Histones IgG (CLIA)
9. MAGLUMI Anti-Rib-P IgG (CLIA)
10. MAGLUMI Anti-Sm/RNP IgG (CLIA)
11. MAGLUMI Anti-Sm IgG (CLIA)
12. MAGLUMI Anti-SS-A/Ro IgG (CLIA)
13. MAGLUMI Anti-SS-B IgG (CLIA)
14. MAGLUMI Anti-Jo-1 IgG (CLIA)
15. MAGLUMI Anti-MPO IgG (CLIA)
16. MAGLUMI Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)
17. MAGLUMI Anti-Cardiolipin IgM (CLIA)
18. MAGLUMI Anti-ß2-Glycoprotein 1 IgG (CLIA)
19. MAGLUMI Anti-ß2-Glycoprotein 1 IgM (CLIA)
20. MAGLUMI Anti-DGP IgA (CLIA)
21. MAGLUMI Anti-DGP IgG (CLIA)
22. MAGLUMI Anti-tissue Transglutaminase IgA (CLIA)
23. MAGLUMI Anti-tissue Transglutaminase IgG (CLIA)
24. MAGLUMI Anti-Nucleosomes IgG (CLIA)
25. MAGLUMI Anti-PM-Scl IgG (CLIA)
26. MAGLUMI Anti-Ro-52 IgG (CLIA)
27. MAGLUMI Anti-CCP (CLIA) Controls
28. MAGLUMI Anti-dsDNA IgG (CLIA) Controls
29. MAGLUMI ANA Screen (CLIA) Controls
30. MAGLUMI ENA Screen (CLIA) Controls
31. MAGLUMI Anti-Scl-70 IgG (CLIA) Controls
32. MAGLUMI Anti-Centromeres IgG (CLIA) Controls
33. MAGLUMI AMA-M2 IgG (CLIA) Controls
34. MAGLUMI Anti-Histones IgG (CLIA) Controls
35. MAGLUMI Anti-Rib-P IgG (CLIA) Controls
36. MAGLUMI Anti-Sm/RNP IgG (CLIA) Controls
37. MAGLUMI Anti-Sm IgG (CLIA) Controls
38. MAGLUMI Anti-SS-A/Ro IgG (CLIA) Controls
39. MAGLUMI Anti-SS-B IgG (CLIA) Controls
40. MAGLUMI Anti-Jo-1 IgG (CLIA) Controls
41. MAGLUMI Anti-MPO IgG (CLIA) Controls
42. MAGLUMI Anti-Cardiolipin IgG (CLIA) Controls
43. MAGLUMI Anti-Cardiolipin IgM (CLIA) Controls
44. MAGLUMI Anti-ß2-Glycoprotein 1 IgG (CLIA) Controls
45. MAGLUMI Anti-ß2-Glycoprotein 1 IgM (CLIA) Controls
46. MAGLUMI Anti-DGP IgA (CLIA) Controls
47. MAGLUMI Anti-DGP IgG (CLIA) Controls
48. MAGLUMI Anti-tissue Transglutaminase IgA (CLIA) Controls
49. MAGLUMI Anti-tissue Transglutaminase IgG (CLIA) Controls
50. MAGLUMI Anti-Nucleosomes IgG (CLIA) Controls
51. MAGLUMI Anti-PM-Scl IgG (CLIA) Controls
52. MAGLUMI Anti-Ro-52 IgG (CLIA) Controls
Todos marca Snibe | 1. MAGLUMI Anti-CCP (CLIA)
2. MAGLUMI Anti-dsDNA IgG (CLIA)
3. MAGLUMI ANA Screen (CLIA)
4. MAGLUMI ENA Screen (CLIA)
5. MAGLUMI Anti-Scl-70 IgG (CLIA)
6. MAGLUMI Anti-Centromeres IgG (CLIA)
7. MAGLUMI AMA-M2 IgG (CLIA)
8. MAGLUMI Anti-Histones IgG (CLIA)
9. MAGLUMI Anti-Rib-P IgG (CLIA)
10. MAGLUMI Anti-Sm/RNP IgG (CLIA)
11. MAGLUMI Anti-Sm IgG (CLIA)
12. MAGLUMI Anti-SS-A/Ro IgG (CLIA)
13. MAGLUMI Anti-SS-B IgG (CLIA)
14. MAGLUMI Anti-Jo-1 IgG (CLIA)
15. MAGLUMI Anti-MPO IgG (CLIA)
16. MAGLUMI Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)
17. MAGLUMI Anti-Cardiolipin IgM (CLIA)
18. MAGLUMI Anti-ß2-Glycoprotein 1 IgG (CLIA)
19. MAGLUMI Anti-ß2-Glycoprotein 1 IgM (CLIA)
20. MAGLUMI Anti-DGP IgA (CLIA)
21. MAGLUMI Anti-DGP IgG (CLIA)
22. MAGLUMI Anti-tissue Transglutaminase IgA (CLIA)
23. MAGLUMI Anti-tissue Transglutaminase IgG (CLIA)
24. MAGLUMI Anti-Nucleosomes IgG (CLIA)
25. MAGLUMI Anti-PM-Scl IgG (CLIA)
26. MAGLUMI Anti-Ro-52 IgG (CLIA)
27. MAGLUMI Anti-CCP (CLIA) Controls
28. MAGLUMI Anti-dsDNA IgG (CLIA) Controls
29. MAGLUMI ANA Screen (CLIA) Controls
30. MAGLUMI ENA Screen (CLIA) Controls
31. MAGLUMI Anti-Scl-70 IgG (CLIA) Controls
32. MAGLUMI Anti-Centromeres IgG (CLIA) Controls
33. MAGLUMI AMA-M2 IgG (CLIA) Controls
34. MAGLUMI Anti-Histones IgG (CLIA) Controls
35. MAGLUMI Anti-Rib-P IgG (CLIA) Controls
36. MAGLUMI Anti-Sm/RNP IgG (CLIA) Controls
37. MAGLUMI Anti-Sm IgG (CLIA) Controls
38. MAGLUMI Anti-SS-A/Ro IgG (CLIA) Controls
39. MAGLUMI Anti-SS-B IgG (CLIA) Controls
40. MAGLUMI Anti-Jo-1 IgG (CLIA) Controls
41. MAGLUMI Anti-MPO IgG (CLIA) Controls
42. MAGLUMI Anti-Cardiolipin IgG (CLIA) Controls
43. MAGLUMI Anti-Cardiolipin IgM (CLIA) Controls
44. MAGLUMI Anti-ß2-Glycoprotein 1 IgG (CLIA) Controls
45. MAGLUMI Anti-ß2-Glycoprotein 1 IgM (CLIA) Controls
46. MAGLUMI Anti-DGP IgA (CLIA) Controls
47. MAGLUMI Anti-DGP IgG (CLIA) Controls
48. MAGLUMI Anti-tissue Transglutaminase IgA (CLIA) Controls
49. MAGLUMI Anti-tissue Transglutaminase IgG (CLIA) Controls
50. MAGLUMI Anti-Nucleosomes IgG (CLIA) Controls
51. MAGLUMI Anti-PM-Scl IgG (CLIA) Controls
52. MAGLUMI Anti-Ro-52 IgG (CLIA) Controls
Todos marca Snibe | 1. MAGLUMI Anti-CCP (CLIA)
2. MAGLUMI Anti-dsDNA IgG (CLIA)
3. MAGLUMI ANA Screen (CLIA)
4. MAGLUMI ENA Screen (CLIA)
5. MAGLUMI Anti-Scl-70 IgG (CLIA)
6. MAGLUMI Anti-Centromeres IgG (CLIA)
7. MAGLUMI AMA-M2 IgG (CLIA)
8. MAGLUMI Anti-Histones IgG (CLIA)
9. MAGLUMI Anti-Rib-P IgG (CLIA)
10. MAGLUMI Anti-Sm/RNP IgG (CLIA)
11. MAGLUMI Anti-Sm IgG (CLIA)
12. MAGLUMI Anti-SS-A/Ro IgG (CLIA)
13. MAGLUMI Anti-SS-B IgG (CLIA)
14. MAGLUMI Anti-Jo-1 IgG (CLIA)
15. MAGLUMI Anti-MPO IgG (CLIA)
16. MAGLUMI Anti-Cardiolipin IgG (CLIA)
17. MAGLUMI Anti-Cardiolipin IgM (CLIA)
18. MAGLUMI Anti-ß2-Glycoprotein 1 IgG (CLIA)
19. MAGLUMI Anti-ß2-Glycoprotein 1 IgM (CLIA)
20. MAGLUMI Anti-DGP IgA (CLIA)
21. MAGLUMI Anti-DGP IgG (CLIA)
22. MAGLUMI Anti-tissue Transglutaminase IgA (CLIA)
23. MAGLUMI Anti-tissue Transglutaminase IgG (CLIA)
24. MAGLUMI Anti-Nucleosomes IgG (CLIA)
25. MAGLUMI Anti-PM-Scl IgG (CLIA)
26. MAGLUMI Anti-Ro-52 IgG (CLIA)
27. MAGLUMI Anti-CCP (CLIA) Controls
28. MAGLUMI Anti-dsDNA IgG (CLIA) Controls
29. MAGLUMI ANA Screen (CLIA) Controls
30. MAGLUMI ENA Screen (CLIA) Controls
31. MAGLUMI Anti-Scl-70 IgG (CLIA) Controls
32. MAGLUMI Anti-Centromeres IgG (CLIA) Controls
33. MAGLUMI AMA-M2 IgG (CLIA) Controls
34. MAGLUMI Anti-Histones IgG (CLIA) Controls
35. MAGLUMI Anti-Rib-P IgG (CLIA) Controls
36. MAGLUMI Anti-Sm/RNP IgG (CLIA) Controls
37. MAGLUMI Anti-Sm IgG (CLIA) Controls
38. MAGLUMI Anti-SS-A/Ro IgG (CLIA) Controls
39. MAGLUMI Anti-SS-B IgG (CLIA) Controls
40. MAGLUMI Anti-Jo-1 IgG (CLIA) Controls
41. MAGLUMI Anti-MPO IgG (CLIA) Controls
42. MAGLUMI Anti-Cardiolipin IgG (CLIA) Controls
43. MAGLUMI Anti-Cardiolipin IgM (CLIA) Controls
44. MAGLUMI Anti-ß2-Glycoprotein 1 IgG (CLIA) Controls
45. MAGLUMI Anti-ß2-Glycoprotein 1 IgM (CLIA) Controls
46. MAGLUMI Anti-DGP IgA (CLIA) Controls
47. MAGLUMI Anti-DGP IgG (CLIA) Controls
48. MAGLUMI Anti-tissue Transglutaminase IgA (CLIA) Controls
49. MAGLUMI Anti-tissue Transglutaminase IgG (CLIA) Controls
50. MAGLUMI Anti-Nucleosomes IgG (CLIA) Controls
51. MAGLUMI Anti-PM-Scl IgG (CLIA) Controls
52. MAGLUMI Anti-Ro-52 IgG (CLIA) Controls | 972-46 | 1-0047-3110-004117-25-4 |
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| Registro Clase III-IV | 07-07-2025 | PROALTEC SA | Mineral óseo y colágeno porcino | OsteoBiol, Tecnoss | Lamina: LS25FS, LS23FS, LS24LS, LS03SS, LS10HS, LS35LS, LS15LS
Dual-Block: STS7S, STN5S | 1620-13 | 1-0047-3110-007110-24-6 |
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| Registro De Productos Para Diagnóstico IVD - Grupo C Y D
| 07-07-2025 | BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL. | Anticuerpo monoclonal para identificación de células que expresan CD56 por citometría de flujo | Cytognos | CD56-PE | 634-661 | 1-0047-3110-007231-24-4 |
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| Registro Clase III-IV | 07-07-2025 | Q-ADVICE S.A.S. | GRAPADORAS ENDOSCOPICAS | XNY MEDICAL | Grapadora de corte lineal endoscópica desechable:
XNY-S
XNY-M
XNY-L
XNYA-S
XNYA-M
XNYA-L
XNYB-S
XNYB-M
XNYB-L
Cartucho de recarga para grapadora de corte lineal endoscópica:
XNYJ45MA
XNYJ45HA
XNYJ45LA
XNYJ60MA
XNYJ60HA
XNYJ60LA
XNYH3020
XNYH3040
XNYH4525A
XNYH4535A
XNYH4548A
XNYH6025A
XNYH6035A
XNYH6048A | 2934-4 | 1-0047-3110-000906-25-4 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 07-07-2025 | HEALIGHT CORPORATION SA | Sistema Láser para uso médico | QUANTA SYSTEM | YOULASER MT
YOULASER CO2
OPTISCAN
SHELASE
YOULASER PRIME
YOULASER PRIME MT
YOULASER PRIME CO2
SHELASE PRIME
OPTISCAN PRIME | 2319-13 | 1-0047-3110-002303-25-3 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 07-07-2025 | IMPLANTES F.I.C.O. ALEMANA S.A. | Generador de Radiofrecuencia para electrocirugía | ELLIQUENCE | IEC4-SP - Surgi-Max Plus 4.0 Doble RF/120
IEC (igual a: Surgi-Max Plus; y SURGITRON
4.0 DOBLE RF 120 IEC SURGI-MAX PLUS)
IEC-PCEU - Cable de alimentación IEC 220v
(componente Surgi-Max)
IEC-PCUK - Cable de alimentación IEC 220v
(componente Surgi-Max)
IEC6-SU170 - Surgi-Max Ultra
BF-FSC# - Interruptor de pie bipolar doble
BF-FSCB# - Interruptor de pie bipolar doble
DF-FSC/3 - Interruptor de pie bipolar simple
HB-FSC# - Interruptor de pie bipolar Hemo
IEC-NPD - Placa neutral - Desechable (25
piezas)
IEC-NPD/1 - Placa neutral - Desechable (1
pieza)
IEC-NPD-S - Placa neutral, pequeña -
Desechable (25 piezas)
TF-FSC# - Interruptor de pedal triple
TF-FSCB#- Interruptor de pedal triple | 14-64 | 1-0047-3110-001355-23-3 |
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| Registro Clase III-IV | 07-07-2025 | Q-ADVICE S.A.S. | GRAPADORAS Y UNIDADES DE RECARGA | XNY MEDICAL | Grapadora circular para hemorroides (PPH) y cartuchos de recarga:
GWC-33
GWC-34
Grapadora circular desechable:
WGWA-20
WGWA-22
WGWA-24
WGWA-26
WGWA-29
WGWA-32
WGWB-20
WGWB-24
WGWB-26
WGWB-29
WGWB-32
Grapadora de corte lineal desechable y cartucho de recarga:
XQ-60-3.8
XQ-60-4.5
XQ-80-3.8
XQ-80-4.5
XQ-100-3.8
XQ-100-4.5
Recarga de grapadora de corte lineal desechable:
60-3.8
60-4.5
80-3.8
80-4.5
100-3.8
100-4.5 | 2934-5 | 1-0047-3110-000914-25-1 |
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| Registro Clase III-IV | 07-07-2025 | DRAGER MEDICAL ARGENTINA S.A. | Software de monitorización de pacientes | Dräger | 2601747 Vista CMS 64 Beds Basic
2601748 Vista CMS 64 Beds Basic w/ PC client
2601750 Vista CMS 64 beds Full (Distributed)
2601667 Vista CMS 128 beds Full (Distributed)
2601898 Vista CMS 2.0 Upgrade Kit | 1601-143 | 1-0047-3110-000963-25-0 |
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| Registro Clase III-IV | 07-07-2025 | HECA GLOBAL S.A. | Sistema de bomba de infusión de insulina | SOOIL – DANA – DANA-I | 1. bomba de infusión de insulina Diabecare DANA-i
2. Jeringa DANA 3cc
3. Dispositivo de Infusión directa SR112
4. Dispositivo de Infusión directa ST1119
5. Dispositivo de Infusión directa ST0719
6. Dispositivo de Infusión directa SR102
7. Dispositivo de Infusión directa ER0670
8. Dispositivo de Infusión directa ER1145
9. Dispositivo de Infusión directa ER0645
10. Dispositivo de Infusión directa ER0770
11. Dispositivo de Infusión directa ER0190
12. Dispositivo de Infusión directa ER1190
13. Dispositivo de Infusión directa ER1170
14. Dispositivo de Infusión directa ER0745
15. Dispositivo de Infusión directa ER0145
16. Dispositivo de Infusión directa ER0690
17. Dispositivo de Infusión directa ER0790
18. Dispositivo de Infusión directa SU001
19. Dispositivo de Infusión directa SU002
20. Dispositivo de Infusión directa SD0515
21. Dispositivo de Infusión directa SD0519
22. Dispositivo de Infusión directa SA0565
23. Dispositivo de Infusión directa SA0580
24. Dispositivo de Infusión directa SA0535
25. Dispositivo de Infusión directa SA0545
26. Dispositivo de Infusión directa SU318
27. Dispositivo de Infusión directa SU319
28. Dispositivo de Infusión directa SU316
29. Dispositivo de Infusión directa SU317
30. Dispositivo de Infusión directa SU003
31. Dispositivo de Infusión directa SU315
32. Dispositivo de Infusión directa SU101
33. Dispositivo de Infusión directa SU004
34. Dispositivo de Infusión directa SU201
35. Dispositivo de Infusión directa SU102
36. Dispositivo de Infusión directa SU202
37. Dispositivo de Infusión directa SU203
38. Dispositivo de Infusión directa SU204
39. Dispositivo de Infusión directa SU301
40. Dispositivo de Infusión directa SU302
41. Dispositivo de Infusión directa SU303
42. Dispositivo de Infusión directa SU311
43. Dispositivo de Infusión directa SU312
44. Dispositivo de Infusión directa SU313
45. Dispositivo de Infusión directa SU314 | 2769-6 | 1-0047-3110-001335-25-8 |
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| Registro Clase III-IV | 07-07-2025 | SENSIMAT SRL. | Prótesis de válvulas cardíacas | ON-X | Válvula cardíaca protésica aórtica On-X® - Soporte extendido:
ONXAE-19, ONXAE-21, ONXAE-23, ONXAE-25, ONXAE-27/29
Válvula cardíaca protésica mitral On-X®::
ONXM-25, ONXM-27/29, ONXM-31/33
Válvula cardíaca protésica mitral On-X® Conform-X®:
ONXMC-25/33
Válvula cardíaca protésica aórtica On-X® - Anillo de sutura anatómico, soporte extendido:
ONXANE-19, ONXANE-21, ONXANE-23, ONXANE-25, ONXANE-27/29
Válvula cardíaca protésica aórtica On-X® Conform-X® - Soporte extendido:
ONXACE-19, ONXACE-21, ONXACE-23, ONXACE-25, ONXACE-27/29
ACCESORIOS
Kit de Instrumental On-X® - Aórtico y Mitral:ONXI2-CK, ONXI3-CK
Bandeja Esterilizable On-X®:ONXI2-CT, ONXI3-CT
Medidores aórticos On-X®:ONXI2-19S, ONXI2-21S, ONXI2-23S, ONXI2-25S, ONXI2-27-29S
ONXI3-19S, ONXI3-21S, ONXI3-23S, ONXI3-25S, ONXI3-27-29S
Medidores mitrales On-X®: ONXI2-23-25S, ONXI2-27-33S, ONXI3-23-25S, ONXI3-27-33S
Rotadores On-X®: ONXI2-19R, ONXI2-21R, ONXI2-23R, ONXI2-25R
Rotador mitral On-X®: ONXI3-25MR
Mango y sonda On-X® (universal): ONXI2-H, ONXI2-LP | 805-74 | 1-0047-3110-002177-25-9 |
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| Registro Clase III-IV | 07-07-2025 | AGIMED SRL. | OXÍMETROS DE PULSO | CONTEC | CMS50D+
CMS60C
CMS60D1
CMS50D1
CMS50EW | 1365-318 | 1-0047-3110-002333-25-7 |
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| Registro Clase III-IV | 07-07-2025 | PAPPOLLA JUAN JOSE | LENTES INTRAOCULARES HIDROFÍLICOS PLEGABLES CON O SIN INYECTOR | CLEARVIEW | 20380
20414
20382
20383
20417
21380
50383
21382
21416
51383
21383
20416 | 2560-7 | 1-0047-3110-002492-25-6 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 07-07-2025 | ANALYTICAL TECHNOLOGIES S.A. | Cytopath Processor | Cytopath Processor | SDSCP9000
Consumibles:
CP102 Cytopath Filtri Gyn
CP103 Cytopath Fixative Solution
CP202 Cytopath Filtri Non Gyn
CP204 Cytopath Fixative Solution
CP302 Cytopath Filtri FISH
CP306 Cytopath Fixative Solution
CP401 Cytopath Collection and Washing Solution
CP413 Cytopath Washing Solution
CP423 Cytopath Bluing Solution
CP453 Cytopath Mucolytic Solution
GP09040 Cytopath Vetrini per citologia | 2357-32 | 1-0047-3110-002550-25-6 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 07-07-2025 | BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL. | Bulklysis™
Quicklysis™ | Bulklysis™
Quicklysis™ | Bulklysis™
Quicklysis™ | 634-662 | 1-0047-3110-002551-25-1 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 07-07-2025 | AP - BIOTECH S.R.L. | 1) ERBA H7 CON
2) ERBA H7 CON N
3) ERBA H7 Ret CON
4) ERBA H7 Ret CON N
5) ERBA H7100 Clean 1 x 4 ml
6) ERBA H7100 Clean 10 x 4 ml
7) ERBA H7100 Dil
8) ERBA H7100 Dil Ret (1L)
9) ERBA H7100 Dil Ret (200 ml)
10) ERBA H7100 Fluro Diff (22 ml)
11) ERBA H7100 Fluro Diff (42 ml)
12) ERBA H7100 Fluro Ret (6 ml)
13) ERBA H7100 Fluro Ret (12 ml)
14) ERBA H7100 Fluro Ret (24 ml)
15) ERBA H7100 Lyse 1 (200 ml)
16) ERBA H7100 Lyse 1 (500 ml)
17) ERBA H7100 Lyse 1 (1000 ml)
18) ERBA H7100 Lyse 2 (500 ml)
19) ERBA H7100 Lyse 2 (1000 ml)
20) ERBA H7100 Lyse 2 (2000 ml)
21) ERBA H7100 Lyse 2 (4000 ml)
22) H7100
23) Elite H5 CON
24) Elite H5 CON L
25) Elite H5 CON N
26) Elite H5 CON H
27) Erba H3 CON
28) Erba HE CON L
29) Erba H3 CON N
30) Erba H3 CON H | 1) ERBA H7 CON
2) ERBA H7 CON N
3) ERBA H7 Ret CON
4) ERBA H7 Ret CON N
5) ERBA H7100 Clean 1 x 4 ml
6) ERBA H7100 Clean 10 x 4 ml
7) ERBA H7100 Dil
8) ERBA H7100 Dil Ret (1L)
9) ERBA H7100 Dil Ret (200 ml)
10) ERBA H7100 Fluro Diff (22 ml)
11) ERBA H7100 Fluro Diff (42 ml)
12) ERBA H7100 Fluro Ret (6 ml)
13) ERBA H7100 Fluro Ret (12 ml)
14) ERBA H7100 Fluro Ret (24 ml)
15) ERBA H7100 Lyse 1 (200 ml)
16) ERBA H7100 Lyse 1 (500 ml)
17) ERBA H7100 Lyse 1 (1000 ml)
18) ERBA H7100 Lyse 2 (500 ml)
19) ERBA H7100 Lyse 2 (1000 ml)
20) ERBA H7100 Lyse 2 (2000 ml)
21) ERBA H7100 Lyse 2 (4000 ml)
22) H7100
23) Elite H5 CON
24) Elite H5 CON L
25) Elite H5 CON N
26) Elite H5 CON H
27) Erba H3 CON
28) Erba HE CON L
29) Erba H3 CON N
30) Erba H3 CON H | 1) HEM00055
2) HEM00057
3) HEM00059
4) HEM00061
5) HEM00064
6) HEM00063
7) HEM00044
8) HEM00045
9) HEM00065
10) HEM00053
11) HEM00054
12) HEM00068
13) HEM00051
14) HEM00052
15) HEM00066
16) HEM00046
17) HEM00047
18) HEM00067
19) HEM00048
20) HEM00049
21) HEM00050
22) INS00087 | 2581-61 | 1-0047-3110-002996-25-8 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 07-07-2025 | FRAMINGHAM PHARMA S.R.L. | HOME CHECK - Autotest Vitamina D. | HOME CHECK - Autotest Vitamina D. | -- | 2898-2 | 1-0047-3110-003308-25-8 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 07-07-2025 | BERNARDO LEW E HIJOS SRL. | Analizadores marca Mindray:
1) Sistema de procesamiento de muestras; Modelo: NEW CAL 8000
Compuesto por el analizador hematológico automatizado Modelo: BC-6800Plus; Analizador automatizado de proteína C reactiva Modelo: CRP-M100 (incluyendo accesorios: LIMPIADOR CRP); Sistema proveedor de reactivo concentrado Modelo: CR-30 [H]; Sistema de procesamiento de muestras TM-1000.
2) Analizador hematológico automatizado; Modelo: BC-5310 CRP
Consumibles: M-6DR DILUENT; DS DILUENT; M-6LD LYSE; M-6LN LYSE; M-6LH LYSE; M-6FN DYE; M-6FR DYE; M-6FD DYE; SC-CAL PLUS; Probe Cleanser; DCT-DILUENT.
2) Analizador hematológico automatizado; Modelo: BC-5310 CRP
Consumibles: M-6DR DILUENT; DS DILUENT; M-6LD LYSE; M-6LN LYSE; M-6LH LYSE; M-6FN DYE; M-6FR DYE; M-6FD DYE; SC-CAL PLUS; Probe Cleanser | Analizadores marca Mindray:
1) Sistema de procesamiento de muestras; Modelo: NEW CAL 8000
Compuesto por el analizador hematológico automatizado Modelo: BC-6800Plus; Analizador automatizado de proteína C reactiva Modelo: CRP-M100 (incluyendo accesorios: LIMPIADOR CRP); Sistema proveedor de reactivo concentrado Modelo: CR-30 [H]; Sistema de procesamiento de muestras TM-1000.
2) Analizador hematológico automatizado; Modelo: BC-5310 CRP
Consumibles: M-6DR DILUENT; DS DILUENT; M-6LD LYSE; M-6LN LYSE; M-6LH LYSE; M-6FN DYE; M-6FR DYE; M-6FD DYE; SC-CAL PLUS; Probe Cleanser; DCT-DILUENT.
2) Analizador hematológico automatizado; Modelo: BC-5310 CRP
Consumibles: M-6DR DILUENT; DS DILUENT; M-6LD LYSE; M-6LN LYSE; M-6LH LYSE; M-6FN DYE; M-6FR DYE; M-6FD DYE; SC-CAL PLUS; Probe Cleanser | NEW CAL 8000 (BC-6800Plus; CRP-M100)
BC-5310 CRP | 1716-199 | 1-0047-3110-003579-25-4 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 07-07-2025 | BERNARDO LEW E HIJOS SRL. | 1. Gamma-Glutamyltransferase (GGT) Kit (Szasz Method/IFCC Sstand)
2. Aspartate Aminotransferase (AST) Kit (IFCC Method)
3. Alanine Aminotransferase (ALT) Kit (IFCC Method)
4. Bilirubin Total Kit (DSA Method)
5. Bilirubin Total Kit (Vox Method)
6. Bilirubin Direct Kit (DSA Method)
7. Bilirubin Direct Kit (Vox Method)
8. Total Bile Acids Kit (Enzymatic cycling assay)
9. Alkaline Phosphatase Kit (IFCC Modified Method)
10. Cholinesterase (CHE) Kit (DGKC Method)
11. Carbon Dioxide (CO2) Kit (Enzimatic Method)
12. Iron (Fe) (Colorimetric Assay)
13. Lipase Kit (Enzimatic Colorimetric Assay Method)
14. Ferritin (Fer) Kit (/Particle-enhanced)
15. Transferrin (TRF) Kit (Immunoturbidimetric Assay Method)
16. Unsaturated Iron Biding Capacity (UIBC) Kit (Colorimetric Method)
17. 5´-Nuceotidase Kit (Enzymatic Colorimetric Method)
18. a-L-Fucosidase Kit (CNPF Method)
19. Retinol Binding Protein (RBP) Kit (Particle-enhanced Immunoturbidimetric Assay Metod)
20. TBA Control
21. Fer Calibrator
22. UIBC Calibrator
23. CO2 Control N
24. TRF calibrator
25. AFU Control (L&H)
26. 5´-NT Calibrator
27. 5´-NT Control
28. RBP Calibrator
29. RBP Control
Todos los productos marca Mindray | 1. Gamma-Glutamyltransferase (GGT) Kit (Szasz Method/IFCC Sstand)
2. Aspartate Aminotransferase (AST) Kit (IFCC Method)
3. Alanine Aminotransferase (ALT) Kit (IFCC Method)
4. Bilirubin Total Kit (DSA Method)
5. Bilirubin Total Kit (Vox Method)
6. Bilirubin Direct Kit (DSA Method)
7. Bilirubin Direct Kit (Vox Method)
8. Total Bile Acids Kit (Enzymatic cycling assay)
9. Alkaline Phosphatase Kit (IFCC Modified Method)
10. Cholinesterase (CHE) Kit (DGKC Method)
11. Carbon Dioxide (CO2) Kit (Enzimatic Method)
12. Iron (Fe) (Colorimetric Assay)
13. Lipase Kit (Enzimatic Colorimetric Assay Method)
14. Ferritin (Fer) Kit (/Particle-enhanced)
15. Transferrin (TRF) Kit (Immunoturbidimetric Assay Method)
16. Unsaturated Iron Biding Capacity (UIBC) Kit (Colorimetric Method)
17. 5´-Nuceotidase Kit (Enzymatic Colorimetric Method)
18. a-L-Fucosidase Kit (CNPF Method)
19. Retinol Binding Protein (RBP) Kit (Particle-enhanced Immunoturbidimetric Assay Metod)
20. TBA Control
21. Fer Calibrator
22. UIBC Calibrator
23. CO2 Control N
24. TRF calibrator
25. AFU Control (L&H)
26. 5´-NT Calibrator
27. 5´-NT Control
28. RBP Calibrator
29. RBP Control
Todos los productos marca Mindray | No APlica | 1716-314 | 1-0047-3110-004097-25-5 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 07-07-2025 | EMSA S.A. | 1. MAGLUMI Albumin (CLIA)
2. MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA)
3. MAGLUMI Albumin (CLIA) Controls
4. MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA) Controls
Todos Marca SNIBE | 1. MAGLUMI Albumin (CLIA)
2. MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA)
3. MAGLUMI Albumin (CLIA) Controls
4. MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA) Controls
Todos Marca SNIBE | 1. MAGLUMI Albumin (CLIA)
2. MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA)
3. MAGLUMI Albumin (CLIA) Controls
4. MAGLUMI ß2-Microglobulin (CLIA) Controls | 972-48 | 1-0047-3110-004128-25-2 |
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| Registro Clase III-IV | 07-07-2025 | ASSISTANCE IMPLANT S.R.L. | Ácido hialurónico viscoelástico para tratamientos intra articulares | MONOVISC/ ANIKA | MONOVISC ácido hialurónico intraarticular | 2488-11 | 1-0047-3110-002807-25-5 |
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| Registro Clase III-IV | 07-07-2025 | BIONUCLEAR S.A. | Angiógrafo | Neusoft Medical/Neusoft | NeuAngio 30C
NeuAngio 30F
NeuAngio 30F Flex
NeuAngio 33C
NeuAngio 33F
NeuAnqio 43C | 1144-72 | 1-0047-3110-003143-25-7 |
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| Registro Clase I-II | 04-07-2025 | MEGALABS ARGENTINA S.A.U. | Canulas monodosis para uso intravaginal, conteniendo niosomas de acido hialuronico, niosonmas de beta-glucano, fitosomas de centella asiatica, extracto de coriolus versicolor, extracto de neem, BioEco | Papilocare gel vaginal | Cánulas monodosis | 2266-1 | 1-0047-3110-005648-24-3 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 04-07-2025 | QUIRO MED S.A.C.I.F. | Bastones | Yuwell | YU810, YU820, YU821, YU822, YU823, YU827, YU828, YU830, YU838, P256, P260 P265A, P264A, YU831, YU850, YU851, YU852, YU860, YU870, YU871, YU891. | 1349-20 | 1-0047-3110-006838-24-6 |
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| Reválida de Registro I-II-III-IV | 04-07-2025 | LEDESMA EMILIANO RUBEN | Grúa móvil | Theramart | TM990; TM992 | 1490-37 | 1-0047-3110-001703-25-9 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 04-07-2025 | WM ARGENTINA S.A. | LIAISON® XL Starter Kit
LIAISON® XL Cleaning Tool | LIAISON® XL Starter Kit
LIAISON® XL Cleaning Tool | No aplica | 794-463 | 1-0047-3110-001841-25-5 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 04-07-2025 | WM ARGENTINA S.A. | 1)LIAISON Wash/ System Liquid:
2)LIAISON Starter kit
3)LIAISON Light check 12
4) LIAISON Cleaning Kit | 1)LIAISON Wash/ System Liquid:
2)LIAISON Starter kit
3)LIAISON Light check 12
4) LIAISON Cleaning Kit | No aplica | 794-97 | 1-0047-3110-001945-25-5 |
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| Registro Clase I-II | 04-07-2025 | SANABO S.A. | Sistemas de navegación estereotáctico para cirugía ortopédica. | OrthAlign Plus - Lantern | 1. 406000 Unidad de Navegación de Rodilla Lantern
2. 502000 Unidad de Navegación de Cadera Lantern
3. 403001 Unidad de Navegación OrthAlign Plus
4. 133632 Sensor de Referencia 2
5. 402394 Pin Roscado, Sin Cabeza, 65mm, Paquete de 2
6. 402395 Pin Roscado, Sin Cabeza, 46mm, Paquete de 2
7. 403087-06 Sensor de Referencia 5, Cadera (RS5H)
8. 403405 Marcador de Registro Femoral, Paquete Individual, N/S
9. 403439 Pin de Fijación, 4.0mm x 90mm, Extremo Proximal de 3.2mm, Paquete de 2, N/S
10. 403324 Pin de Fijación, 4.0mm x 110mm, Extremo Proximal de 3.2mm, Paquete de 2, N/S
11. 403325 Pin de Fijación, 4.0mm x 140mm, Extremo Proximal de 3.2mm, Paquete de 2, N/S
12. 403181 Tornillo Óseo de 4.5mm de diámetro x 20mm, Paquete de 2, N/S
INSTRUMENTAL ASOCIADO
13. 403087-22 Conjunto de Instrumentos para Cadera
14. 403218-03 Conjunto de Instrumentos UniAlign
15. 402064-09 Conjunto de Instrumentos KneeAlign 2
16. 406001-01 Bandeja de Resecciones Primarias para Rodilla Total Lantern
| 2367-19 | 1-0047-3110-002347-25-6 |
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| Registro IVD Grupo A y B | 04-07-2025 | BERNARDO LEW E HIJOS SRL. | Analizadores:
Hematology analyzer BC-5000, BC-5150
Consumibles:
DILUENT M-52D
LYSE M-52DIFF
LYSE M-52LH
Control BC-5D
Control BC-BF
Todos los productos Marca: Mindray | Analizadores:
Hematology analyzer BC-5000, BC-5150
Consumibles:
DILUENT M-52D
LYSE M-52DIFF
LYSE M-52LH
Control BC-5D
Control BC-BF
Todos los productos Marca: Mindray | Analizadores
BC-5000, BC-5150
Consumibles
No aplica | 1716-310 | 1-0047-3110-002750-25-7 |
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| Registro Clase I-II | 04-07-2025 | FARMACIA DE MEDRANO 533 SOCIEDAD EN COMANDITA SIMPLE | Banco portátil para baño/Silla de ducha | No Corresponde | JL7991L, JL7992LU, JLX00101, JL3641L, JL780LH, JL797LH, JL798LH, JL738LH, JL7361LQH, JL736LH, JL7801, JL7802, JL571, JLX00201, JLX00202, JLX00203, JL7942, JL7955, JL7956, JL7951, JL795, JL568, JL569, JL781L, JL570, JL790, JL7901L, JL797L, JL780L, JL7961L, JL796L, JL736L, JL736LQ, JL738LQ, JL798L, JL794L, JL794LS, JL794LBS, JL7942L, JL793S, JL7931S, JL799L, JL791, JL792, JL792L, JL793, JL7952, JL7945, JL7946, JL7948, JL7941, JL7943, JL7944, JL7947, JL7958, JL7959, JL7977, JL7957 | 2341-2 | 1-0047-3110-002796-25-7 |
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| Registro Clase I-II | 04-07-2025 | FARMACIA DE MEDRANO 533 SOCIEDAD EN COMANDITA SIMPLE | Silla con inodoro incorporado | No corresponde | JL2000, JL2010, JL2020, JL697S, JL6923, JL6920, JL693, JL691, JL6926, JL692, JL6924, JL6925L, JL6927L, JL6927LB, JL6928, JL6929L, JL6929LB, JL6952, JL896L, JL8961L, JL696, JL696L, JL895L, JL890, JL899, JL8201, JL8991, JL897, JL898, JL894, JL894L, JL813, JL814, JL810, JL896, JL8800, JL8801LW, JLC00101, JLC00102, JLC00201, JLC00301, JLC00302, JLC8802L, JLC8803L, JL8171, JL817, JL816, JL8996, JL899-A, JL890-A, JL890-B, JLC00401, JLC00501, JLC00601 | 2341-3 | 1-0047-3110-002799-25-8 |
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| Registro Clase I-II | 04-07-2025 | FARMACIA DE MEDRANO 533 SOCIEDAD EN COMANDITA SIMPLE | Bastones/Muletas | No corresponde | JL943L, JL9402L, JL911L, JL940L, JL910L, JL920L, JL9206L, JL930L, JL9301L, JL9306L, JL929L, JL9296L, JL948L, JL949L, JL910L(a), JL910L(b), JL910L(c), JL920L(2), JL920L(3), JL920L(7), JL9300L, JL939L, JL9211L, JL9212L, JL927L, JL9276L, JL9280L, JL9281L, JL9284L, JL9282L, JL9283L, JL928L, JL938L, JL936L, JL9274L, JL950L, JL9285L, JL921L, JL921, JL924, JL932, JL922, JL924L, JL931L, JL931, JL941, JL947, JL934, JL9480L, JL9482L, JL9481L, JL926, JL944, JL9261, JL935L(S), JL935L(M), JL935L(L), JL925L(S), JL925L(M), JL925L(L), JL937L, JL933L(XL), JL933L(L), JL933L(M), JL933L(S), JL923L, JL9331L, JL9312L, JL9313L, JL933A, JL9314L. | 2341-5 | 1-0047-3110-003138-25-0 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 04-07-2025 | AP - BIOTECH S.R.L. | 1) i-SmartCare 10 Blood Gas Analyzer
2) CarePak 110
3) CarePak 108
4) CarePak 106
5) Accesorios i-Smart QC , incluyendo:
a) i-Smart QC Level 1
b) i-Smart QC Level 2
c) i-Smart QC Level 3 | 1) i-SmartCare 10 Blood Gas Analyzer
2) CarePak 110
3) CarePak 108
4) CarePak 106
5) Accesorios i-Smart QC , incluyendo:
a) i-Smart QC Level 1
b) i-Smart QC Level 2
c) i-Smart QC Level 3 | 1) a 5) No aplica | 2581-31 | 1-0047-3110-003390-25-1 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 04-07-2025 | MEDIX MEDICAL DEVICES S.R.L. | Sistema de Monitoreo Neurológico Ambulatorio | XLTEK | Trex HD (795115)
Incluye: Kit de interfaz de video Trex (007741), Conjunto embalado Trex HD (008043), Conjunto embalado Trex HD (10392), Oxímetro de pulso Nonin Xpod® (105005), Sistema de escritorio Trex HD (PK1055), Sistema portátil Trex HD (PK1055HDM) | 1077-167 | 1-0047-3110-003518-25-3 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 04-07-2025 | GSJ S.A. | COLORANTES PARA USO OFTÁLMICO | DORC | VisionBlue 0.5ml Syringe
MembraneBlue Dual | 1975-161 | 1-0047-3110-003927-25-6 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 04-07-2025 | DIVILAB S.A. | Sistema de micromanipulación | RI | Integra 3 6-54-100
Integra 3 6-54-100-1
Integra 3 6-54-100-02
Integra 3 6-54-100-03
Integra 3 6-54-100-04
Integra 3 6-54-100-05
Integra 3 6-54-100-06
Integra 3 6-54-100-07
Integra 3 6-54-100-08
Integra 3 6-54-100-09
Integra 3 6-54-100-10
Integra 3 6-54-100-11
Integra 3 6-54-100-12
Integra 3 6-54-100-13
Integra 3 6-54-100-14
Integra 3 6-54-100-15
Integra 3 6-54-100-16
Integra 3 6-54-100-17
Integra 3 6-54-100-18
Integra 3 6-54-100-19
Integra 3 6-54-110
Integra 3 6-54-110-01
Integra 3 6-54-110-02
Integra 3 6-54-110-03
SAS Air Syringe 6-34-520
SAS-SE Air Syringe 6-34-530
SOS Oil Syringe 6-34-700 | 1906-35 | 1-0047-3110-003965-25-7 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 04-07-2025 | OMBUMED S.A. | Monitor Remoto Multiparametrico de uso no continuo | OmbuMed | Ombuhome | 2820-1 | 1-0047-3110-003967-25-4 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 04-07-2025 | MEGADENTAL S.A. | Instrumental endodóntico rotatorio | ORODEKA | DK90021900100
DK90022100101
DK90022500102
DK90022800103
DK90023100104
DK90022100105
DK90022500106
DK90022800107
DK90023100108
DK90022100109
DK90022500110
DK90022800111
DK90023100112
DK90022100113
DK90022500114
DK90022800115
DK90023100116
DK90022100121
DK90022500122
DK90022800123
DK90023100124
DK90022100125
DK90022500126
DK90022800127
DK90023100128
DK90022100129
DK90022500130
DK90022800131
DK90022800157
DK90022100132
DK90022500133
DK90022800134
DK90022800158
DK90022100135
DK90022500136
DK90022800137
DK90022100138
DK90022500139
DK90022100140
DK90022500141
DK90022100142
DK90022500143
DK90022800144
DK90023100145
DK90022100146
DK90022500147
DK90022800148
DK90023100149
DK90021800157
DK90021800158
DK90021800159
DK90021800160
DK90022100157
DK90022500158
DK90022800178
DK90023100160
DK90021800107
DK90025800107
DK90028800107
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DK90021800109
DK90025800109
DK90028800109
DK90031800109
DK90021800140
DK90025800140
DK90028800140
DK90031800150
DK90022100182
DK90022100183
DK90022100184
DK90022100185
DK90022100162
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DK90022100165
DK90022100192
DK90022100193
DK90022100194
DK90022100195
DK90022500196
DK90022100178
DK90023100171
DK90021800163
DK90021800164
DK90021800168
DK90022100174
DK90022500176
DK90023100175
DK90023100161
DK90022100150
DK90022500151
DK90022800152
DK90023100153
DK90021800154
DK90021800155
DK90021800156
DK90021800162
DK90021800154
DK90021800155
DK90021800156
DHC9002252506
DHC9002212506
DHC9002282506
DHC9002312506
DHC9002254005
DHC9002214005
DHC9002284005
DHC9002314005
DHC9002255004
DHC9002215004
DHC9002315004
DHC9002253504
DHC9002213504
DHC9002283504
DHC9002313504
DHC9002162504
DHC9002192504
DHC9002212504
DHC9002252504
DHC9002282504
DHC9002312504
DH900225R0003
DH900221R0003
DH900228R0003
DH900231R0003
DR900225U0005
DR900221U0005
DR900221U0025
DR900225U0025
DR900221U0035
DR900225U0035
DR900221U0045
DR900225U0045
DR900228U0025
DR900231U0025
DR900228U0035
DR900231U0035
DR900228U0045
DR900231U0045
DR900228U0005
DR900231U0005 | 1139-235 | 1-0047-3110-004035-25-0 |
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| Modificación IVD Grupo A y B | 04-07-2025 | WM ARGENTINA S.A. | 1) SPOTCHEM EL-SE-1520
2) SPOTCHEM-E-PLATE
3) SPOTCHEM ELECTROLYTE CONTROL ( Na, K, Cl) | 1) SPOTCHEM EL-SE-1520
2) SPOTCHEM-E-PLATE
3) SPOTCHEM ELECTROLYTE CONTROL ( Na, K, Cl) | No aplica | 794-812 | 1-0047-3110-004102-25-1 |
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