| Trámite | Fecha Fin | Razón Social | Nombre | Marca | Modelo/s | PM | Expediente | Declaración |
| Modificación de Registro Clase I-II | 23-06-2019 | TECNOIMAGEN S.A. | Camilla de Traslado | PARDO | TARSIS
ATICA | 1075-175 | 1-0047-3110-003114-19-1 |
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| Reválida + Modificación de Registro Clase I-II | 23-06-2019 | TELGATEX SRL | Tela Adhesiva Medicinal | ADHESUR/SUFARMA/FUREY/LISFAR/SANYCUR | Tela adhesiva al óxido de zinc en carrete Nº 1 x 12.5 mm x 1 Mt
Tela adhesiva al óxido de zinc en sobre Nº 1 x 12,5 mm x 1 Mt
Tela adhesiva al óxido de zinc en carrete Nº 3 x 12.5 mm x 2 Mts
Tela adhesiva al óxido de zinc en carrete Nº 4 x 25.0 mm x 2 Mts
Tela adhesiva al óxido de zinc en carrete Nº 5 x 12.5 mm x 4 Mts
Tela adhesiva al óxido de zinc en carrete Nº 6 x 25.0 mm x 4 Mts
Tela adhesiva al óxido de zinc en carrete Nº 7 x 50.0 mm x 4 Mts
Tela adhesiva al óxido de zinc en cajita Nº 8 x 75.0 mm x 4 Mts
Tela adhesiva al óxido de zinc en carrete Nº 9 x 100.0 mm x 4 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 12,5 mm x 9,0 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 25,0 mm x 9,0 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 50,0 mm x 9,0 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 75,0 mm x 9,0 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 100,0 mm x 9,0 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 12,5 mm x 8,0 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 25,0 mm x 8,0 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 50,0 mm x 8,0 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 75,0 mm x 8,0 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 100,0 mm x 8,0 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 25,0 mm x 4,5 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 50,0 mm x 4,5 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 75,0 mm x 4,5 Mts
Tubo de Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 100,0 mm x 4,5 Mts
Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 25,0 mm x 8,0 Mts
Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 50,0 mm x 8,0 Mts
Tela Adhesiva al Oxido de Zinc x 100,0 mm x 8,0 Mts
| 913-1 | 1-0047-3110-000748-19-3 |
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| Reválida de Registro Clase I-II | 23-06-2019 | TARGET MEDICAL S.A. | Colchón antiescaras | Care-Quip | F141, F142, F143, F144, F149, F150, F151. | 1813-6 | 1-0047-3110-002750-19-1 |
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| Registro Clase I-II | 23-06-2019 | ROCHE DIABETES CARE ARGENTINA SA | Sistema para la gestión integral de la diabetes. | Accu-Chek | Smart Pix OnLine PWD/M; Smart Pix OnLine HCP/M
| 2276-12 | 1-0047-3110-003068-19-3 |
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| Registro IVD | 23-06-2019 | SIEMENS HEALTHCARE S.A | ADVIA Centaur® Calcitonin (CALCT) | ADVIA Centaur® Calcitonin (CALCT) | N/A | 1074-810 | 1-0047-3110-002531-19-5 |
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| Registro Clase I-II | 23-06-2019 | SURGICAL SUPPLY SRL | Tiras oftálmicas estériles | Diagnótico ocular | Tiras Oftálmicas Schirmer/ Tiras oftálmicas Rosa de Bengala/ Tiras oftálmicas Lisamina verde / Tiras oftálmicas Fluoresceína. | 1883-9 | 1-0047-3110-000853-19-5 |
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| Reválida de Registro Clase I-II | 23-06-2019 | INSTITUTO AUDITIVO ARGENTINO SRL | AUDÍFONOS RETRO AURICULAR DIGITAL PROGRAMABLE DE OIDO ABIERTO (RIC) | Starkey | XINO TINNITUS RIC 10,
XINO TINNITUS RIC 10 AP,
XINO 110,
XINO 90,
XINO 70,
3 SERIES 110 RIC 312,
3 SERIES i110 RIC 312,
3 SERIES 90 RIC 312,
3 SERIES i90 RIC 312,
3 SERIES 70 RIC 312,
3 SERIES i70 RIC 312,
3 SERIES 30 RIC 312,
3 SERIES i30 RIC 312,
3 SERIES 20 RIC 312,
3 SERIES i20 RIC 312
MUSE 1000 RIC 312
MUSE 1200 RIC 312
MUSE 1600 RIC 312
MUSE 2000 RIC 312
MUSE 2400 RIC 312
MUSE i2000 RIC 312
MUSE i2400 RIC 312
HALO 2 i1600 RIC 13
HALO 2 i2000 RIC 13
HALO 2 i2400 RIC 13
| 1299-13 | 1-0047-3110-001543-19-0 |
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| Registro IVD | 23-06-2019 | BIOARS S.A. | 1) Calprotectin Turbilatex Combo
2) Sample Diluent Vials MC | 1) Calprotectin Turbilatex Combo
2) Sample Diluent Vials MC | NO CORRESPONDE | 1127-354 | 1-0047-3110-002328-19-5 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 23-06-2019 | INSTITUTO AUDITIVO ARGENTINO SRL | AUDÍFONOS RETRO AURICULAR DIGITAL PROGRAMABLE DE OIDO ABIERTO (RIC) | Starkey | LIVIO 2400 RIC 312
LIVIO 2000 RIC 312
LIVIO 1600 RIC 312
LIVIO 1200 RIC 312
LIVIO 1000 RIC 312
LIVIO AI 2400 RIC 312
MUSE IQ I2400 RIC R
MUSE IQ I2000 RIC R
MUSE IQ I1600 RIC R
MUSE IQ I1200 RIC R
MUSE IQ I1000 RIC R
MUSE IQ I2400 MRIC 312
MUSE IQ I2000 MRIC 312
MUSE IQ I1600 MRIC 312
MUSE IQ I1200 MRIC 312
MUSE IQ I1000 MRIC 312
HALO IQ I2400 RIC 13
HALO IQ I2000 RIC 13
HALO IQ I1600 RIC 13
HALO IQ I1200 RIC 13
HALO IQ I1000 RIC 13
HALO IQ I2400 RIC 312
HALO IQ I2000 RIC 312
HALO IQ I1600 RIC 312
HALO IQ I1200 RIC 312
HALO IQ I1000 RIC 312
| 1299-13 | 1-0047-3110-002530-19-1 |
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| Registro Clase I-II | 23-06-2019 | LEDESMA EMILIANO RUBEN | Sillas de ruedas eléctricas | Meyra | 9.500 Clou; 1.609 ichair basic; 1.610 ichair mc1; 1.611 ichair mc2; 1.615 ichair mc2 RS; 1.616 ichair mc S; 1.612 ichair mc3; 1.614 ichair XXL; 1.617 ichair mc mid; 1.613 ichair mc front; 2.322 Optimus; 1.595 Nemo; 1.254 CL 409; 2.364 Cityliner 412; 2.664 Cityliner 415; 2.764 Cityliner 415 XL; 1.064 iGo; 1.618 ichair Orbit; 1.620 ichair Sky. | 1490-36 | 1-0047-3110-002655-19-4 |
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| Reválida de Registro Clase I-II | 23-06-2019 | OTTO BOCK ARGENTINA S.A. | Sillas de ruedas, Energizadas | Otto Bock | Silla de ruedas eléctrica B500 e-europe, Silla de ruedas eléctrica B500 classic, Silla de ruedas eléctrica B500 plus, Silla de ruedas eléctrica B500 online, Silla de ruedas eléctrica B500 advanced, Silla de ruedas eléctrica B600, Silla de ruedas eléctrica C1000-S, Silla de ruedas eléctrica C1000-H, Silla de ruedas eléctrica B500-S online, Silla de ruedas eléctrica B500-S classic, Silla de ruedas eléctrica A200, Silla de ruedas eléctrica para niños Paragolfer, Silla de ruedas eléctrica para niños Skippi, Silla de ruedas eléctrica para niños Skippi plus, Silla de ruedas eléctrica Xeno, Silla de ruedas eléctrica C2000, Silla de ruedas eléctrica B400 advanced, Silla de ruedas eléctrica B400, Silla de ruedas eléctrica B400 NHS, Silla de ruedas eléctrica B400, Silla de ruedas eléctrica B400 KV, Silla de ruedas eléctrica B400, Silla de ruedas eléctrica C1000-DS, Silla de ruedas eléctrica C1000-SF, Silla de ruedas eléctrica Juvo.
| 1463-50 | 1-0047-3110-002821-19-7 |
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| Registro Clase I-II | 23-06-2019 | SMITH MED S.R.L. | Agujas de Inyección | Medi-Globe GmbH | GSN-01-19-066, GSN-01-19-180, GSN-01-19-230,
GSN-02-23-180, GSN-02-23-230, GSN-03-19-120,
GSN-03-19-160, GSN-03-19-180, GSN-03-19-210,
GSN-03-19-230, GSN-04-23-120, GSN-04-23-160,
GSN-04-23-180, GSN-04-23-230, GSN-05-19-180,
GSN-05-19-230, GSN-06-19-180, GSN-06-19-230,
GSN-21-18-120, GSN-21-23-180, GSN-22-18-120
GSN-22-23-180, GSN-21-23-230, GSN-22-23-230,
GSN-23-23-180, GSN-24-23-180, GSN-23-23-230,
GSN-24-23-230, GSN-25-23-180, GSN-26-23-180,
GSN-25-23-230, GSN-26-23-230
| 2422-9 | 1-0047-3110-003115-19-5 |
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| Registro Clase I-II | 23-06-2019 | CEGENS S A | Aspirador a Diafragma | Yuwell | 7E-A, 7E-B, 7E-C, 7E-D, 7E-G | 2038-27 | 1-0047-3110-003138-19-5 |
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| Modificación IVD | 23-06-2019 | BECTON DICKINSON ARGENTINA SRL. | BD | BD | Tryptic Soy Agar Base Blood Agar
Veal Infusión Agar
Veal Infusión Broth
Difco™ Chapman Stone Medium
McBride Listeria Agar
KL Virulence Agar
Difco™ Campylobacter Agar Base
Snyder test Agar
Tryptic Soy Agar Base Blood Agar Base
Tryptic Soy Blood Agar Base N°2
Difco™ Tryptic Soy Blood Agar Base N°2
Difco™ Tryptic Soy Agar Base Eh
Staphylococcus Medium
Staphylococcus Medium 110
Difco™ Mitis Salvarius Agar
Mannitol salt Agar
SF Medium
Difco™ Tinsadle Base
Difco™ Azide Blood agar Base
Difco™ Lowenstein Medium Base
Bacto™ Todd Hewitt Broth
Todd Hewitt Broth
Bacto™ Todd Hewitt Broth
Phenylethanol Agar
Bile Esculin Azide Agar
Vogel - Johnson Agar
Tellurite Glycine Agar
Middlebrook 7H10 Agar
Staphylococcus Broth
Blood Agar Base No. 2
Difco™ Middlebrook 7h9 Broth
Columbia Blood Agar Base EH
Baird - Parker Agar Base
Legionella Agar Base
Difco™ Columbia Blood Agar Base EH
Columbia Blood Agar Base EH
Difco™ Columbia Agar Base
Columbia Blood Agar Base No. 2
Difco™ Leptospira Medium Base EMJH
Columbia CNA Agar
Difco™ Tricophyton Agar 1
Bile Esculin Agar Base
Bile Esculin Agar
Difco™ Columbia Broth
Difco™ Fletcher Medium base
BBL™ Bile Esculin Agar
Blood Agar Base | 634-1362 | 1-0047-3110-000808-19-0 |
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| Registro IVD | 23-06-2019 | BIOMED BROKERS S.R.L. | 1. Coagulacion control N, para Ceveron ( Equipo automatizado)
2. Coagulacion control N, para Ceveron (Equipo automatizado)
3. Coagulacion control N.
4. Coagulacion control N.
5. Technoclot control N.
6. Technoclot control N.
7. Coagulacion control A , para Ceveron (Equipo automatizado).
8. Coagulacion control A , para Ceveron (Equipo automatizado).
9. Coagulacion control A.
10. Coagulacion control A.
11. Technoclot control A2
12. Technoclot Control A2
13. Technoclot control A
14. Technoclot control A | 1. Coagulacion control N, para Ceveron ( Equipo automatizado)
2. Coagulacion control N, para Ceveron (Equipo automatizado)
3. Coagulacion control N.
4. Coagulacion control N.
5. Technoclot control N.
6. Technoclot control N.
7. Coagulacion control A , para Ceveron (Equipo automatizado).
8. Coagulacion control A , para Ceveron (Equipo automatizado).
9. Coagulacion control A.
10. Coagulacion control A.
11. Technoclot control A2
12. Technoclot Control A2
13. Technoclot control A
14. Technoclot control A | 1. 5020020
2. 5020025
3. 5020040
4. 5020050
5. 5020070
6. 5020075
7. 5021035
8. 5021040
9. 5021055
10. 5021060
11. 5021062
12. 5021064
13. 5021070
14. 5021075 | 1219-0153 | 1-0047-3110-002866-19-3 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 23-06-2019 | AUDICENTER SRL | AUDIFONOS RETROAURICULARES DIGITALES (RIC) | UNITRON | Moxi 20
Moxi 12
Moxi 6
Moxi E
Moxi Flex: Trial
Moxi Pro
Moxi Kiss 12
Moxi Kiss 20
Moxi Kiss 6
Moxi Kiss E
Moxi Kiss Flex:Trial
Moxi Kiss Pro
Moxi2 10
Moxi2 16
Moxi2 20
Moxi2 Dura 10
Moxi2 Dura 16
Moxi2 Dura 20
Moxi2 Dura E
Moxi2 Dura Flex:trial
Moxi2 Dura Pro
Moxi2 E
Moxi2 Flex:trial
Moxi2 Kiss 10
Moxi2 Kiss 16
Moxi2 Kiss 20
Moxi2 Kiss E
Moxi2 Kiss Flex:Trial
Moxi2 Kiss Pro
Moxi2 Pro
N Moxi Dura 500
N Moxi Dura 600
N Moxi Dura 700
N Moxi Dura 800
N Moxi Dura Flex:trial
N Moxi Dura Pro
N Moxi Fit 500
N Moxi Fit 600
N Moxi Fit 700
N Moxi Fit 800
N Moxi Fit Flex:trial
N Moxi Fit Pro
N Moxi Kiss 500
N Moxi Kiss 600
N Moxi Kiss 700
N Moxi Kiss 800
N Moxi Kiss Flex:trial
N Moxi Kiss Pro
N Moxi Now 500
N Moxi Now 600
N Moxi Now 700
N Moxi Now 800
N Moxi Now Pro
NovaSense Elite 80 R 10
NovaSense Elite 80 R 13
NovaSense Elite 80 R 312
NovaSense Elite Pro R 10
NovaSense Elite Pro R 13
NovaSense Elite Pro R 312
NovaSense Elite 50 R 10
NovaSense Elite 50 R 13
NovaSense Elite R 312
NovaSense Elite 60 R 10
NovaSense Elite 60 R 13
NovaSense Elite 60 R 312
NovaSense Elite 70 R 10
NovaSense Elite 70 R 13
NovaSense Elite 70 R 312
T Moxi Dura 500
T Moxi Dura 600
T Moxi Dura 700
T Moxi Dura 800
T Moxi Dura Flex:trial
T Moxi Dura Pro
T Moxi Fit 500
T Moxi Fit 600
T Moxi Fit 700
T Moxi Fit 800
T Moxi Fit Flex:trial
T Moxi Fit Pro
T Moxi Kiss 500
T Moxi Kiss 600
T Moxi Kiss 700
T Moxi Kiss 800
T Moxi Kiss Flex:trial
T Moxi kiss Pro
T Moxi Now 500
T Moxi Now 600
T Moxi Now 700
T Moxi Now 800
T Moxi Now Pro
Vista 400 R13
Vista 400 R 312
Vista 400 RM 312
Vista 600 R 13
Vista 600 R 312
Vista 600 RM 312
Vista 700 R 13
Vista 700 R 312
Vista 700 RM 312
Vista 800 R 13
Vista 800 R 312
Vista 800 RM 312
Vista 900 R13
Vista 900 R 312
Vista 900 RM 312
Vista R 13 Trial
Vista R 312 Trial
Vista RM 312 Trial
Vista Select R 13
Vista Select R 312
Vista Select RM 312
Vista T 510 R 10
Vista T 510 R 13
Vista T 510 R 312
Vista T 510 Rm 312
Vista T 610 R 10
Vista T 610 R 13
Vista T 610 R 312
Vista T 610 Rm 312
Vista T 710 R 10
Vista T 710 R 13
Vista T 710 R 312
Vista T 710 Rm 312
Vista T 810 R 10
Vista T 810 R 13
Vista T 810 R 312
Vista T 810 Rm 312
Vista T 910 R 10
Vista T 910 R 13
Vista T 910 R 312
Vista T 910 Rm 312
Vista T R 13 trial
Vista T R 312 Trial
Vista T Rm 312 trial
Vista T Select R 10
Vista T Select R 13
Vista T Select R 312
Vista T Select Rm 312
Vista N 510 R 10
Vista N 510 R 13
Vista N 510 R 312
Vista N 610 R 10
Vista N 610 R 13
Vista N 610 R 312
Vista N 610 Rm 312
Vista N 710 R 10
Vista N 710 R 13
Vista N 710 R 312
Vista N 710 Rm 312
Vista N 810 R 10
Vista N 810 R 13
Vista N 810 R 312
Vista N 810 Rm 312
Vista N 910 R 10
Vista N 910 R 13
Vista N 910 R 312
Vista N 910 Rm 312
Vista N R 13 Trial
Vista N R 312 Trial
Vista N Rm 312 Trial
Vista N Select R 13
Vista N Select R 312
Vista N Select Rm 312
T Moxi All 500
T Moxi All 600
T Moxi All 700
T Moxi All 800
T Moxi All Pro
T Moxi All Flex: trial
Vista T Rd 13 510
Vista T Rd 13 610
Vista T Rd 13 710
Vista T Rd 13 810
Vista T Rd 13 910
Vista T Rd 13 Trial
Vista T Select Rd 13
T Max SP 500
T Max SP 600
T Max SP 700
T Max SP 800
T Max SP FLEX:TRIAL
T Max SP Pro
T Max UP 500
T Max UP 600
T Max UP 700
T Max UP 800
T Max UP FLEX:TRIAL
T Max UP Pro
Vista T 510 UP 675
Vista T 610 UP 675
Vista T 710 UP 675
Vista T 810 UP 675
Vista T 910 UP 675
Vista T UP 675 trial
Vista T SP 13 trial
Vista T 510 SP 13
Vista T 610 SP 13
Vista T 710 SP 13
Vista T 810 SP 13
Vista T 910 SP 13 | 1376-12 | 1-0047-3110-000810-19-6 |
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| Registro IVD | 23-06-2019 | B G ANALIZADORES S.A. | 1) Albumin Liquicolor: 2) Total Protein Liquicolor | 1) Albumin Liquicolor: 2) Total Protein Liquicolor | 1) 10560 y 156004 Albumin Liquicolor: 2) 10570 y 157004 Total Protein Liquicolor | 823-219 | 1-0047-3110-002681-19-3 |
|
| Registro IVD | 23-06-2019 | BIO-OPTIC S.R.L. | 1) BOND System Control Kit (6.0) [Kit del Sistema de Control BOND 6.0)] que contiene:
Slide Labeller [Rotulador de Marcado]
Ethernet switch [Interruptor Ethernet]
Computer [Computadora]
BOND System Control Add Kit (which includes handheld barcode scanner and power cable) [Kit adicional de sistema de control BOND (incluye escáner manual de código de barra y cables de alimentación)]
2) BOND Controller (6.0) [Controlador BOND 6.0]
3) BOND- ADVANCE Controller (6.0) [Controlador BOND-ADVANCED 6.0]
4) BOND- ADVANCE Terminal (6.0) [Terminal BOND-ADVANCED 6.0]
5) BOND Printer Ribbon & Labels Cxi (1 Pack) [Cintas de impresión y etiquetas Cxi para BOND (paquete por 1 unidad)]
6) BOND Printer Ribbon & Labels Cxi (6 Pack) [Cintas de impresión y etiquetas Cxi para BOND (paquete por 6 unidades)] | 1) BOND System Control Kit (6.0) [Kit del Sistema de Control BOND 6.0)] que contiene:
Slide Labeller [Rotulador de Marcado]
Ethernet switch [Interruptor Ethernet]
Computer [Computadora]
BOND System Control Add Kit (which includes handheld barcode scanner and power cable) [Kit adicional de sistema de control BOND (incluye escáner manual de código de barra y cables de alimentación)]
2) BOND Controller (6.0) [Controlador BOND 6.0]
3) BOND- ADVANCE Controller (6.0) [Controlador BOND-ADVANCED 6.0]
4) BOND- ADVANCE Terminal (6.0) [Terminal BOND-ADVANCED 6.0]
5) BOND Printer Ribbon & Labels Cxi (1 Pack) [Cintas de impresión y etiquetas Cxi para BOND (paquete por 1 unidad)]
6) BOND Printer Ribbon & Labels Cxi (6 Pack) [Cintas de impresión y etiquetas Cxi para BOND (paquete por 6 unidades)] | 1) BOND System Control Kit (6.0) [Kit del Sistema de Control BOND 6.0)] que contiene:
Slide Labeller [Rotulador de Marcado]
Ethernet switch [Interruptor Ethernet]
Computer [Computadora]
BOND System Control Add Kit (which includes handheld barcode scanner and power cable) [Kit adicional de sistema de control BOND (incluye escáner manual de código de barra y cables de alimentación)]
2) BOND Controller (6.0) [Controlador BOND 6.0]
3) BOND- ADVANCE Controller (6.0) [Controlador BOND-ADVANCED 6.0]
4) BOND- ADVANCE Terminal (6.0) [Terminal BOND-ADVANCED 6.0]
5) BOND Printer Ribbon & Labels Cxi (1 Pack) [Cintas de impresión y etiquetas Cxi para BOND (paquete por 1 unidad)]
6) BOND Printer Ribbon & Labels Cxi (6 Pack) [Cintas de impresión y etiquetas Cxi para BOND (paquete por 6 unidades)] | 2234-020 | 1-0047-3110-002688-19-9 |
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| Modificación de Registro Clase I-II | 23-06-2019 | COLOPLAST de Argentina S.A. | Kit de Accesorios para Ostomía | BRAVA | Brava Placa Protectora;
Brava protector de piel;
Brava removedor de adhesivo;
Brava Crema Barrera.
Brava Limpiador de la piel (Toallitas).
| 710-41 | 1-0047-3110-003082-19-0 |
|
| Registro Clase I-II | 23-06-2019 | ALCAMED S.R.L. | Máscara Venturi | Dispotouch | Kit de Mascarilla Venturi de Flujo Múltiple “Dispotouch” (AS-14) | 2403-17 | 1-0047-3110-003109-19-5 |
|
| Registro IVD | 23-06-2019 | ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. | 1. Alinity c RF Reagent Kit.
2. Alinity c RF Standard.
3. Alinity c ASO Reagent Kit.
4. Alinity c ASO Standard.
5. Alinity c ASO-RF Control Kit. | 1. Alinity c RF Reagent Kit.
2. Alinity c RF Standard.
3. Alinity c ASO Reagent Kit.
4. Alinity c ASO Standard.
5. Alinity c ASO-RF Control Kit. | No Aplica. | 39-742 | 1-0047-3110-003116-19-9 |
|
| Registro Clase I-II | 23-06-2019 | TOPSAL S.A. | Sonda para drenaje | AUDAX; CONSORTIUM; KEY; K KAUTION; NEOMED; PS ANHESTESIA; TOPSAL; UNO | a) Torácico o abdominal; b) Silicona, poliuretano o PVC; c) Diferentes largos y tamaños; d) Con regulador o no | 1041-41 | 1-0047-3110-003119-19-1 |
|
| Registro IVD | 23-06-2019 | B G ANALIZADORES S.A. | Cassette, Hb Calibration, Opti CCA-TS2 | Cassette, Hb Calibration, Opti CCA-TS2 | BP7653 Cassette, Hb Calibration, Opti CCA-TS2 | 823-225 | 1-0047-3110-003120-19-1 |
|
| Registro Clase I-II | 23-06-2019 | CEGENS S A | Concentrador de Oxígeno | Yuwell | 7F-3, 7F-3W, 7F-3A, 7F-3AW, 7F-5, 7F-5W, 7F-5B, 7F-5BW, 7F-5mini, 7F-5A, 7F-5AW, 8F-3, 8F-3W, 8F-3A, 8F-3AW, 8F-5, 8F-5W, 8F-5A, 8F-5AW, 9F-3, 9F-3W, 9F-3A, 9F-3AW, 9F-3BW, 9F-5, 9F-5W, 9F-5AW, 7F-8, 7F-8W, 7F-10, 7F-10W | 2038-23 | 1-0047-3110-003124-19-6 |
|
| Registro Clase I-II | 23-06-2019 | DROGUERIA COMARSA S.A. | CATETERES DE SUCCION | DC, BONREEMED, DC PREMIUM | 5/6/8/10/12/14/16/18/20/22Fr | 661-85 | 1-0047-3110-003125-19-1 |
|
| Registro Clase I-II | 23-06-2019 | CEGENS S A | Unidad de Presión Continua Positiva en la Vía Aérea | Yuwell | YH-350, YH-360, YH-370, YH-380, YH-450, YH-460, YH-470, YH-480,YH-550, YH-560, YH-570, YH-580, YH-650, YH-660, YH-670, YH-680,YH-720,YH-720S,YH-720ST,YH-725,YH-725S,YH-725ST,YH-730,YH-730S,YH-730ST,YH-820,YH-820S,YH-820ST,YH-825, YH-825S, YH-825ST,YH-830,YH-830S,YH-830ST | 2038-24 | 1-0047-3110-003128-19-0 |
|
| Registro Clase I-II | 23-06-2019 | CEGENS S A | Nebulizador | Yuwell | 403A, 403AI | 2038-26 | 1-0047-3110-003137-19-1 |
|
| Modificación de Registro Clase I-II | 23-06-2019 | CEC ELECTRONICA SRL. | Equipo de Presoterapia Secuencial | CEC ELECTRONICA S.R.L. | Drenapress
MiniDrenapress | 1088-39 | 1-0047-3110-002985-19-4 |
|
| Registro Clase I-II | 14-06-2019 | CHIRUGIA SA | SOPORTES PARA FIJACION | MACOM | SOPORTE DE CRÁNEO MAYFIELD COMPLETO MACOM
MA-400 | 1638-20 | 1-0047-3110-003041-19-9 |
|
| Registro Clase I-II | 14-06-2019 | ARGENMEDICA S.A.C.I.F.I.A | MESAS DE OPERACIONES QUIRURGICAS | OPT | OPT 20 Mesa de operaciones y accesorios
OPT 30/1 Mesa de operaciones y accesorios
OPT 40/1 Mesa de operaciones y accesorios
VANTO Sistema de operaciones y accesorios
ASSO Mesa de operaciones y accesorios
CENTURY Sistema de operaciones y accesorios
VITA Mesa de operaciones y accesorios
| 825-37 | 1-0047-3110-002488-19-8 |
|
| Registro Clase I-II | 14-06-2019 | CORPO MEDICA S.A. | Video colonoscopios | Pentax | EC38-V10cM; EC38-V10cL | 136-218 | 1-0047-3110-002836-19-1 |
|
| Registro Clase I-II | 14-06-2019 | CORPO MEDICA S.A. | Video gastroscopios | Pentax | EG27-V10c/ EG29-V10c | 136-219 | 1-0047-3110-002843-19-3 |
|
| Modificación de Registro Clase I-II | 14-06-2019 | ICU MEDICAL ARGENTINA SRL | Set de extensión | ICU Medical | LAT -H 1225 41 cm (16 pulgadas) Set de extensión Y-Clave™, tubo de poliuretano ámbar, bayoneta, válvula anti retorno luer | 2028-55 | 1-0047-3110-002408-19-1 |
|
| Reválida de Registro Clase I-II | 14-06-2019 | LABORATORIO AMBER SRL | SONDA PARA INHALACIÓN DE OXIGENO | KATERSAN | SONDA PARA INHALACIÓN DE OXIGENO ADULTO, LAB TIPO K27
SONDA PARA INHALACIÓN DE OXIGENO PEDIÁTRICA, LAB TIPO K27P
SONDA PARA INHALACIÓN DE OXIGENO ADULTO, LAB TIPO K29
SONDA PARA INHALACIÓN DE OXIGENO ADULTO, LAB TIPO K32
| 1025-7 | 1-0047-3110-002222-19-8 |
|
| Reválida de Registro Clase I-II | 14-06-2019 | LABORATORIO AMBER SRL | SONDA PARA SUCCIÓN DE MUCUS | KATERSAN | DIAMETRO 4.0 MM, CON REGULADOR DE SUCCIÓN, LAB TIPO K29P
DIAMETRO 5.0 MM, CON REGULADOR DE SUCCIÓN, LAB TIPO K32P
DIAMETRO 2.8 MM, CON REGULADOR DE SUCCIÓN, LAB TIPO K28P`
DIAMETRO 2.3 MM, CON REGULADOR DE SUCCIÓN, LAB TIPO K26P
DIAMETRO 2.0 MM, CON REGULADOR DE SUCCIÓN, LAB TIPO K24P
DIAMETRO 1.4 MM, CON REGULADOR DE SUCCIÓN, LAB TIPO K22P | 1025-4 | 1-0047-3110-002173-19-9 |
|
| Registro Clase I-II | 14-06-2019 | JOHNSON & JOHNSON MEDICAL S.A. | Juego de extracción para tornillos estándar | Synthes | 03.400.000 Alicates p/separador partes blandas
03.400.004 Separador partes blandas, derecho, L 35mm
03.400.005 Separador partes blandas, izquierdo, L 35mm
03.400.010 Separador partes blandas, derecho, L 75mm
03.400.011 Separador partes blandas, izquierdo, L 75mm
03.400.024 Trocar, L 35mm, p/separador partes blandas
03.400.030 Trocar, L 75mm, p/separador partes blandas
03.607.025 Guía de broca 2.5, acoplable, p/ref. 03.607.110
03.607.035 Guía de broca 3.5, acoplable, p/ref. 03.607.110
03.607.040 Guía de broca 4.0, acoplable, p/ref. 03.607.110
03.607.048 Guía de broca 4.8, acoplable, p/ref. 03.607.110
03.607.060 Guía de broca 6.0, acoplable, p/ref. 03.607.110
03.607.104 Prolongación p/broca de carburo Ø 4.0mm
03.607.106 Prolongación p/broca de carburo Ø 6.0mm
03.607.110 Dispositivo de aspiración
03.900.001 Erina, recta, L 150mm
03.900.002 Elongación p/pieza destornillador, L 160mm
03.900.011 Alicates extracción, pequeños, p/tornillos
03.900.013 Alicates extracción, grande, p/tornillos
03.900.022 Pieza destornillador cruciforme 2.4, L 100mm
03.900.032 Pieza destornillador hexagonal, L 100mm
03.900.042 Pieza destornillador, T25, L 100mm
03.900.044 Pieza destornillador, T40, L 100mm
309.035 Trépano p/tornillos Ø 3.5+4.0mm
309.038 Trépano repuesto, p/ref. 309.035
309.039 Perno de extracción, p/tornillos Ø 3.5+4.0mm
309.065 Trépano p/tornillos Ø 5.0, 6.0, 6.5+7.0mm
309.068 Trépano de repuesto, p/ref. 309.065
309.069 Perno de extracción p/tornillos Ø 6.0, 6.5+7.0mm
309.070 Bulón centrador repuesto, p/ref. 309.150
309.080 Trépano repuesto, p/ref. 309.150
309.090 Perno extracción, p/tornillos Ø 1.5mm
309.150 Trépano p/tornillos Ø 1.5mm
309.170 Bulón centrador repuesto, p/ref. 309.200
309.180 Trépano repuesto, p/ref. 309.200
309.190 Perno extracción, p/tornillos Ø 2.0mm
309.200 Trépano p/tornillos Ø 2.0mm
309.250 Trépano p/tornillos Ø 2.7mm
309.270 Bulón centrador repuesto, p/ref. 309.250
309.280 Trépano repuesto, p/ref. 309.250
309.290 Perno extracción, p/tornillos Ø 2.7mm
309.370 Bulón centrador repuesto, p/ref. 309.035
309.450 Trépano completo, c/giro corte izquierdo
309.470 Bulón centrador repuesto, p/ref. 309.450
309.480 Trépano repuesto, p/ref. 309.450
309.490 Perno extracción, p/tornillos Ø 4.5 y 5.0mm
309.510 Tornillo extracción cónico, p/tornillos Ø1.5+2.0mm
309.520 Tornillo extracción p/tornillos Ø 2.7, 3.5+4.0mm
309.521 Tornillo extracción p/tornillos Ø 3.5mm
309.530 Tornillo extracción cónico, p/tornillos Ø4.5+6.5mm
309.531 Tornillo extracción, cónico, L 136mm
309.532 Tornillo extracción, cónico, L 196mm
309.551 Pieza doble extracción Stardrive®
309.552 Pieza doble extracción Stardrive®
309.670 Bulón centrador repuesto, p/ref. 309.065
310.950 Mango c/anclaje dental
311.431 Mango anclaje rápido
311.440 Mango en T anclaje rápido
311.441 Mango en T grande, anclaje rápido
313.822 Pieza destornillador Stardrive® 1.3, corta
313.832 Pieza destornillador Stardrive® 1.5, corta
313.842 Pieza destornillador Stardrive® 2.0, corta
313.980 Vaina sujeción p/minitornillos, p/refs. 314.300+314.320
313.991 Pieza destornillador cruciforme 1.0
313.992 Pieza destornillador cruciforme 1.3
313.993 Pieza destornillador cruciforme 1.5/2.0
314.030 Pieza destornillador hexagonal pequeña, Ø 2.5mm
314.116 Pieza destornillador Stardrive® 3.5, T15
314.150 Pieza destornillador hexagonal grande, Ø 3.5mm
314.320 Pieza destornillador hexagonal
314.451 Pieza destornillador Stardrive® 2.4, corta
319.390 Erina, L 155mm
393.105 Mandril universal, pequeño, c/mango en T
398.650 Alicates p/extraer tornillos rotos, L 205mm
398.651 Alicates p/extraer tornillos rotos, estrecha
399.680 Gubia cóncava, anchura 10mm, L 205/90mm
| 16-1019 | 1-0047-3110-001111-19-8 |
|
| Modificación de Registro Clase I-II | 14-06-2019 | GAES S.A. | Audiómetros | INTERACOUSTICS A/S | AC 40
AD226
AD629
AA222
| 831-46 | 1-0047-3110-003008-19-6 |
|
| Registro Clase I-II | 14-06-2019 | MICROMEDICAL ARGENTINA S.R.L. | Introductor de catéteres | Cordis | RAIN SheathTM Transradial:
506410S 4F10CM TRANSRADIAL
506416S 4F16CM TRANSRADIAL
506510S 5F10CM TRANSRADIAL
506516S 5F16CM TRANSRADIAL
506610S 6F10CM TRANSRADIAL
506616S 6F16CM TRANSRADIAL
506710S 7F10CM TRANSRADIAL
506716S 7F16CM TRANSRADIAL
506410H 4F10CM TRANSRADIAL
506416H 4F16CM TRANSRADIAL
506510H 5F10CM TRANSRADIAL
506516H 5F16CM TRANSRADIAL
506610H 6F10CM TRANSRADIAL
506616H 6F16CM TRANSRADIAL
506710H 7F10CM TRANSRADIAL
506716H 7F16CM TRANSRADIAL
| 2238-39 | 1-0047-3110-003105-19-0 |
|
| Registro Clase I-II | 14-06-2019 | CARL ZEISS VISION ARGENTINA S.A. | Cámara de fondo de ojo | ZEISS | Visuscout 100
Visuscout 100 charging station | 2454-3 | 1-0047-3110-003145-19-9 |
|
| Reválida de Registro Clase I-II | 13-06-2019 | NIPRO Medical Corporation | Sistema de drenaje mediastinal | Nipro | 500, 1000 y 2000 ml | 877-84 | 1-0047-3110-006147-18-3 |
|
| Reválida de Registro Clase I-II | 13-06-2019 | LABORATORIO AMBER SRL | TUBOS PARA DRENAJE TORÁCICO | KATERSAN | TUBO PARA DRENAJE TORÁCICO DIÁMETRO 6.3 MM, LAB T63
TUBO PARA DRENAJE TORÁCICO DIÁMETRO 9.5 MM, LAB T95 | 1025-15 | 1-0047-3110-002200-19-1 |
|
| Registro Clase I-II | 13-06-2019 | CEC ELECTRONICA SRL. | Microeletrólisis Percutánea | CEC ELECTRONICA S.R.L. | Intracure | 1088-8 | 1-0047-3110-003192-19-0 |
|
| Registro Clase I-II | 13-06-2019 | AENTI SRL | Software para procesamiento automatizado de imágenes médicas | Entelai Pic | Entelai Pic Versión 2.0 | 2477-1 | 1-0047-3110-003230-19-1 |
|
| Registro Clase I-II | 13-06-2019 | EMECLAR S.A. | JUEGO DE CATETER DE DRENAJE | URESIL |
CATETERES DE DRENAJE BILIAR:
CCL2-0850H Catéter de drenaje biliar, Cierre hidrófilo, 8F
CCL2-0850HB Catéter de drenaje biliar, Cierre hidrófilo, 8F
CCL2-0850HB-K Catéter de drenaje biliar, kit Cierre hidrófilo, 8F
CCL2-0850HBX Catéter de drenaje biliar, Cierre 8F
CCL2-0850HX Catéter de drenaje biliar, Cierre 8F
CCL2-1050H Catéter de drenaje biliar, Cierre hidrófilo 10F
CCL2-1050HB Catéter de drenaje biliar, Cierre hidrófilo 10F
CCL2-1050HB-K Catéter de drenaje biliar, kit Cierre hidrófilo 10F
CCL2-1050HBX Catéter de drenaje biliar, Cierre 10F
CCL2-1050HX Catéter de drenaje biliar, Cierre 10F
CCL2-1250H Catéter de drenaje biliar, Cierre hidrófilo 12F
CCL2-1250HB Catéter de drenaje biliar, Cierre hidrófilo 12F
CCL2-1250HBX Catéter de drenaje biliar, Cierre 12F
CCL2-1250HX Catéter de drenaje biliar, Cierre 12F
CCL2-1450H Catéter de drenaje biliar, Cierre hidrófilo 14F
CCL2-1450HB Catéter de drenaje biliar, Cierre hidrófilo 14F
CCL2-1650HB Catéter de drenaje biliar, Cierre hidrófilo 16F
Los codigos terminados en “K” se trata de kits (contiene trocares y cánulas)
ACCESORIOS DE CONEXIÓN:
AFA-20P Sistema adaptador de aspiración /lavado de gran calibre
AFA-LB Adaptador de aspiración/lavado de gran calibre
AFA-LL Adaptador de aspiración/lavado, Cierre Luer
DFA-LL Adaptador de aspiración/lavado , Abrazadera dual
UFA-LL Adaptador de aspiración/lavado . Cierre Luer
| 266-86 | 1-0047-3110-000554-19-2 |
|
| Reválida + Modificación de Registro Clase I-II | 13-06-2019 | FRESENIUS KABI S.A. | Filtros | Filtro AEF Fresenius Kabi | Filtro 1,2 AEF 2
Filtro 1,2 AEF 5
Filtro 0,2 AEF 2 | 648-11 | 1-0047-3110-001264-19-7 |
|
| Modificación de Registro Clase I-II | 13-06-2019 | BAXTER ARGENTINA S.A. | Sistema de desconexión Desechable | Baxter | Minicap Prep Kit para CAPD | 770-2 | 1-0047-3110-002552-19-8 |
|
| Modificación de Registro Clase I-II | 13-06-2019 | MEDTRONIC LATIN AMERICANA INC | Sistema de monitorización continua de glucosa y accesorios | MEDTRONIC | Sistema transmisor en tiempo real Minilink
Sistema transmisor (Enlite Sensor)
MMT-7725
Sistema transmisor (Enlite Serter)
MMT-7735
Sistema transmisor (One Press Serter)
MMT-7774RA
Sistema transmisor Guardian 2 link
MMT-7775
Sistema transmisor Guardian 3 Link
MMT-7810WW, MMT-7810W1, MMT-7811WW, MMT-7811W1
Sistema transmisor Guardian Connect
MMT-7820LWE
Transmisor Minilink
MMT- 7703
Transmisor Guardian 2 link
MMT-7731
Transmisor Guardian Connect
MMT-7821LWW, MMT-7821LWE
iPro2 Professional CGM
MMT-7745
MMT-7741
MMT-7742
MMT-7744
-Sensores
Enlite Sensor
MMT-7008A, MMT-7008B
Guardian Sensor (3)
MMT-7020, MMT-7020C1, MMT-7020D1
-Accesorios
Enlite serter
MMT-7510
One Press Serter
MMT-7512
Dispositivo de descarga Carelink USB MMT-7306
Cargador
MMT-7705, MMT-7715
Tapón de prueba
MMT-7706, MMT-7726, MMT-7736L | 1842-282 | 1-0047-3110-002579-19-2 |
|
| Registro IVD | 13-06-2019 | ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. | Alinity c Lp(a) Reagent Kit
Alinity c Lp(a) Control Kit
Alinity c Lp(a) Calibrators | Alinity c Lp(a) Reagent Kit
Alinity c Lp(a) Control Kit
Alinity c Lp(a) Calibrators | No Aplica. | 39-745 | 1-0047-3110-002760-19-6 |
|
| Registro IVD | 13-06-2019 | BERNARDO LEW E HIJOS SRL. | Analizadores hematológicos automatizados y consumibles, marca DIRUI. | Analizadores hematológicos automatizados y consumibles, marca DIRUI. | Analizadores hematológicos automatizados:
1) BF-6900CRP
2) BF-6960CRP
3) BF-6900
4) BF-6960
5) BCC-3900
6) BCC-3960
Consumibles:
BCC-3D Diluent, BCC-3D Lyse, Probe Cleanser, BF-5D Diluent, BF-FDOI Lyse, BF-FDTI Lyse, Probe Cleanser I, BF-CRP Lyse | 1716-216 | 1-0047-3110-002794-19-4 |
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| Modificación de Registro Ágil Clase III-IV
| 13-06-2019 | ST. JUDE MEDICAL ARGENTINA S.A. | Electrodo para estimulación miocárdica sin sutura bipolar. | St. Jude Medical | -Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Leads 511211, 511212, 511210
-FasTac Flex Steerable Lead Implant Tool 6201FAS
-Pacemaker, Bipolar Lead Adapter 501205, 501206, 501214
| 961-186 | 1-0047-3110-002838-19-7 |
|