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TrámiteFecha FinRazón SocialNombreMarcaModelo/sPMExpedienteDeclaración
Registro IVD16-01-2020ALERE SAQuantisal Oral Fluid Collection DeviceQuantisal Oral Fluid Collection DeviceN/A1275-2191-0047-3110-004795-19-0
Modificación IVD16-01-2020ALERE SAID NOW™ InstrumentID NOW™ InstrumentN/A1275-1711-0047-3110-005171-19-0
Modificación IVD16-01-2020ALERE SA1) ID NOW Influenza A & B 2 2) ID NOW Influenza A & B 2 Control Swab Kit1) ID NOW Influenza A & B 2 2) ID NOW Influenza A & B 2 Control Swab KitN/A1275-1621-0047-3110-005172-19-4
Modificación IVD16-01-2020ALERE SA1) ID NOW RSV 2) ID NOW RSV Control Swab Kit.1) ID NOW RSV 2) ID NOW RSV Control Swab Kit.N/A1275-1681-0047-3110-005173-19-8
Modificación IVD16-01-2020ALERE SABinaxNOW™ RSV CardBinaxNOW™ RSV CardN/A1275-2131-0047-3110-005175-19-5
Modificación IVD16-01-2020ALERE SA1) BinaxNOW™ LEGIONELLA URINARY ANTIGEN CARD 2) BinaxNOW™ LEGIONELLA CONTROL SWAB PACK1) BinaxNOW™ LEGIONELLA URINARY ANTIGEN CARD 2) BinaxNOW™ LEGIONELLA CONTROL SWAB PACKN/A1275-2141-0047-3110-005176-19-9
Modificación IVD16-01-2020ALERE SA1) BinaxNOW™ STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE ANTIGEN CARD 2) BinaxNOW™ STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE CONTROL SWAB PACK1) BinaxNOW™ STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE ANTIGEN CARD 2) BinaxNOW™ STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE CONTROL SWAB PACKN/A1275-2151-0047-3110-005177-19-2
Modificación IVD16-01-2020ALERE SA1) CHOLESTECH LDX™ TC, 2) CHOLESTECH LDX™ TC HDL, 3) CHOLESTECH LDX™ TC ¬GLU, 4) CHOLESTECH LDX™ LIPID PROFILE, 5) CHOLESTECH LDX™ TC¬ HDL ¬GLU, 6) CHOLESTECH LDX™ LIPID PROFILE¬ GLU1) CHOLESTECH LDX™ TC, 2) CHOLESTECH LDX™ TC HDL, 3) CHOLESTECH LDX™ TC ¬GLU, 4) CHOLESTECH LDX™ LIPID PROFILE, 5) CHOLESTECH LDX™ TC¬ HDL ¬GLU, 6) CHOLESTECH LDX™ LIPID PROFILE¬ GLUN/A1275-561-0047-3110-005181-19-5
Modificación IVD16-01-2020ALERE SACHOLESTECH LDX™ MULTIANALYTE CONTROLCHOLESTECH LDX™ MULTIANALYTE CONTROLN/A1275-581-0047-3110-005184-19-6
Registro Clase I-II16-01-2020PLASTIMED S.R.L.SONDA PARA INTUBACIÓN NASO GÁSTRICA Y/O Plastimed srlSonda intubación nasogástrica tipo K9 SNG/TK9 Sonda intubación nasogástrica tipo K10 SNG/TK10 Sonda intubación nasogástrica tipo K11 SNG/TK11 Sonda intubación nasogástrica tipo K29 SNG/TK29 Sonda intubación nasogástrica tipo K30 SNG/TK30 Sonda intubación nasogástrica tipo K31 SNG/TK31 Sonda intubación nasogástrica tipo K32 SNG/TK32 Sonda intubación nasogástrica tipo K33 SNG/TK33 Sonda intubación nasogástrica tipo K35 SNG/TK35 1028-671-0047-3110-005340-19-4
Registro Clase I-II16-01-2020WIDEX ARGENTINA S AAUDÍFONO DIGITAL RETROAURICULARCOSELGIUNIA U-FA T-VC-RC UNIA U-FA T-VC-RC 15 UNIA U-FA T-VC-RC 10E UNIA U-FA T-VC-RC 10 UNIA U-FA T-VC-RC 6E UNIA U-FA T-VC-RC 6 UNIA U-FA T-VC-RC 4E UNIA U-FA T-VC-RC 4 UNIA U-FM RC UNIA U-FM RC 15 UNIA U-FM RC 10E UNIA U-FM RC 10 UNIA U-FM RC 6E UNIA U-FM RC 6 UNIA U-FM RC 4E UNIA U-FM RC 4 UNIA U-FP T-VC-RC UNIA U-FP T-VC-RC 15 UNIA U-FP T-VC-RC 10E UNIA U-FP T-VC-RC 10 UNIA U-FP T-VC-RC 6E UNIA U-FP T-VC-RC 6 UNIA U-FP T-VC-RC 4E UNIA U-FP T-VC-RC 4 EFFECT E-FA T-VC-RC EFFECT E-FA T-VC-RC E1 EFFECT E-FA T-VC-RC E2 EFFECT E-FA T-VC-RC E3 EFFECT E-FA T-VC-RC E4 EFFECT E-FA T-VC-RC E5 EFFECT E-FA T-VC-RC E6 EFFECT E-FA T-VC-RC E7 EFFECT E-FM RC EFFECT E-FM RC E1 EFFECT E-FM RC E2 EFFECT E-FM RC E3 EFFECT E-FM RC E4 EFFECT E-FM RC E5 EFFECT E-FM RC E6 EFFECT E-FM RC E7 EFFECT E-FP T-VC-RC EFFECT E-FP T-VC-RC E1 EFFECT E-FP T-VC-RC E2 EFFECT E-FP T-VC-RC E3 EFFECT E-FP T-VC-RC E4 EFFECT E-FP T-VC-RC E5 EFFECT E-FP T-VC-RC E6 EFFECT E-FP T-VC-RC E7 1240-821-0047-3110-005404-19-6
Modificación IVD16-01-2020ALERE SAANTI-nDNA ANTIBODIES (nDNA)ANTI-nDNA ANTIBODIES (nDNA)N/A1275-251-0047-3110-005422-19-8
Registro IVD16-01-2020ALERE SAGLOMERULAR BASEMENT MEMBRANE ANTIBODIES (GBMA)GLOMERULAR BASEMENT MEMBRANE ANTIBODIES (GBMA)N/A1275-2451-0047-3110-005425-19-9
Modificación IVD16-01-2020ALERE SA1) CHOLESTEROL LDL DIRECT 2) CHOLESTEROL HDL/LDL CALIBRATOR1) CHOLESTEROL LDL DIRECT 2) CHOLESTEROL HDL/LDL CALIBRATORN/A1275-331-0047-3110-005507-19-2
Registro IVD16-01-2020ALERE SA1) AFINION CRP 2) AFINION CRP CONTROL1) AFINION CRP 2) AFINION CRP CONTROLN/A1275-2461-0047-3110-005533-19-1
Registro IVD16-01-2020ALERE SA1) NycoCard™ U-ALBUMIN 2) NycoCard™ U-ALBUMIN CONTROL1) NycoCard™ U-ALBUMIN 2) NycoCard™ U-ALBUMIN CONTROLN/A1275-2471-0047-3110-005535-19-9
Registro Clase I-II16-01-2020SAVARY SALENTES PREGRADUADOS PARA PRESBICIAlinzeLZ 1, LZ 2, LZ 3, LZ 4, LZ 5, LZ 1K, LZ 2K2526-11-0047-3110-005599-19-0
Modificación de Registro Clase I-II16-01-2020C. D. G. SOCIEDAD ANONIMACatéter de FoleyUrocare, Chroma, UromaxTipos: estándar, femenino, pediátrico, reforzado Vías: 2 vías, 3 vías Punta del catéter: Nelaton, Tiemann, Hematúrico, Couvelaire, Dufour, Mercier, Frohmuller Material de recubrimiento: silicona (SIL), elastómero de silicona (SEC) Válvula: válvula dura, válvula blanda Capacidad del balón: 3 ml, 5 ml, 10 ml, 30 ml, 60 ml Medida:6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,28,30 FR 2055-681-0047-3110-005608-19-1
Modificación IVD16-01-2020ALERE SA1) ANTI-NEUTROPHIL CYTOPLASMIC ANTIBODIES (ANCA)-Ethanol 2) ANTI-NEUTROPHIL CYTOPLASMIC ANTIBODIES (ANCA)-Formalin 3) ANTI-NEUTROPHIL CYTOPLASMIC ANTIBODIES (ANCA)-Methanol 4) C-ANCA POSITIVE CONTROL 5) P-ANCA POSITIVE CONTROL 6) X-ANCA POSITIVE CONTROL1) ANTI-NEUTROPHIL CYTOPLASMIC ANTIBODIES (ANCA)-Ethanol 2) ANTI-NEUTROPHIL CYTOPLASMIC ANTIBODIES (ANCA)-Formalin 3) ANTI-NEUTROPHIL CYTOPLASMIC ANTIBODIES (ANCA)-Methanol 4) C-ANCA POSITIVE CONTROL 5) P-ANCA POSITIVE CONTROL 6) X-ANCA POSITIVE CONTROLN/A1275-1081-0047-3110-005755-19-9
Registro IVD16-01-2020GEMATEC S.R.L.1) MAGLUMI ANA Screen (CLIA). 2) MAGLUMI Anti-CCP (CLIA). 3) MAGLUMI Anti-Centromeres IgG (CLIA). 4) MAGLUMI Anti-dsDNA IgG (CLIA). 5) MAGLUMI Anti-Histones IgG (CLIA). 6) MAGLUMI Anti-Jo-1 IgG (CLIA). 7) MAGLUMI Anti-M2-3E IgG (CLIA). 8) MAGLUMI Anti-nRNP/Sm IgG (CLIA). 9) MAGLUMI Anti-Rib-P IgG (CLIA). 10) MAGLUMI Anti-Scl-70 IgG (CLIA). 11) MAGLUMI Anti-Sm IgG (CLIA). 12) MAGLUMI ENA Screen (CLIA). Todos los productos, marca Snibe.1) MAGLUMI ANA Screen (CLIA). 2) MAGLUMI Anti-CCP (CLIA). 3) MAGLUMI Anti-Centromeres IgG (CLIA). 4) MAGLUMI Anti-dsDNA IgG (CLIA). 5) MAGLUMI Anti-Histones IgG (CLIA). 6) MAGLUMI Anti-Jo-1 IgG (CLIA). 7) MAGLUMI Anti-M2-3E IgG (CLIA). 8) MAGLUMI Anti-nRNP/Sm IgG (CLIA). 9) MAGLUMI Anti-Rib-P IgG (CLIA). 10) MAGLUMI Anti-Scl-70 IgG (CLIA). 11) MAGLUMI Anti-Sm IgG (CLIA). 12) MAGLUMI ENA Screen (CLIA). Todos los productos, marca Snibe.1) MAGLUMI ANA Screen (CLIA). 2) MAGLUMI Anti-CCP (CLIA). 3) MAGLUMI Anti-Centromeres IgG (CLIA). 4) MAGLUMI Anti-dsDNA IgG (CLIA). 5) MAGLUMI Anti-Histones IgG (CLIA). 6) MAGLUMI Anti-Jo-1 IgG (CLIA). 7) MAGLUMI Anti-M2-3E IgG (CLIA). 8) MAGLUMI Anti-nRNP/Sm IgG (CLIA). 9) MAGLUMI Anti-Rib-P IgG (CLIA). 10) MAGLUMI Anti-Scl-70 IgG (CLIA). 11) MAGLUMI Anti-Sm IgG (CLIA). 12) MAGLUMI ENA Screen (CLIA).1106-3061-0047-3110-005844-19-6
Registro IVD16-01-2020GEMATEC S.R.L.MAGLUMI SHBG (CLIA), marca Snibe.MAGLUMI SHBG (CLIA), marca Snibe.MAGLUMI SHBG (CLIA).1106-3071-0047-3110-005845-19-1
Registro Clase I-II16-01-2020SYEMED SRLAparato de succión eléctricoYuwell7E-A, 7E-B, 7E-C, 7E-D, 7E-G2413-31-0047-3110-002031-19-8
Modificación IVD15-01-2020ALERE SAANA-SCREENINGANA-SCREENINGN/A1275-241-0047-3110-005413-19-7
Modificación IVD15-01-2020ALERE SAALBUMINALBUMINN/A1275-2281-0047-3110-005641-19-4
Modificación IVD15-01-2020ALERE SACALCIUM-MTBCALCIUM-MTBN/A1275-2291-0047-3110-005643-19-1
Modificación IVD15-01-2020ALERE SACREATININECREATININEN/A1275-2311-0047-3110-005645-19-9
Modificación IVD15-01-2020ALERE SA17-KETOSTEROIDS17-KETOSTEROIDSN/A1275-2321-0047-3110-005647-19-6
Modificación IVD15-01-2020ALERE SAUREA/BUN - COLORUREA/BUN - COLORN/A1275-2361-0047-3110-005648-19-1
Modificación IVD15-01-2020ALERE SAFEBRILE SERODIAGNOSTICSFEBRILE SERODIAGNOSTICSN/A1275-2371-0047-3110-005649-19-3
Modificación de Registro Clase I-II15-01-2020MICROMEDICAL ARGENTINA S.R.L.Sistema de acceso sin vainaCORDISRAILWAY: RW5VBTB RW5VBTH RW6VBTB RW6VBTH RW7VBTB RW7VBTH RW5ADTB RW5ADTH RW6ADTB RW6ADTH2238-381-0047-3110-005836-19-9
Reválida de Registro Clase I-II15-01-2020TEDEQUIM SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADADetector de cariesREDAMIN, TEDEQUIM y FONUS1) REDAMIN Detector de caries Rojo 2) TEDEQUIM y FONUS, Detector de caries verde 1277-41-0047-3110-005852-19-3
Modificación de Registro Clase I-II15-01-2020RIASA SRLApósito Adhesivo Hipoalergénico OcularHIPOALERGIC,CURA, FARMACITY, SUFARMA, FUREY, SENSIMEDICAL, AC HEALTHCARE, HOSPITEL,WILTEX, TNC,VANTAGE, EMMA LAB, DRISLOMAR, GUT, CETAP, FABENE, PRINTEXparches oculares adultos - parches oculares pediátricos815-121-0047-3110-004946-19-2
Registro Clase I-II15-01-2020SEISEME SACintas adhesivas no estérilesCORONET, BREMEN, FUREY, FARMACITY, DEERNA236-1111-0047-3110-001432-19-7
Registro Clase I-II15-01-2020CIRUGIA Argentina S.A.TRÓCAR ENDOSCÓPICO DESCARTABLEFENGHTrócar endoscópico descartable: FSTC5, FSPC5, FLTC5, FLPC5, FXTC5, FXPC5 F5XP, FSTC8, FSPC8, FLTC8, FLPC8, FXTC8, FXPC8, FSTC10, FSPC10, FLTC10, FLPC10, FXTC10, FXPC10, FSTC11, FSPC11, FLTC11, FLPC11, FXTC11, FXPC11, FSTC12, FSPC12, FLTC12, FLPC12, FXTC12, FXPC12, FSTC15, FSPC15, FLTC15, FLPC15, FXTC15, FXPC15, BSTC5, BSPC5, BLTC5, BLPC5, BXTC5, BXPC5, BSTC8, BSPC8, BLTC8, BLPC8, BXTC8, BXPC8, BSTC10, BSPC10, BLTC10, BLPC10, BXTC10, BXPC10, BSTC11, BSPC11, BLTC11, BLPC11, BXTC11, BXPC11, BSTC12, BSPC12, BLTC12, BLPC12, BXTC12, BXPC12, BSTC15, BSPC15, BLTC15, BLPC15, BXTC15, BXPC15. Vaina para trócar: F5ST, F5SP, F5LT, F5LP, F5XT, F5XP, F8ST, F8SP, F8LT, F8LP, F8XT, F8XP, F10ST, F10SP, F10LT, F10LP, F10XT, F10XP, F11ST, F11SP, F11LT, F11LP, F11XT, F11XP, F12ST, F12SP, F12LT, F12LP, F12XT, F12XP, F15ST, F15SP, F15LT, F15LP, F15XT, F15XP, B5ST, B5SP, B5LT, B5LP, B5XT, B5XP, B8ST, B8SP, B8LT, B8LP, B8XT, B8XP, B10ST, B10SP, B10LT, B10LP, B10XT, B10XP, B11ST, B11SP, B11LT, B11LP, B11XT, B11XP, B12ST, B12SP, B12LT, B12LP, B12XT, B12XP, B15ST, B15SP, B15LT, B15LP, B15XT, B15XP. Obturador: T5SC, T5LC, T5XC, T8SC, T8LC, T8XC, T10SC, T10LC, T10XC, T11SC, T11LC, T11XC, T12SC, T12LC, T12XC, T15SC, T15LC, T15XC, P5SC, P5LC, P5XC, P8SC, P8LC, P8XC, P10SC, P10LC, P10XC, P11SC, P11LC, P11XC, P12SC, P12LC, P12XC, P15SC, P15LC, P15XC 1231-501-0047-3110-004437-19-4
Modificación de Registro Clase I-II15-01-2020VSA ALTA COMPLEJIDAD S.A.Cánula para cirugía oftálmica con tuboMANIKit de trócar MANI: MTR25S, MTR23S, MIC25S, MIC23S, MTK25S, MTK23S1033-681-0047-3110-004090-19-4
Modificación IVD15-01-2020BIO ANALITICA ARGENTINA S.A.1. OCS80. OC-AUTO MICRO 80 2. OC DIANA/MVF00. OC-AUTO SENSOR DIANA iFOB TEST ANALYZER 3. OC-Auto SENSOR DIANA iFOB test 4. OC-Auto Micro 80 iFOB test 5. OC-Light S FIT Test Kit 6. FBT-POC. FOBT Control Set 7. OCS1/OCS2 – OC Auto Sampling Bottle 8. OC80CUV - 10 cuvettes 9. OCQN - Negative Control 10. OCQP - OC-Auto FOBT- CHEK 11. OCDL - OC-Auto Latex Reagent for OC-Auto SENSOR DIANA 12. OCDB - OC-Auto Buffer for OC-Auto SENSOR DIANA 13. OC80C - OC-Auto Cal. Kit 14. OC80 - OC-Auto Latex Reagent for OC-Auto Micro 80 iFOB 15. OC802 - OC-Auto Latex Reagent for OC-Auto Micro 80 iFOB 16. OC80B - OC-Auto Buffer for OC-Auto Micro 80 iFOB1. OCS80. OC-AUTO MICRO 80 2. OC DIANA/MVF00. OC-AUTO SENSOR DIANA iFOB TEST ANALYZER 3. OC-Auto SENSOR DIANA iFOB test 4. OC-Auto Micro 80 iFOB test 5. OC-Light S FIT Test Kit 6. FBT-POC. FOBT Control Set 7. OCS1/OCS2 – OC Auto Sampling Bottle 8. OC80CUV - 10 cuvettes 9. OCQN - Negative Control 10. OCQP - OC-Auto FOBT- CHEK 11. OCDL - OC-Auto Latex Reagent for OC-Auto SENSOR DIANA 12. OCDB - OC-Auto Buffer for OC-Auto SENSOR DIANA 13. OC80C - OC-Auto Cal. Kit 14. OC80 - OC-Auto Latex Reagent for OC-Auto Micro 80 iFOB 15. OC802 - OC-Auto Latex Reagent for OC-Auto Micro 80 iFOB 16. OC80B - OC-Auto Buffer for OC-Auto Micro 80 iFOBNo Aplica1539-851-0047-3110-003534-19-2
Registro Clase I-II15-01-2020FARMCITY SACINTA DE PAPEL SUAVEFarmacityCINTA ADHESIVA NO TEJIDA, MICROPOROSA2385-21-0047-3110-004769-19-1
Registro Clase I-II15-01-2020BARRACA ACHER ARGENTINA SRL.Catéter manométrico MUI ScientificCATÉTERES MANOMÉTRICOS ESOFÁGICOS: CE4-XXXX.696-20401-0047-3110-004954-19-1
Registro Clase I-II15-01-2020FARMCITY SACINTA A PRUEBA DE AGUAFarmacityCINTA ADHESIVA DE POLIETILENO, MICROPOROSA2385-31-0047-3110-004992-19-0
Registro Clase I-II15-01-2020FARMCITY SACINTA DE TELA PARA TODOS LOS USOSFarmacityCINTA ADHESIVA DE SEDA2385-41-0047-3110-004993-19-4
Registro Clase I-II15-01-2020FARMCITY SACINTA TRANSPARENTEFarmacityCINTA ADHESIVA DE ALGODÓN2385-51-0047-3110-004994-19-8
Reválida de Registro Clase I-II15-01-2020RIASA SRLApósito autoadhesivo para fijar sondas y catéteresHIPOALERGICSECURFIX R - SECURFIX H815-161-0047-3110-005107-19-0
Modificación IVD15-01-2020ALERE SAANTI-GLIADIN ANTIBODIES (AGA-IgG/IgA)ANTI-GLIADIN ANTIBODIES (AGA-IgG/IgA)N/A1275-91-0047-3110-005380-19-2
Modificación IVD15-01-2020ALERE SAANTI-dsDNA ANTIBODIESANTI-dsDNA ANTIBODIESN/A1275-101-0047-3110-005392-19-4
Modificación IVD15-01-2020ALERE SAANTI-CARDIOLIPIN ANTIBODIES (ACA-IgG/IgM)ANTI-CARDIOLIPIN ANTIBODIES (ACA-IgG/IgM)N/A1275-221-0047-3110-005395-19-5
Modificación IVD15-01-2020ALERE SAANTI-tTRANSGLUTAMINASE IgA ANTIBODIES (Anti-tTG IgA)ANTI-tTRANSGLUTAMINASE IgA ANTIBODIES (Anti-tTG IgA)N/A1275-271-0047-3110-005423-19-1
Modificación IVD15-01-2020ALERE SAANTI-tTRANSGLUTAMINASE IgG ANTIBODIES (Anti-tTG IgG)ANTI-tTRANSGLUTAMINASE IgG ANTIBODIES (Anti-tTG IgG)N/A1275-281-0047-3110-005424-19-5
Registro IVD15-01-2020LABORATORIOS BACON S.A.I.C.1) Combo Prueba Rápida de SAA y CRP en Casete ACRO BIOTECH 2) Prueba Rápida de SAA en Casete ACRO BIOTECH1) Combo Prueba Rápida de SAA y CRP en Casete ACRO BIOTECH 2) Prueba Rápida de SAA en Casete ACRO BIOTECH1) Combo Prueba Rápida de SAA y CRP en Casete ACRO BIOTECH (Sangre Total/Suero/Plasma) - (Cod. OCSC-425) 2) Prueba Rápida de SAA en Casete ACRO BIOTECH (Sangre Total/Suero/Plasma) – (Cod. OSA-402)128-151-0047-3110-005438-19-4
Modificación IVD15-01-2020ALERE SAALKALINE PHOSPHATASE (ALP) - AMPALKALINE PHOSPHATASE (ALP) - AMPN/A1275-51-0047-3110-005462-19-6
Modificación IVD15-01-2020ALERE SAANTI-ß2-GLYCOPROTEIN 1 IgG/IgM (ß2-GP1)ANTI-ß2-GLYCOPROTEIN 1 IgG/IgM (ß2-GP1)N/A1275-301-0047-3110-005463-19-1
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